美發(fā)布骨質(zhì)疏松癥患者雙膦酸鹽長(zhǎng)期應(yīng)用指南

美國(guó)骨與礦物質(zhì)研究學(xué)會(huì)(asbmr)特別工作組就骨質(zhì)疏松癥患者雙膦酸鹽的最佳治療持續(xù)時(shí)間發(fā)布了指南。該指南在線發(fā)表于近日的《骨與礦物質(zhì)研究雜志》(journal of bone and mineral research)，據(jù)《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志.雜志觀察》(nejm journal watch)21日?qǐng)?bào)道。

該指南建議：

在婦女口服雙膦酸鹽5年后或靜脈注射雙膦酸鹽3年后，應(yīng)重新評(píng)估其骨折風(fēng)險(xiǎn);

對(duì)于高危婦女(如t評(píng)分低，既往有骨質(zhì)疏松性骨折)，口服治療時(shí)間可達(dá)10年，靜脈注射治療時(shí)間可達(dá)6年;持續(xù)治療可以預(yù)防骨流失，減少椎體骨折風(fēng)險(xiǎn)。不過(guò)，治療延長(zhǎng)期間，每2~3年應(yīng)重新評(píng)估其骨折風(fēng)險(xiǎn)。

對(duì)于經(jīng)5年口服治療或3年靜脈治療后的低危婦女，可以中斷治療，但仍應(yīng)定期評(píng)估其骨折風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)悉，上述推薦建議是根據(jù)兩項(xiàng)評(píng)估口服阿侖膦酸鈉和靜脈注射唑來(lái)膦酸用于絕經(jīng)后婦女的兩項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)的結(jié)果作出。

美國(guó)安進(jìn)Prolia仿保骨素針，無(wú)需手術(shù)，輕松治療骨質(zhì)疏松！

??全世界大約有2億人患有骨質(zhì)疏松癥，每年因此造成骨折的患者有150萬(wàn)人！骨質(zhì)疏松癥患者最常見(jiàn)的癥狀就是全身疼痛，其次是脊柱變性、骨折。

?老年人是骨質(zhì)疏松癥的高發(fā)人群，老年女性由于雌激素的影響的患病率更高，約為男性的兩倍。骨質(zhì)疏松癥一旦發(fā)生，想要恢復(fù)如初那是不可能的。所以防大于治。

骨質(zhì)疏松的本質(zhì)

首先我們先明確一個(gè)概念：骨骼是由細(xì)胞組成的，它是活的，它并不是靜止不變的，它每天都要推陳出新，新老交替。

其中破骨細(xì)胞和造骨細(xì)胞承擔(dān)著推陳出新的重要角色，破骨細(xì)胞每天要“吃”掉一些身體認(rèn)為“沒(méi)用的”或“衰老的”骨頭，然后騰出這些地方，讓造骨細(xì)胞在上面建立新的骨頭。

同時(shí)兩者還充當(dāng)著搬運(yùn)工的角色，破骨細(xì)胞在吃掉骨頭的同時(shí)會(huì)將骨頭里的鈣質(zhì)釋放到血液中，而造骨細(xì)胞在建立新骨頭的同時(shí)將血液中的鈣質(zhì)存放至骨骼，使之變堅(jiān)硬，以保證骨骼的質(zhì)量。

?其實(shí)人體是一個(gè)很靈活的機(jī)制，當(dāng)你不使用不需要，功能就減退；

吃不多、營(yíng)養(yǎng)自然就不好，也不愛(ài)動(dòng)了、肌肉功能自然減退，骨頭一想：“這不是用不著我么！”，于是就喊來(lái)專門負(fù)責(zé)清除骨細(xì)胞的“破骨細(xì)胞”來(lái)大掃除，造成了老年性骨質(zhì)疏松。

內(nèi)分泌及激素的紊亂，干擾了鈣的吸收（減少胃腸道鈣吸收鈣、把骨頭里含有的鈣全轉(zhuǎn)移到血液里、再攛掇腎臟趕緊把這些鈣尿出去、喊破骨細(xì)胞來(lái)大掃除）。

?還有就是機(jī)體需求增加時(shí)，懷孕尤其到孕晚期的時(shí)候，很容易缺鈣、缺維生素D（像是加了咖啡伴侶的咖啡更容易讓人喝一樣，有了維生素D的鈣更容易被小腸吸收入我們的血液）。

骨質(zhì)疏松不再怕，prolia博力加輕松預(yù)防骨質(zhì)疏松

醫(yī)學(xué)界在骨質(zhì)疏松研究發(fā)現(xiàn)人體內(nèi)有一種名叫保骨素(OPG)的蛋白質(zhì)，是負(fù)責(zé)阻止骨質(zhì)流失的重要物質(zhì)。Prolia博力加仿保骨素模仿人體天然保骨素功能，抑制蝕骨細(xì)胞的作用，阻止骨質(zhì)流失，幫助對(duì)抗骨質(zhì)疏松。

安進(jìn)公司公布了一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、雙模擬、多中心的4期臨床試驗(yàn)的究結(jié)果，結(jié)果顯示，Prolia（Denosumab）取得了對(duì)曾接受口服雙磷酸鹽治療后的骨質(zhì)疏松絕經(jīng)后婦女比靜脈注射磷酸鹽Zoledronic Acid獲得更大的骨密度。調(diào)查結(jié)果今天在西雅圖舉辦的美國(guó)骨礦研究學(xué)會(huì)（ASBMR）2015年年度會(huì)議上提出。

?643位55歲或以上曾服用口服雙膦酸鹽治療的兩年或兩年以上骨質(zhì)疏松的絕經(jīng)后婦女（脊椎骨、髖或股骨頸密度T值2.5或更?。﹨⑴c為期12個(gè)月的臨床研究（NCT01732770）。這些婦女被按1：1隨機(jī)分配，一組每半年一次皮下注射Denosumab（60毫克），并每年一次加靜脈注射安慰劑（Denosumab組，321人參加），一組每年一次靜脈注射Zoledronic Acid（5毫克），加每半年一次皮下注射安慰劑（Zoledronic Acid組，322人參加）。主要終點(diǎn)腰椎骨密度從基線到12個(gè)月時(shí)的變化來(lái)看，Denosumab組顯著大于Zoledronic Acid組：3.2％對(duì)1.1％（P <0.0001）。

?Denosumab組在次級(jí)終點(diǎn)和探索性研究終點(diǎn)的改善比Zoledronic Acid組表現(xiàn)出更大的優(yōu)勢(shì)，包括全髖骨密度的變化（1.9％對(duì)0.6％[P <0.0001]），股骨頸（1.2％對(duì)-0.1% [P <0.0001]），和1/3橈骨（0.6％對(duì)0％[P <0.0184]）。

?在研究中，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的安全性問(wèn)題。這兩個(gè)研究組有整體的不良反應(yīng)（AE）、嚴(yán)重不良反應(yīng)、不良反應(yīng)導(dǎo)致停藥和嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生率相似。觀察到三例非典型股骨骨折，兩個(gè)出現(xiàn)在Denosumab組，一個(gè)在Zoledronic Acid組。目前還沒(méi)有頜骨（ONJ），低鈣血癥，或延遲骨折愈合的骨壞死的情況。

Prolia博力加仿保骨素針能有效調(diào)控破骨細(xì)胞形成、作用與存活避免骨質(zhì)的流失，進(jìn)而增加骨密度。Prolia博力加仿保骨素針獨(dú)特的藥物作用方式可深入皮質(zhì)骨，提高皮質(zhì)骨骨量，同時(shí)藥物成份不會(huì)在體內(nèi)累積，腎衰竭患者不需調(diào)整藥物劑量，只需每半年注射一次，有效預(yù)防嚴(yán)重的髖部骨折。、

骨質(zhì)疏松治療最佳藥物Prolia博力加（Denosumab）是一種合成的人類單株抗體，不存在過(guò)敏現(xiàn)象；尤其是女性停經(jīng)后，由于少了女性荷爾蒙的作用，蝕骨細(xì)胞作用強(qiáng)于成骨細(xì)胞，造成骨質(zhì)疏松癥的風(fēng)險(xiǎn)顯著增高。Prolia博力加能減小蝕骨細(xì)胞的作用，提高骨質(zhì)密度，已被證明能降低68%的脊椎骨折風(fēng)險(xiǎn)，提高13.7%的腰椎骨密度。在2010年美國(guó)食品藥品管理局（FDA）、歐洲藥品局（EMA）等超過(guò)80個(gè)國(guó)家及地區(qū)注冊(cè)使用Prolia博力加來(lái)降低骨質(zhì)疏松。

?專家推薦：Prolia博力加已在澳洲和香港等多個(gè)市場(chǎng)占有率為no.1。美國(guó)骨礦研究協(xié)會(huì)（ASBMR）、美圖臨床內(nèi)分泌學(xué)會(huì)（AACE）、香港骨質(zhì)疏松學(xué)會(huì)（OSHK）等多個(gè)權(quán)威組織推薦使用。

引起骨質(zhì)疏松的原因很多，治療骨質(zhì)疏松首先要去除病因，特別是內(nèi)分泌及代謝原因引起的骨質(zhì)疏松，一旦控制住病因，骨質(zhì)疏松可逐漸好轉(zhuǎn)。所以，在治療骨質(zhì)疏松之前，一定要全力找出致病原因及因素，然后有針對(duì)性地采取治療措施。

?

對(duì)于老年性骨質(zhì)疏松，由于骨質(zhì)疏松與骨恪的衰老有關(guān)，因而主要是采取對(duì)癥治療，減輕骨質(zhì)疏松引起的疼痛和不適。對(duì)于其它原因引起的骨質(zhì)疏松，也可在病因治療的同時(shí)，有針對(duì)性地治療疼痛、腫脹、畸形等。

吃藥治骨松下顎壞死！？　當(dāng)心是這成分惹禍

使用雙磷酸鹽類藥品治療骨質(zhì)疏松癥造成顎骨壞死并不常見(jiàn)。

現(xiàn)年72歲的張媽媽，有高血壓、心臟病病史，長(zhǎng)期背痛、腰痛。5年前曾在家中浴室意外跌倒，導(dǎo)致骨折，經(jīng)診斷為骨質(zhì)疏松癥，便開(kāi)始使用雙磷酸鹽類藥品，但不時(shí)會(huì)感覺(jué)牙齦腫脹疼痛，在看牙科并接受拔牙手術(shù)后，傷口一直無(wú)法愈合，且牙齦疼痛感加重，下唇麻木感、牙齒松動(dòng)、化膿，再次回診就醫(yī)，經(jīng)追蹤用藥史發(fā)現(xiàn)，可能是雙磷酸鹽類藥品所引起下顎壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

使用雙磷酸鹽類藥品　應(yīng)定期進(jìn)行口腔追蹤

使用雙磷酸鹽類藥品治療骨質(zhì)疏松癥造成顎骨壞死并不常見(jiàn)。藥害救濟(jì)基金會(huì)提醒，長(zhǎng)期使用雙磷酸鹽類藥品治療骨質(zhì)疏松的病人，應(yīng)聽(tīng)從處方醫(yī)師的醫(yī)囑，并定期進(jìn)行口腔追蹤，若需進(jìn)行牙科侵入式手術(shù)，宜由醫(yī)師評(píng)估，以降低顎骨壞死嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。

降低顎骨壞死風(fēng)險(xiǎn)　3 使用原則要牢記

此外，雙磷酸鹽類藥品是治療或預(yù)防骨質(zhì)疏松主要藥品之一，相較于其他藥品，它能有效減少髖骨、脊椎或非脊椎骨折的風(fēng)險(xiǎn)，有每周或每月服用一次的口服劑型，也有三個(gè)月或一年施打一次的注射劑型。藥害救濟(jì)基金會(huì)特別提供3點(diǎn)使用原則：

原則1．注意不良反應(yīng)

治療骨質(zhì)疏松癥的雙磷酸鹽類藥品，引起顎骨壞死的病例僅占少數(shù)，若長(zhǎng)期使用且持續(xù)出現(xiàn)不適癥狀，例如感覺(jué)口腔牙齦疼痛、腫脹、化膿、唇或顏面麻木感、牙齒松動(dòng)或脫落、齒槽骨暴露、牙齒傷口無(wú)法愈合等癥狀，可能就有顎骨壞死的風(fēng)險(xiǎn)，要立即回診。

原則2．主動(dòng)告知病史及用藥史

有骨質(zhì)疏松癥病史的婦女應(yīng)定期回診，與處方醫(yī)師充分溝通，了解可能的用藥風(fēng)險(xiǎn)；如有需要進(jìn)行拔牙、植牙等侵入性之相關(guān)手術(shù)，或是嘴巴或牙齒有任何問(wèn)題，應(yīng)主動(dòng)告知處方醫(yī)師，以評(píng)估是否需調(diào)整相關(guān)治療計(jì)畫(huà)。

原則3．用藥期間隨時(shí)注意口腔健康

正在使用雙磷酸鹽類藥品的病人，需定期接受牙科檢查及清除牙結(jié)石等口腔照護(hù)工作，平時(shí)注意口腔清潔，養(yǎng)成良好口腔衛(wèi)生習(xí)慣。定期做牙科檢查，用藥期間留意不適癥狀及口腔健康；做侵入性牙科治療，與處方醫(yī)師及牙醫(yī)師充分溝通。

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