重大打擊！諾華急性心衰藥物rlx030關(guān)鍵iii期臨床失敗

--瑞士制藥巨頭諾華（novartis）近日公布了急性心衰藥物rlx030（serelaxin）全球iii期研究relax-ahf-2的數(shù)據(jù)。該研究在6600例急性心力衰竭（ahf）患者中開展，評估了rlx030添加至標(biāo)準(zhǔn)療法的療效和安全性及耐受性。結(jié)果顯示，該研究沒能達(dá)到主要終點：當(dāng)添加至標(biāo)準(zhǔn)療法時，與安慰劑相比，rlx030沒能降低180天內(nèi)心血管死亡率或住院5天內(nèi)心衰惡化率。

諾華表示，該項研究沒能證實rlx030治療急性心衰的療效，對此感到非常失望。該公司將對數(shù)據(jù)進(jìn)行進(jìn)一步的分析，來更好的理解和學(xué)習(xí)這些數(shù)據(jù)，同時還將評估總體項目的下一步。

rlx030是一種重組形式的松弛素-2（relaxin-2），這是一種激素，自然存在于男性和女性體內(nèi)。在女性中，relaxin-2有助于身體的伸展以適應(yīng)不斷生長的胎兒。該藥被認(rèn)為是通過多種機制對心臟、腎臟、血管發(fā)揮作用。

此前，諾華根據(jù)rlx030的早期臨床數(shù)據(jù)向美歐提交了上市申請，但均因療效證據(jù)不足而被拒絕。

急性心力衰竭（ahf）是一種危及生命的疾病，是導(dǎo)致65歲及以上人群住院的主要原因。在美國和歐盟，每年急性心衰導(dǎo)致超過1500萬個住院日。ahf患者住院治療后的死亡率仍非常高，一年死亡率大約在20%。

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