美國衛(wèi)生研究院的下屬機(jī)構(gòu)
這款名叫ags-v的疫苗由倫敦的制藥公司seek研制
，seek公司后來與另一家同樣位于倫敦的hvivo公司成立了一家聯(lián)合公司imutex。跟其他疫苗預(yù)防具體的蚊媒疾病不同
，ags-v疫苗能讓人體對蚊子的唾液產(chǎn)生免疫反應(yīng)，而不是蚊子攜帶的某種病毒或寄生蟲。處于測試階段的疫苗包括四種來源于蚊子唾腺的合成蛋白質(zhì)。這些蛋白質(zhì)會引發(fā)溫和的過敏反應(yīng)， 誘導(dǎo)抗體產(chǎn)生，進(jìn)而幫助接種人預(yù)防因蚊子叮咬發(fā)生的疾病感染。“蚊子導(dǎo)致的人類疾病和死亡超過其他任何動物
，”美國國家過敏和傳染病研究所所長anthony s. fauci說：“單一一種疫苗就能預(yù)防蚊媒疾病是個(gè)新穎的想法，如果試驗(yàn)成功，這將是公共衛(wèi)生領(lǐng)域里程碑式的進(jìn)步。”疫苗試驗(yàn)的第一階段計(jì)劃招募60名年齡分布在18-50歲之間的健康成年人
。受試者將隨機(jī)接受三種疫苗注射方案中的一種。第一組將接受兩次ags-v疫苗注射，每次隔21天。第二組將接受兩次ags-v疫苗與佐劑的混合試劑注射，每次隔21天受試者人員在兩次注射的間隔期以及在第二次注射完成后需要回到臨床醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行兩次體檢和抽血
每名參與人員在完成疫苗注射后，在第21天回到臨床醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行可控的蚊子叮咬試驗(yàn)
。蚊子本身不攜帶病毒和寄生蟲，參與人員沒有感染蚊媒疾病的風(fēng)險(xiǎn)。喂蚊器在每名參與人員的手臂上放置20分鐘，期間5到10只雌性埃及伊蚊會叮咬參與人員的胳臂。之后
，研究人員在不同時(shí)間點(diǎn)抽取每名測試人員的血樣，來確認(rèn)參與人員在注射ags-v疫苗后是否會對蚊子叮咬發(fā)生溫和免疫反應(yīng)。研究人員同樣檢查了手臂喂養(yǎng)對蚊子的生命周期有什么影響
?div id="d48novz" class="flower left">所有的參與人員需要在蚊子喂養(yǎng)試驗(yàn)后的五個(gè)月內(nèi)每隔60天回到臨床醫(yī)學(xué)中心接受體檢
。最后一次回訪安排在蚊子喂養(yǎng)試驗(yàn)的10個(gè)月后。在臨床試驗(yàn)期間，一家獨(dú)立的數(shù)據(jù)和安全監(jiān)控董事會全程回顧試驗(yàn)數(shù)據(jù)，評估參與人員的安全性以及試驗(yàn)的總體行為。美國國立過敏癥和感染性疾病研究所臨床研究政策和法規(guī)辦公室也會派出一名監(jiān)督員進(jìn)行試驗(yàn)安全評估。本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/130704.html.
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