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新藥動(dòng)態(tài),賽諾菲濕疹靶向新藥橫空出世

中醫(yī)世家 2023-08-05 04:36:33

皮膚病的發(fā)病率很高

,而且癥狀明顯
,所以這是一個(gè)有專科病癥狀、常見病發(fā)病率的一類疾病,市場(chǎng)非常大。據(jù)統(tǒng)計(jì)10-20%兒童、1-2%成人有不同程度濕疹。皮膚病與糖尿病
、高血脂不同,病人依從性好于沒有癥狀的慢性病
,醫(yī)生也愿意使用
。雖然濕疹除特殊并發(fā)癥并不致死,但比降低死亡風(fēng)險(xiǎn)的藥物如Entresto
、Repatha價(jià)格還高
。Dupixent的價(jià)格為每年3萬7千美元,而僅美國(guó)估計(jì)就有30-35萬此類病人
。據(jù)專家預(yù)測(cè)Dupixent上市后的市場(chǎng)吸收也將比Entresto
、Repatha這樣產(chǎn)品通暢得多。

IL-4/IL-13屬于二型輔助性T細(xì)胞(Th2)分泌的免疫應(yīng)答免疫因子

。正常人免疫系統(tǒng)的Th1
、Th2、Th17水平需要在一定平衡范圍內(nèi),如果失衡導(dǎo)致不同疾病
。以前只能通過抑制整個(gè)免疫系統(tǒng)來控制這些只有局部過度活躍的免疫疾病
,所以療效和耐受性都有限。隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步
,這些疾病可以更加精準(zhǔn)地治療
。比如雖然銀屑病和濕疹都是皮膚疾病,也都能用廣譜免疫抑制劑環(huán)孢素控制
。但更精細(xì)的療法顯示二者機(jī)理不同,前者可用TNF阻斷劑治療
,而后者可用IL4通路抑制劑治療

Th2相對(duì)活躍除了濕疹也是另一類常見自身免疫疾病哮喘的誘因。Dupixent在哮喘病人的三期臨床也顯示改善呼吸功能

、清除嗜酸性粒細(xì)胞釋放
。羅氏的IL13抗體lebrikizumab則不夠理想,兩個(gè)三期臨床試驗(yàn)一個(gè)達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)而另一個(gè)錯(cuò)過一級(jí)終點(diǎn)
。另一個(gè)Th2免疫應(yīng)答免疫因子IL5受體抗體
、阿斯列康的benralizumab此前也在兩個(gè)哮喘三期臨床試驗(yàn)中達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)。安進(jìn)也曾有個(gè)IL4抗體AMG317
,但在二期臨床失敗
。不過安進(jìn)的律師繼PCSK9專利勝訴后又準(zhǔn)備起訴Dupixent侵權(quán)他們的一個(gè)專利。一個(gè)成功藥物侵權(quán)一個(gè)失敗藥物的專利
,也是制藥界的一個(gè)有趣現(xiàn)象

再生元與賽諾菲是長(zhǎng)期合作伙伴,二者共同開發(fā)了PCSK9抑制劑Praluent

,前年賽諾菲以18億美元把整個(gè)腫瘤研究外包給再生元
。再生元是公認(rèn)研究實(shí)力最強(qiáng)的生物技術(shù)公司之一,而賽諾菲在生產(chǎn)
、臨床開發(fā)
、和市場(chǎng)推廣具有大藥廠特有的優(yōu)勢(shì),雖然他們IL6抗體sarilumab去年申請(qǐng)上市前生產(chǎn)先出了問題
。這種各取所需的合作方式現(xiàn)在越來越普遍
,大藥廠的頻繁收購則是這種合作模式的另一種表現(xiàn)形式。

擴(kuò)展閱讀:一

、濕疹的鑒別 根據(jù)急性期皮損原 發(fā)疹的多形性
,易有滲出液,瘙癢劇烈
,對(duì)稱發(fā)作及慢性期的浸潤(rùn)
,肥厚等特征診斷不難,急性濕疹需與接觸性皮炎相鑒別,慢性濕疹需與神經(jīng)性皮炎相鑒別
,手足 濕疹
,汗皰疹易與手足癬相混淆,后者常單側(cè)起病
,進(jìn)展緩慢
。可有小皰和干燥脫屑
,當(dāng)蔓延至手
,足背出現(xiàn)邊緣清楚的損害時(shí)有很大診斷價(jià)值,真菌檢查陽性時(shí)可以確診
。鑒別診斷

1.接觸性皮炎 應(yīng)與急性濕疹鑒別

2.神經(jīng)性皮炎 應(yīng)與慢性濕疹鑒別。

3.脂溢性皮炎 經(jīng)過中可有濕疹樣改變

,但本病主要發(fā)生于頭部
,胸前,背部中央
,腋窩
,陰部等皮脂分泌較多的部位,常先自頭部開始發(fā)病
,向下蔓延
,損害主要表現(xiàn)為黃紅色或鮮紅色斑,上覆有油膩性鱗屑或痂皮

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