引起外周性水腫的病因有很多種,主要引起人體體液失衡的原因有血漿膠體滲透壓降低,毛細(xì)血管內(nèi)流體靜力壓升高,毛細(xì)血管壁通透性增高和淋巴回流受阻等。這些因素的作用會(huì)引起各種人體部位的水腫。下面為大家介紹外周性水腫的特點(diǎn)。
第一,外周性水腫患者大多數(shù)都是從組織比較疏松的部位開(kāi)始發(fā)病,例如眼瞼和腳踝等部位,這種情況主要是在早上剛起床的時(shí)候最為明顯,經(jīng)過(guò)適量的活動(dòng)之后,水腫的癥狀會(huì)逐漸減輕。如果用手指輕輕地按壓患者皮膚的話會(huì)出現(xiàn)凹陷的情況。
第二,外周性水腫患者的癥狀比較嚴(yán)重的時(shí)候,甚至?xí)霈F(xiàn)十分明顯的臃腫現(xiàn)象,并且尤其是在下午的時(shí)候情況最嚴(yán)重和明顯,但是通過(guò)一晚上的睡眠休息之后,患者的癥狀就會(huì)開(kāi)始減輕或者消失,但是情況最為嚴(yán)重的時(shí)候,甚至?xí)霈F(xiàn)腹水或者是胸水。這個(gè)時(shí)候就需要及時(shí)的去醫(yī)院進(jìn)行檢查和治療。
第三,如果患者的水腫是由于營(yíng)養(yǎng)不良所導(dǎo)致的,那么,患者的癥狀一般都是從腳部開(kāi)始蔓延,從下而上慢慢的蔓延到全身,并且在患者出現(xiàn)水腫之前還常常會(huì)伴有肌肉松弛、貧血或者是四肢無(wú)力、懼怕寒冷等一系列的表現(xiàn)。除此之外,患者還會(huì)偶爾出現(xiàn)精神萎靡,食欲不振的情況,身體會(huì)十分的虛弱。
外周性水腫在臨床上是比較常見(jiàn)的,應(yīng)該及早的醫(yī)治。發(fā)生水腫也不必太過(guò)著急,如果是簡(jiǎn)單的普通水腫,可以給自己選一雙大一點(diǎn)的鞋,這樣可以減少腳的疲勞,因?yàn)樗[是腳會(huì)比原來(lái)的胖很多,最好選擇透氣的鞋子,減輕浮腫。多吃些消腫的蔬菜水果,都能有助于緩解水腫。
在本品國(guó)外臨床研究中,對(duì)大約12,000名使用VYTORIN(或與VYTORIN等效的依折麥布與辛伐他汀聯(lián)合使用)的患者進(jìn)行了安全性評(píng)價(jià)。患者普遍對(duì)本品耐受性良好。
以下是服用本品患者(n=2404)報(bào)告的常見(jiàn)的(發(fā)生率?1/100, <1/10)或不常見(jiàn)的(發(fā)生率?1/1000,<1/100)以及發(fā)生率高于安慰劑組(N=1340)與藥物相關(guān)的不良事件:
各類檢查
常見(jiàn)的:ALT和/或AST升高;血液CK升高。
不常見(jiàn)的:血液膽紅素升高;血液尿酸升高;γ- 谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶升高;國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值升高;出現(xiàn)蛋白尿;體重下降。
神經(jīng)系統(tǒng)異常
不常見(jiàn)的:頭暈;頭痛。
消化系統(tǒng)異常
不常見(jiàn)的:腹痛;腹部不適;上腹部疼痛;消化不良;腸胃氣脹;惡心;嘔吐。
皮膚和皮下組織異常
不常見(jiàn)的:瘙癢;皮疹。
肌肉骨骼和結(jié)締組織方面的異常
不常見(jiàn)的:關(guān)節(jié)疼痛;肌肉痙攣;肌肉無(wú)力;肌肉與骨骼不適;頸部疼痛;肢體疼痛。
全身性障礙和用藥部位異常
不常見(jiàn)的:虛弱;疲勞;全身不適;外周性水腫。
精神異常
不常見(jiàn)的:睡眠異常。
據(jù)報(bào)告下述常見(jiàn)(發(fā)生率?1/100, <1/10)或不常見(jiàn)(發(fā)生率?1/1000, <1/100)的藥物相關(guān)不良事件發(fā)生于服用本品的患者(n=9595)中且發(fā)生率大于單獨(dú)服用他汀的患者(n=8883):
各類檢查
常見(jiàn)的:ALT和/或AST升高。
不常見(jiàn)的:血液膽紅素升高;血液CK升高;γ- 谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶升高。
神經(jīng)系統(tǒng)異常
不常見(jiàn)的:頭痛,感覺(jué)異常。
消化系統(tǒng)異常
不常見(jiàn)的:腹脹;腹瀉;口干;消化不良;腸胃氣脹;胃食道反流;嘔吐。
皮膚和皮下組織異常
不常見(jiàn)的:瘙癢;皮疹;風(fēng)疹。
肌肉骨骼和結(jié)締組織方面的異常
常見(jiàn)的:肌痛
不常見(jiàn)的:關(guān)節(jié)疼痛;背痛;肌肉痙攣;肌肉無(wú)力;肌肉與骨骼疼痛;肢體疼痛。
全身性障礙和用藥部位異常
不常見(jiàn)的:虛弱;胸部疼痛;疲勞;外周性水腫。
精神異常
不常見(jiàn)的:失眠。
青少年患者( 10-17歲)
在對(duì)10-17歲雜合子家族性高膽固醇血癥(n=248)的青少年患者研究中,使用本品治療組的安全性和耐受性與成人大致相似 (見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】特殊人群和【兒童用藥】)。
慢性腎病患者
在心臟和腎臟保護(hù)研究(SHARP)(參見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】,預(yù)防慢性腎?。–KD)患者中的主要血管事件)中,共有9270例患者納入該研究,隨機(jī)接受本品每日10/20 mg(n = 4650)或安慰劑(n = 4620)治療,中位隨訪期為4.9年。在本品和安慰劑治療組中,因不良事件或血液檢查結(jié)果異常導(dǎo)致的永久性停止研究用藥的比例分別為10.4%與9.8%。肌?。ǘx為不明原因的肌無(wú)力或疼痛伴隨血清肌酸激酶水平大于10倍正常上限)在本品和安慰劑組中的發(fā)生率分別為0.2%與0.1%,橫紋肌溶解癥(定義為肌病伴隨肌酸激酶水平大于40倍正常上限)的發(fā)生率分別為0.09%與0.02%。出現(xiàn)連續(xù)轉(zhuǎn)氨酶水平升高(大于3倍正常上限)的比例分別為0.7%與0.6%。在每次研究訪視中,詢問(wèn)患者是否出現(xiàn)不明原因的肌肉疼痛或無(wú)力:在本品和安慰劑治療組中,分別有21.5%與20.9% 的患者曾報(bào)告肌肉癥狀。在這項(xiàng)臨床試驗(yàn)期間,本品和安慰劑治療組中診斷為癌癥的比例分別為9.4%和9.5%。
上市后不良反應(yīng)
下述為上市后或臨床試驗(yàn)期間使用本品或本品所含任一種成份所報(bào)告的其他不良反應(yīng)。本品報(bào)告的不良反應(yīng)與之前報(bào)告的依折麥布和/或辛伐他汀不良反應(yīng)一致。
各類檢查:肝功能檢查異常。
血液和淋巴系統(tǒng)異常:血小板減少;貧血。
神經(jīng)系統(tǒng)紊亂:周圍神經(jīng)病變;記憶障礙。
呼吸系統(tǒng)、胸和縱隔異常:咳嗽;間質(zhì)性肺病。
胃腸系統(tǒng):便秘;胰腺炎;胃炎。
皮膚和皮下組織異常:脫發(fā);超敏綜合征,包括皮疹、風(fēng)疹、過(guò)敏反應(yīng)、血管性水腫;多形性紅斑。
肌肉、骨骼和結(jié)締組織異常:肌肉痙攣;肌病/橫紋肌溶解。(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)
罕見(jiàn)有關(guān)于免疫介導(dǎo)性壞死性肌病(IMNM)的報(bào)告,這是一種與他汀聯(lián)用時(shí)的自身免疫性肌病。IMNM的特征為:近端肌無(wú)力和血清肌酸激酶升高,且在停止他汀治療后持續(xù)出現(xiàn);肌肉組織切片顯示壞死性肌病不伴隨有意義的炎癥;可通過(guò)免疫抑制劑改善(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】 肌病/橫紋肌溶解)。
代謝和營(yíng)養(yǎng)異常:食欲下降。
血管異常:潮紅;高血壓。
全身性障礙和用藥部位異常:疼痛。
肝膽疾病:肝炎/黃疸;肝功能衰竭;膽結(jié)石;膽囊炎。
生殖系統(tǒng)和乳腺疾病:勃起功能障礙。
精神異常:抑郁。
一種明顯的超敏癥狀據(jù)報(bào)告有罕見(jiàn)發(fā)生,該癥狀包括以下特征:血管性水腫,狼瘡樣綜合癥,風(fēng)濕性多肌痛,皮肌炎,脈管炎,血小板減少癥,嗜酸細(xì)胞過(guò)多,血沉增加,關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)痛,風(fēng)疹,光敏感,發(fā)熱,潮紅,呼吸困難和不適。
上市后經(jīng)驗(yàn):他汀類藥品的國(guó)外上市后監(jiān)測(cè)中有罕見(jiàn)的認(rèn)知障礙的報(bào)道,表現(xiàn)為記憶力喪失、記憶力下降、思維混亂等,多為非嚴(yán)重、可逆性反應(yīng),一般停藥后即可恢復(fù)。
實(shí)驗(yàn)室檢查
在采用合并用藥的對(duì)照臨床試驗(yàn)中,服用本品的患者發(fā)生有臨床意義的血清轉(zhuǎn)氨酶水平的升高(ALT和/或AST ?正常值上限的3倍)的比例為1.7%?;颊咭话銦o(wú)癥狀,且與膽汁淤積無(wú)關(guān)。中止治療或繼續(xù)治療后,血清轉(zhuǎn)氨酶水平可恢復(fù)到基線水平(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。
服用本品患者中,出現(xiàn)肌酸激酶(CK)水平有臨床意義增高(?正常值上限的10倍)的患者占0.2%。
他汀類藥品的上市后監(jiān)測(cè)中有高血糖反應(yīng)、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、血糖控制惡化的報(bào)告,部分他汀類藥品亦有低血糖反應(yīng)的報(bào)告。
對(duì)于辛伐他汀,有升高糖化血紅蛋白和空腹血糖的報(bào)告。
其他降脂治療伴隨使用
在辛伐他汀與消膽胺伴隨使用的對(duì)照臨床試驗(yàn)中,伴隨治療中沒(méi)有特殊的不良反應(yīng)被觀察到。不良反應(yīng)發(fā)生僅限于那些之前報(bào)道的辛伐他汀和消膽胺的不良反應(yīng)。
青少年患者( 10-17歲)
在對(duì)10-17歲雜合子家族性高膽固醇血癥(n=175)的青春期男孩和女孩(至少在月經(jīng)初潮后1年)進(jìn)行的48周對(duì)照研究中,以辛伐他汀(10-40mg/天)治療組的安全性和耐受性與安慰劑組大致相似,在兩組中最常見(jiàn)的不良事件是上呼吸道感染,頭痛,腹痛,和惡心(見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】特殊人群和【兒童用藥】。
水腫系指血管外的組織間隙中有過(guò)多的體液積聚,為臨床常見(jiàn)癥狀之一。與肥胖不同,水腫表現(xiàn)為手指按壓皮下組織少的部位(如小腿前側(cè))時(shí),有明顯的凹陷。祖國(guó)醫(yī)學(xué)稱之為“水氣”,亦稱為“水腫”。
分類及常見(jiàn)疾病
1.全身性水腫按照其病因可分為以下類別:
(1)心源性水腫:常見(jiàn)于充血性心力衰竭、急或慢性心包炎等。
(2)腎源性水腫:常見(jiàn)于腎小球腎炎、腎盂腎炎及腎病綜合征等。
(3)肝源性水腫:常見(jiàn)于病毒性肝炎、肝硬變等。
(4)營(yíng)養(yǎng)不良性水腫:常見(jiàn)于低蛋白血癥、維生素Bl缺乏癥等。
(5)結(jié)締組織病所致的水腫:常見(jiàn)于紅斑狼瘡、硬皮病及皮肌炎等。
(6)變態(tài)反應(yīng)性水腫:如血清病等。
(7)內(nèi)分泌性水腫:常見(jiàn)于席漢病、甲狀腺功能減低及庫(kù)欣綜合征等。
(8)特發(fā)性水腫:如功能性水腫等。
(9)其它:貧血性水腫、妊娠中毒性水腫。
2.局限性水腫
(1)靜脈梗阻性水腫:常見(jiàn)于血栓性靜脈炎、下肢靜脈曲張等。
(2)淋巴梗阻性水腫:常見(jiàn)于絲蟲(chóng)病的象皮腿、流行性腮腺炎所致胸前水腫等。
(3)炎癥性水腫:常見(jiàn)于丹毒、癤腫、蜂窩組織炎等所致的局部水腫。
(4)變態(tài)反應(yīng)性水腫:常見(jiàn)于血管神經(jīng)性水腫、接觸性皮炎等。
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