2015年,國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心秉持客觀、公正、廉潔、高效的原則,依法依規(guī)、科學(xué)嚴格開展藥品檢查,其中:完成藥品gmp認證檢查224家/次,藥品gmp跟蹤檢查181家/次,藥品gmp飛行檢查58家/次,中藥材gap認證檢查24家/次,新藥注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查114家/次,進口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查25家/次。對檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,國家食品藥品監(jiān)督管理總局依法進行嚴厲查處,有效控制了藥品質(zhì)量風(fēng)險,促進了企業(yè)的持續(xù)合規(guī)。
《2015年度藥品檢查報告》對全年藥品檢查情況及檢查發(fā)現(xiàn)主要問題進行了闡述,分別對各類檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題進行了分析。
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