中新網(wǎng)3月9日電據(jù)食藥監(jiān)總局官網(wǎng)通報(bào),日前
,按照食品藥品監(jiān)管總局的統(tǒng)一部署,浙江省食品藥品監(jiān)管部門依法查處了違法生產(chǎn)銷售銀杏葉提取物及制劑的企業(yè)寧波立華制藥有限公司。寧波立華制藥有限公司外購(gòu)銀杏葉提取物,并以本企業(yè)名義對(duì)外銷售,同時(shí)將外購(gòu)的銀杏葉提取物用于銀杏葉片的生產(chǎn)
。該企業(yè)生產(chǎn)的63批次銀杏葉片,經(jīng)寧波市藥品檢驗(yàn)所等檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項(xiàng)不符合規(guī)定,定性為劣藥。該企業(yè)還存在調(diào)換產(chǎn)品留樣、逃避監(jiān)督檢查等從重情節(jié)。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條的規(guī)定
,浙江省寧波市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)作出沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得一、現(xiàn)初步查明
寧波立華制藥有限公司是一家現(xiàn)代的以植物藥為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的綜合性制藥企業(yè)
由于管理部門不一
偽劣銀杏葉提取物的生產(chǎn)商們正遭受到一次前所未有的嚴(yán)厲打擊。
2015年11月5日
,國(guó)家食藥總局官網(wǎng)掛出處罰意見(jiàn),將沒(méi)有按照相關(guān)工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物定性為假藥或劣藥,按照藥品管理法關(guān)于生產(chǎn)銷售假藥和劣藥相關(guān)規(guī)定處罰。作為一種常見(jiàn)的保健品原料
,銀杏葉對(duì)心腦血管疾病有治療和預(yù)防效果,可以入藥更能夠制成保健品。據(jù)統(tǒng)計(jì),全球各種銀杏制劑加上形形色色的銀杏保健食品與含銀杏提取物成分的化妝品等,世界市場(chǎng)總銷售額已超過(guò)50億美元。但此前國(guó)家食藥總局公告顯示
,我國(guó)90家銀杏葉提取物、銀杏葉片(含分散片)和銀杏葉膠囊生產(chǎn)企業(yè)中,不合格率達(dá)到45{bf}——也就是說(shuō),你送入口中近一半的銀杏葉制品,都有可能涉及非法提取。這是一場(chǎng)延宕半年之久的戰(zhàn)爭(zhēng)
,從2015年5月開(kāi)始,國(guó)家食藥總局不斷召開(kāi)電話會(huì)議,聯(lián)合地方監(jiān)管部門,在全國(guó)范圍內(nèi),掀起了一場(chǎng)打擊劣質(zhì)銀杏葉提取物的專項(xiàng)行動(dòng)。山東、福建、四川、湖南、廣西等多省區(qū)的檢查信息相繼在食藥監(jiān)總局官網(wǎng)上公開(kāi)。小小的銀杏葉背后
,深藏中國(guó),乃至世界范圍內(nèi)植物提取物行業(yè)的混亂局面,正被逐漸揭開(kāi)。由總局“揭開(kāi)蓋子”
國(guó)家食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人王鐵漢向南方周末記者透露
,“銀杏葉事件”的源頭只是“一次常態(tài)化工作”。2015年5月初
,國(guó)家食藥監(jiān)總局在湖南和廣西省級(jí)招標(biāo)采購(gòu)中,發(fā)現(xiàn)銀杏葉制品的售價(jià),明顯低于成本?div id="d48novz" class="flower left">被最先揪出來(lái)的
“這樣做是我們絕對(duì)不會(huì)提倡的
更重要的是
,除自己生產(chǎn)不合規(guī)的銀杏葉提取物外,桂林興達(dá)藥業(yè)還從不具備資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)買了以鹽酸工藝生產(chǎn)出的銀杏葉提取物用于生產(chǎn)銀杏葉片。此外,他們還偽造原料購(gòu)進(jìn)臺(tái)賬和生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄,將不合規(guī)的提取物,再次銷售給其他的藥品生產(chǎn)企業(yè)。公開(kāi)信息顯示
,共有24家藥品生產(chǎn)企業(yè)從桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司購(gòu)買非法銀杏葉提取物根據(jù)調(diào)查
針對(duì)銀杏葉的查處行動(dòng)
5月初開(kāi)始,食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司的巡視員們
各地立即組織本行政區(qū)域內(nèi)所有銀杏葉提取物和銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查,所有企業(yè)的檢查結(jié)果于2015年5月30日前上報(bào)總局
“說(shuō)是要全面檢查,集體召回
既然追溯難度大
“在我看來(lái)
南方周末記者統(tǒng)計(jì),今年5月以來(lái)
“人都是害怕未知的
植物提取物行業(yè)混戰(zhàn)
“植物提取物行業(yè)中小企業(yè)居多
因?yàn)槿狈?biāo)準(zhǔn)和規(guī)范
食藥監(jiān)總局公開(kāi)發(fā)布對(duì)銀杏葉事件的查處文件中,能夠窺見(jiàn)這樣的產(chǎn)業(yè)鏈:被食藥監(jiān)總局公開(kāi)點(diǎn)名的寧波立華制藥有限公司
桂林興達(dá)藥業(yè)
而康恩貝公司在公告中曾透露
,云南希陶安寧分公司購(gòu)進(jìn)銀杏葉提取物來(lái)自云南白藥集團(tuán)中藥資源有限公司,由云南白藥向桂林興達(dá)購(gòu)進(jìn)。這早已不是秘密——從小公司到中型公司
,再到大型企業(yè),通過(guò)層層轉(zhuǎn)售,這些由中小企業(yè)生產(chǎn)的偽劣銀杏葉提取物最終成了大型企業(yè)的原料,成為日常藥品、保健品和食品消費(fèi),進(jìn)入消費(fèi)者口中。驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈向前發(fā)展的
,是造假帶來(lái)的巨大紅利“植提空間”創(chuàng)始人、桂林普蘭德生物科技公司總經(jīng)理呂光政
資源陡然緊缺,迫使行業(yè)進(jìn)入“戰(zhàn)國(guó)時(shí)代”
,企業(yè)“互相殘殺”?div id="d48novz" class="flower left">天津市尖峰天然產(chǎn)物研究開(kāi)發(fā)有限公司采購(gòu)部一位經(jīng)理告訴南方周末記者
,許多植物提取物生產(chǎn)企業(yè)為了節(jié)約成本,在公司內(nèi)部根本就不設(shè)定質(zhì)量控制部門。對(duì)業(yè)內(nèi)人士來(lái)說(shuō)
,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的銀杏葉鑒別方式,在行業(yè)內(nèi)早已是公開(kāi)的秘密——銀杏葉提取物真假鑒別其實(shí)很容易,關(guān)鍵是現(xiàn)在市場(chǎng)上“有人需要假的”。南方周末記者了解到
,現(xiàn)在銀杏葉提取物依據(jù)不同提純程度和產(chǎn)品種類,其價(jià)格從140元每公斤到25萬(wàn)元每公斤不等,質(zhì)量參差不齊王林(化名)是“植提空間”論壇的資深用戶
早在入行之初
,王林就感受到植物提取物行業(yè)的“戰(zhàn)國(guó)”——他從某銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買一公斤帶檢測(cè)報(bào)告的銀杏葉提取物,回到實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)后,卻發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身指標(biāo)與報(bào)告相差三倍。缺位的管理缺失的標(biāo)準(zhǔn)
打擊已經(jīng)開(kāi)始
,11月5日起,國(guó)家食藥總局將沒(méi)有按照相關(guān)工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物定性為假藥或劣藥,已按照藥品管理法關(guān)于生產(chǎn)銷售假藥和劣藥相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。不過(guò)
,在一些官員看來(lái),銀杏葉提取物產(chǎn)業(yè)鏈中的許多企業(yè),根本沒(méi)有藥品生產(chǎn)資格,也沒(méi)有打算生產(chǎn)藥品原料,行政部門以假藥劣藥的大帽子“一刀切”去處罰,亦屬無(wú)奈。中國(guó)醫(yī)藥進(jìn)出口保健品商會(huì)植物提取物分會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)于志斌認(rèn)為
,出口銀杏葉或許輪不到食藥監(jiān)總局管:“我們不能說(shuō)食藥監(jiān)總局打錯(cuò)了板子,如果在國(guó)內(nèi),食藥監(jiān)總局進(jìn)行整治,這是職責(zé)所在食藥監(jiān)總局看似將手伸得“太遠(yuǎn)了一點(diǎn)”
事實(shí)上
由于植物提取物的應(yīng)用領(lǐng)域太過(guò)寬泛,食品
更糟糕的是,由于缺乏明確的主管部門
“中藥提取物有四五百種
中國(guó)植物提取物行業(yè)
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的缺失
這也和“中國(guó)制造”的植物提取物在國(guó)際市場(chǎng)的“地位”有關(guān)
屠鵬飛坦言
“國(guó)內(nèi)雖然有技術(shù)、資源
即便如此,在國(guó)內(nèi)植物提取物行業(yè)仍然是“朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”
新食品安全法采取的保健食品備案制
萊茵生物在2015年初宣布增募資5億投向植物提取物
,而另一上市公司晨光生物投資的數(shù)量是2億元。行業(yè)巨頭紛紛看好提取物行業(yè)未來(lái)的市場(chǎng)紅利
“更多人看到的是人民幣像銀杏葉一樣
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