網(wǎng)售藥試點(diǎn)被叫停,專家：非處方藥不應(yīng)一刀切

近日，一則“國家食藥監(jiān)總局要求結(jié)束互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)工作”的消息引發(fā)網(wǎng)友熱議。有網(wǎng)友認(rèn)為藥品安全關(guān)系到大家健康，網(wǎng)上銷售很難保證不會(huì)買到假藥；也有網(wǎng)友覺得網(wǎng)上買藥很方便，叫停不符合部分網(wǎng)友的消費(fèi)習(xí)慣。記者登錄試點(diǎn)的三家平臺(tái)中看到，天貓醫(yī)藥館、1號(hào)店均已停止了藥品的網(wǎng)售，另一家八百方平臺(tái)則顯示仍可支付購買。

質(zhì)量問題或成關(guān)閉主因

記者昨日登錄天貓醫(yī)藥館和1號(hào)店發(fā)現(xiàn)，在藥品購買頁面“立即購買”和“加入購物車”兩個(gè)選項(xiàng)變成了“提交需求”選項(xiàng)。天貓客服人員表示，根據(jù)政策規(guī)定，已經(jīng)停止第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售業(yè)務(wù)“提交需求”只是作為預(yù)訂，不支持在線付款?！澳壳拔覀兿喈?dāng)是一個(gè)藥品的互聯(lián)網(wǎng)展示平臺(tái)。”

八百方方面則表示，目前平臺(tái)上的部分藥品還能直接購買，是僅針對少部分商家提供一段時(shí)間的緩沖調(diào)整期，過后就會(huì)全面暫停藥品在線交易。

在互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)藥品零售交易試點(diǎn)過程中，暴露出許多問題，對于藥品質(zhì)量安全難以有效監(jiān)管，成為此次試點(diǎn)叫停的主要原因之一。目前，第三方平臺(tái)上處方藥和非處方藥均停止網(wǎng)上交易，保健品及醫(yī)療器械等產(chǎn)品還可正常銷售。

不少市民表示，網(wǎng)購盡管方便快捷，但質(zhì)量難以保證。市民曾先生表示，藥品畢竟跟其他東西不一樣，萬一買到假的，治不了病是小事，再吃出別的病就麻煩了。“尤其是一些處方藥，一般人可能之前都沒接觸過，對用法用量都不太了解，更無法分辨真假?！?/p>

醫(yī)藥電商需要加強(qiáng)監(jiān)管

此次網(wǎng)上售藥試點(diǎn)叫停，針對的是第三方平臺(tái)，如果是實(shí)體藥店自己運(yùn)營的網(wǎng)上藥店，仍可正常銷售藥品。第三方平臺(tái)并不是專業(yè)的醫(yī)院和藥店，加上之前曝出過市民網(wǎng)上買到假藥的情況，藥品質(zhì)量的確會(huì)讓市民不夠放心。不過，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，非處方藥通過第三方平臺(tái)銷售問題不大，不應(yīng)一起叫停。

“只要提高藥品銷售網(wǎng)店的準(zhǔn)入門檻，能夠有效監(jiān)督處罰違規(guī)的店鋪，其實(shí)在網(wǎng)上還是在藥店買，沒有本質(zhì)區(qū)別。而且，一般的非處方藥大家也都了解，開通互聯(lián)網(wǎng)銷售也符合大家的消費(fèi)習(xí)慣?！蔽靼惨患宜幤妨闶燮髽I(yè)負(fù)責(zé)人李明(化名)表示，第三方平臺(tái)藥品零售企業(yè)來說，最主要的是宣傳、廣告作用，能夠提高訪問量，這是任何一個(gè)零售藥企都無法達(dá)到的?！叭绻菃为?dú)建立一個(gè)銷售和支付平臺(tái)，費(fèi)用是很大的。大部分藥企網(wǎng)售還得依賴現(xiàn)有的第三方平臺(tái)?！?/p>

省醫(yī)藥協(xié)會(huì)副會(huì)長趙東科認(rèn)為，試點(diǎn)暴露出的問題中，處方藥銷售監(jiān)管不到位，不利于保護(hù)消費(fèi)者利益和用藥安全。因此，處方藥是否通過第三方平臺(tái)銷售，確實(shí)應(yīng)該慎重。“處方藥一般使用范圍比較窄，需要在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。網(wǎng)上銷售處方藥，盡管需要上傳處方，但對于藥品如何服用、何時(shí)該停等方面都很難監(jiān)管到位。”

“非處方藥安全性相對有保障，只要患者能夠自我藥療，有基本知識(shí)都可以合理使用，應(yīng)該開通網(wǎng)上銷售渠道。醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)是發(fā)展趨勢，網(wǎng)上售藥不應(yīng)該簡單‘一刀切’。”趙東科說。

任何企業(yè)不得在網(wǎng)上銷售和展示什么藥及其信息

近日,
國家市場監(jiān)管總局發(fā)布
《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,
自2022年
12月1日
起施行。
《辦法》對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、平臺(tái)責(zé)任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責(zé)任作出了規(guī)定。文件明確,
七類藥品不得網(wǎng)售,且網(wǎng)售處方藥實(shí)行實(shí)名制。

網(wǎng)售處方藥實(shí)行實(shí)名制
文件表示,
通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人銷售處方藥的,應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實(shí)、可靠,并實(shí)行實(shí)名制。
藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)與電子處方提供單位簽訂協(xié)議,并嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配,對已經(jīng)使用的電子處方進(jìn)行標(biāo)記,避免處方重復(fù)使用。

第三方平臺(tái)承接電子處方的,應(yīng)當(dāng)對電子處方提供單位的情況進(jìn)行核實(shí),并簽訂協(xié)議。
藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)接收的處方為紙質(zhì)處方影印版本的,應(yīng)當(dāng)采取有效措施避免處方重復(fù)使用。
沒處方不得展示
處方藥說明書等信息
從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè),
應(yīng)當(dāng)在每個(gè)藥品展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用”等風(fēng)險(xiǎn)警示信息。
處方藥銷售前,應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者充分告知相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)警示信息,并經(jīng)消費(fèi)者確認(rèn)知情。

藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)將處方藥與非處方藥區(qū)分展示,并在相關(guān)網(wǎng)頁上顯著標(biāo)示處方藥、非處方藥。
藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。通過處方審核前,不得展示說明書等信息,不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)。
第三方平臺(tái)五種違法行為
將被停止服務(wù)
第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu),配備藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)藥品質(zhì)量安全管理工作,建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實(shí)名購買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應(yīng)報(bào)告、投訴舉報(bào)處理等管理制度。
第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)檢查,對入駐平臺(tái)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的藥品信息展示、處方審核、藥品銷售和配送等行為進(jìn)行管理,督促其嚴(yán)格履行法定義務(wù)。
第三方平臺(tái)發(fā)現(xiàn)
下列嚴(yán)重違法行為
的,應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù),停止展示藥品相關(guān)信息:
不具備資質(zhì)銷售藥品的;違反本辦法第八條規(guī)定銷售國家實(shí)行特殊管理的藥品的;超過藥品經(jīng)營許可范圍銷售藥品的;因違法行為被藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止銷售、吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件或者吊銷藥品經(jīng)營許可證的;其他嚴(yán)重違法行為的。
七類藥品不得網(wǎng)售
文件明確,
疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、
藥品類易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售,具體目錄由國家藥品監(jiān)督管理局組織制定。
第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu),平臺(tái)要與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)簽訂協(xié)議,明確雙方藥品質(zhì)量安全責(zé)任,規(guī)定平臺(tái)應(yīng)當(dāng)履行審核、檢查監(jiān)控以及發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的停止服務(wù)和報(bào)告等義務(wù),并強(qiáng)化平臺(tái)在藥品召回、突發(fā)事件應(yīng)急處置以及監(jiān)督檢查中的配合義務(wù)。
注意!
12月起這些藥品不得網(wǎng)售!

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定的通知

第一章　總則第一條　為了加強(qiáng)處方藥、非處方藥的流通管理，保證人民用藥安全、有效、方便、及時(shí)，依據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》和《處方藥與非處方藥分類管理方法》（試行），制定本規(guī)定。第二條　凡在國內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用于本規(guī)定。第三條　國家實(shí)行特殊管理的處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售、調(diào)配、零售、使用按有關(guān)法律、法規(guī)執(zhí)行。第四條　本規(guī)定由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督實(shí)施。第二章　生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售第五條　處方藥、非處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售業(yè)務(wù)必須由具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。第六條　藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)必須按照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查。第七條　進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域的處方藥和非處方藥，其相應(yīng)的警示語或忠告語應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上。
相應(yīng)的警示語或忠告語如下：
處方藥：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用！
甲類非處方藥、乙類非處方藥：請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用！第八條　藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥。第三章　藥店零售第九條　銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。
銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。
《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方。執(zhí)業(yè)藥師佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。第十條　處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用。
執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。對處方不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。
零售藥店對處方必須留存2年以上備查。第十一條　處方藥不得采用開架自選銷售方式。第十二條　甲類非處方藥、乙類非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，但病患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購買和使用。
執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。第十三條　處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放。第十四條　處方藥、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式，暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式。第十五條　零售藥店必須從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購記錄備查。第四章　醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方與使用第十六條　處方藥必須由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方。醫(yī)師處方必須遵循科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)的原則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)據(jù)此建立相應(yīng)的管理制度。第十七條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床及門診醫(yī)療的需要按法律、法規(guī)的規(guī)定使用處方藥和非處方藥。第十八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的條件及處方藥、非處方藥的采購、調(diào)配等活動(dòng)可參照零售藥店進(jìn)行管理。第五章　普通商業(yè)企業(yè)零售第十九條　在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)，普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥，但必須經(jīng)過當(dāng)?shù)氐厥屑壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)、登記，符合條件的頒發(fā)乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志。具體實(shí)施辦法由省級藥品監(jiān)督管理部門制定。
根據(jù)便民利民的原則，銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)也應(yīng)合理布局。
鼓勵(lì)并優(yōu)先批準(zhǔn)具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的零售藥店與普通商業(yè)企業(yè)合作在普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥。第二十條　普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥，不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥，暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式銷售乙類非處方藥。第二十一條　普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)管理人員必須經(jīng)過當(dāng)?shù)氐厥屑壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門適當(dāng)?shù)乃幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、考核并持證上崗。第二十二條　普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)，應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９?，并按法律法?guī)的規(guī)定擺放藥品。

網(wǎng)售處方藥，豈能“患者自己開藥方”

醫(yī)院開具處方藥一次不超過7日用量，網(wǎng)購卻能一次買10盒；醫(yī)院處方有效期最長不得超過3天，網(wǎng)購卻可以用幾個(gè)月前的處方；有的網(wǎng)購平臺(tái)還能隨買隨開方。 據(jù)工人日報(bào)報(bào)道，網(wǎng)售處方藥暗藏隱患，例如銷售精神藥品等網(wǎng)絡(luò)禁售處方藥品、違規(guī)開展互聯(lián)網(wǎng)首診、電子處方不真實(shí)不規(guī)范、“藥師審核”形同虛設(shè)等；最為荒唐的是，有人用寵物狗照片網(wǎng)購處方藥竟然成功。

近年來，網(wǎng)購平臺(tái)為患者購買藥品提供了諸多便利。沒時(shí)間去醫(yī)院或不愿意藥店購買的，需要藥品跨地域投遞的，都可以選擇網(wǎng)絡(luò)售藥渠道；疫情期間，更是方便了很多患者。但網(wǎng)上藥店不設(shè)門檻，購買過程像患者自己開藥方，就不是在提供方便，而是太過隨便了。藥品管理是一件極其嚴(yán)格甚至嚴(yán)苛的事情。再好的藥，只要不是對癥下藥，不僅達(dá)不到治療疾病的目的，反而容易引發(fā)新的疾病，甚至造成無可挽回的傷害。而一般患者并沒有專業(yè)水平區(qū)分疾病的類型，看似差不多的癥狀，可能是完全不同的疾病導(dǎo)致；就算是同一種疾病，也因?yàn)椴煌颊叩纳眢w機(jī)能不同，而無法做到普遍適用。這也是為何一些藥被劃為處方藥的原因，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用。有規(guī)定不執(zhí)行，無處方也給藥，看似給患者提供了方便，自己也賺了錢，卻埋下了許多不可控的隱患。疫情期間，就有部分市民曾通過網(wǎng)絡(luò)購買退燒、止咳、抗病毒、抗菌類等“四類藥品”，不僅耽誤了自己的病情，也造成了傳播鏈的延長。至于通過網(wǎng)上購買相關(guān)藥品作為原料，進(jìn)而制毒吸食或販賣的違法犯罪案例也不在少數(shù)。就算購買者因自己使用而出現(xiàn)問題，醫(yī)生檢查后認(rèn)為可能藥物有問題，但網(wǎng)售平臺(tái)、配送快遞、藥品生產(chǎn)商也均表示不承擔(dān)責(zé)任。為規(guī)范藥品網(wǎng)售中的種種亂象，近期，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、平臺(tái)責(zé)任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責(zé)任等進(jìn)一步作出明確規(guī)定。比如要求通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人銷售處方藥的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實(shí)、可靠，并實(shí)行實(shí)名制；要求第三方平臺(tái)建立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，配備藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)藥品質(zhì)量安全管理工作，建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實(shí)名購買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應(yīng)報(bào)告、投訴舉報(bào)處理等管理制度。藥品零售是一個(gè)良心買賣，不同于一般的商品交易。網(wǎng)上藥店不能只為了自身利益而鉆制度空子，患者也不能只圖方便而忽視了其中的危險(xiǎn)。每一環(huán)對生命負(fù)責(zé)、對健康負(fù)責(zé)，才能真正守好安全用藥的防線。

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