阿奇霉素屬于抗生素嗎,_阿奇霉素片有什么注意事項(xiàng)

一、阿奇霉素屬于哪類抗生素

阿奇霉素不是頭孢類藥物，是大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，是治療支原體感染的首選藥，病毒感染不建議使用阿奇霉素治療，可以使用利巴韋林、阿昔洛韋等抗病毒藥物進(jìn)行治療。

阿奇霉素片，適應(yīng)癥為本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮膚和軟組織感染；急性中耳炎；鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染（青霉素是治療化膿性鏈球菌咽炎的常用藥，也是預(yù)防風(fēng)濕熱的常用藥物。阿奇霉素可有效清除口咽部鏈球菌，但目前尚無阿奇霉素治療和預(yù)防風(fēng)濕熱療效的資料）。阿奇霉素可用于男女性傳播疾病中由沙眼衣原體所致的單純性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染及由杜克嗜血桿菌引起的軟下疳（需排除梅毒螺旋體的合并感染）。

本品主要成份為阿奇霉素。

化學(xué)名稱：（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羥基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脫氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15-酮

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

二水合物分子式：C38H72N2O12·2H2O

二水合物分子量 ：785.03

無水物分子式：C38H72N2O12

無水物分子量： 749.00

二、阿奇霉素片適用于什么癥狀

一、性狀

本品為白色或類白色膠囊型薄膜衣片，片上有“ZTM 250”或“ZTM 500”字樣刻痕。本品含阿奇霉素二水合物，相當(dāng)于250mg或500mg阿奇霉素。

二、適應(yīng)癥

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染：

支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮膚和軟組織感染；急性中耳炎；鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染（青霉素是治療化膿性鏈球菌咽炎的常用藥，也是預(yù)防風(fēng)濕熱的常用藥物。阿奇霉素可有效清除口咽部鏈球菌，但目前尚無阿奇霉素治療和預(yù)防風(fēng)濕熱療效的資料）。

阿奇霉素可用于男女性傳播疾病中由沙眼衣原體所致的單純性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染及由杜克嗜血桿菌引起的軟下疳（需排除梅毒螺旋體的合并感染）

三、特殊人群的用藥

1、孕婦及哺乳期婦女用藥

采用最高可是母體中度中毒的計(jì)量濃度進(jìn)行了動(dòng)物生殖毒研究。在這些研究中，沒有證據(jù)表明阿奇霉素會(huì)對(duì)胎兒造成傷害。然而，尚無在孕婦中進(jìn)行的樣本量足夠且良好對(duì)照的臨床試驗(yàn)。由于動(dòng)物生殖試驗(yàn)并不只是能預(yù)測(cè)人體的反應(yīng)，故只有在明確需要使用阿奇霉素的情況下才能在妊娠期給藥。

尚無本品在母乳中分泌的資料。由于很多藥物都可以在母乳中分泌，故只有醫(yī)生在衡權(quán)藥物對(duì)嬰兒潛在的獲益和風(fēng)險(xiǎn)后，才可在哺乳期婦女中使用本品。

2、兒童用藥

無論何種感染，建議阿奇霉素在兒童中的總劑量最高不超過1500mg。

阿奇霉素片劑僅適用于體重大于45公斤的兒童，用法與用量同成人。

兒童藥代動(dòng)力學(xué)資料提示兒童20mg/kg與成人1200mg劑量相當(dāng)，但其Cmax值更高。

3、老年用藥

給藥方法及劑量同成人。

三、阿奇霉素片有什么不良事件

雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但我們?nèi)栽诖藞?bào)告了在臨床試驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的所有不良事件。

患者對(duì)本品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低。

在臨床試驗(yàn)中觀察到下列不良事件：

1、血液和淋巴系統(tǒng)異常：臨床試驗(yàn)中偶見一過性的中性粒細(xì)胞減少癥，但無資料表明與阿奇霉素有關(guān)。

2、耳和迷路異常：部分患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。椐調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān)，通過對(duì)這些患者的隨訪，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復(fù)。

3、胃腸道異常：惡心，嘔吐，腹瀉，稀便，腹部不適（疼痛或痙攣），胃腸脹氣。

4、肝膽系統(tǒng)異常：肝功能異常。

5、皮膚和皮下組織異常：包括皮疹以及血管性水腫在內(nèi)的過敏反應(yīng)。

上市后，在使用本品過程中報(bào)告的其他不良事件包括：

感染和寄植：念珠菌病和陰道炎。

血液和淋巴系統(tǒng)異常：血小板減少癥。

免疫系統(tǒng)異常：]過敏反應(yīng)（罕有致死）。

代謝和營(yíng)養(yǎng)異常：厭食。

精神異常：攻擊性反應(yīng)，神經(jīng)質(zhì)，焦慮不安，憂慮。

神經(jīng)系統(tǒng)異常：頭暈，驚厥（與其它大環(huán)內(nèi)酯類相似），頭痛，活動(dòng)增多，感覺異常，嗜睡，昏厥。罕有味覺/嗅覺倒錯(cuò)和/或缺失的報(bào)道。但用藥是否相關(guān)，尚未明確。

耳和迷路異常：眩暈。

心臟系統(tǒng)異常：心悸和心律失常，包括室性心動(dòng)過速（和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣）均有報(bào)道；罕有報(bào)道QT間期延長(zhǎng)和尖端扭轉(zhuǎn)型心動(dòng)過速。但尚未證實(shí)與阿奇霉素有關(guān)。

血管異常：低血壓。

胃腸道異常：嘔吐/腹瀉（罕有脫水者），消化不良，便秘，偽膜性腸炎，胰腺炎，舌變色罕見（罕見）。

肝膽系統(tǒng)異常：曾有報(bào)道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關(guān)系尚未確定。

皮膚和皮下組織異常：過敏性反應(yīng)如瘙癢，皮疹，光過敏，水腫，蕁麻疹，血管性水腫。罕見的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報(bào)道。

肌肉骨骼和關(guān)節(jié)組織異常，關(guān)節(jié)痛。

腎臟和泌尿生殖系統(tǒng)異常：間質(zhì)性腎炎及急性衰竭。

一般異常和輸注部位異常：有全身無力報(bào)道但尚未證實(shí)與本品有關(guān)，其他有疲勞，全身不適。

四、阿奇霉素片的一般注意事項(xiàng)有哪些

1、過敏反應(yīng)。與紅霉素和其他大環(huán)內(nèi)酯類一樣，罕有嚴(yán)重的過敏反應(yīng)報(bào)告如血管性水腫和過敏性休克反應(yīng)（罕見致命性）、以及包括Stevens Johnson 綜合征和中毒性表皮壞死松解癥（罕見致命性）在內(nèi)的皮膚反應(yīng)。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復(fù)發(fā)作，需較長(zhǎng)時(shí)間的觀察和治療。如果發(fā)生變態(tài)反應(yīng)，應(yīng)停用本品并采用適當(dāng)治療。醫(yī)生應(yīng)了解，在停止對(duì)癥治療后變態(tài)反應(yīng)癥狀可能再次出現(xiàn)。

2、肝毒。由于肝臟是阿奇霉素清除的主要途徑，故阿奇霉素用于明顯肝病患者時(shí)應(yīng)慎重。曾有肝功能異常、肝炎、膽汁淤積性黃疸、肝壞死和肝衰竭的報(bào)道，其中某些病例可能導(dǎo)致死亡。如果出現(xiàn)肝炎的體征和癥狀，應(yīng)立即停用阿奇霉素。

3、麥角衍生物。曾有報(bào)道接受麥角衍生物治療的患者同時(shí)服用某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素時(shí)會(huì)發(fā)生麥角中毒。雖然尚無資料表明麥角與阿奇霉素有相互作用，但是由于理論上存在麥角中毒的可能性，所以阿奇霉素與麥角衍生物不宜同時(shí)給藥。同其它抗生素制劑一樣，應(yīng)注意觀察包括真菌在內(nèi)的非敏感菌所致的二重感染癥狀。

4、難辨梭菌相關(guān)性腹瀉。幾乎所有抗菌藥物的應(yīng)用都有難辨梭菌相關(guān)性腹瀉（CDAD）的報(bào)告，其中包括阿奇霉素，其嚴(yán)重程度可表現(xiàn)為輕度腹瀉至致命性腸炎?？咕幬镏委熆梢鸾Y(jié)腸正常菌群的改變，導(dǎo)致難辨梭菌的過度生長(zhǎng)。難辨梭菌產(chǎn)生的毒素A 和毒素B 與CDAD 的發(fā)病有關(guān)。高產(chǎn)毒的難辨梭菌導(dǎo)致發(fā)病率和死亡率升高，這些感染可能對(duì)抗菌藥物治療無效，有可能需要結(jié)腸切除。對(duì)于所有使用抗生素后出現(xiàn)腹瀉的患者，必須考慮到CDAD 的可能。由于曾經(jīng)有給予抗菌藥物治療超過2 個(gè)月后發(fā)生CDAD 的報(bào)道，因此需仔細(xì)詢問病史。

抗生素類抗感染藥：大環(huán)內(nèi)酯類-阿奇霉素

【 摘 要 】阿奇霉素屬于大環(huán)內(nèi)酯類抗生素欄目，主要講述了 藥物名稱 阿奇霉素 藥物別名 阿紅霉素，阿齊紅霉素 英文名稱 azitromycin 說明 膠囊：每粒250mg或500mg。 功用作用 本品的抗菌譜與紅霉素相近，作用較強(qiáng)，對(duì)流感嗜血桿菌、淋球菌的作用比紅霉素強(qiáng)4倍。對(duì)絕大多數(shù)革蘭陰性菌的mic＜1μg/ml，對(duì)梭狀芽胞桿菌的作用也比紅霉素強(qiáng)，在應(yīng)用于...。本文重點(diǎn)關(guān)注霉素 藥物 紅霉素 作用 等內(nèi)容，您可以在本頁對(duì)阿奇霉素進(jìn)行討論 【關(guān)鍵字】大環(huán)內(nèi)酯類抗生素;霉素;藥物;紅霉素;作用;阿奇霉素【 全 文 】
藥物名稱阿奇霉素藥物別名阿紅霉素，阿齊紅霉素英文名稱azitromycin說明 膠囊：每粒250mg或500mg。功用作用本品的抗菌譜與紅霉素相近，作用較強(qiáng)，對(duì)流感嗜血桿菌、淋球菌的作用比紅霉素強(qiáng)4倍；對(duì)軍團(tuán)菌強(qiáng)2倍；對(duì)絕大多數(shù)革蘭陰性菌的mic＜1μg/ml，對(duì)梭狀芽胞桿菌的作用也比紅霉素強(qiáng)，在應(yīng)用于金黃色葡萄球菌感染中也比紅霉素有效。此外，本品對(duì)弓形體（toxoplasma）、梅毒螺旋體也有良好的殺滅作用。

本品的口服生物利用度約為40％，分布容積為23l/kg，消除率為10ml/（min·kg），半衰期約41小時(shí)，體內(nèi)的血濃度高于紅霉素。

臨床應(yīng)用于敏感微生物所致的呼吸道、皮膚和軟組織感染
用法用量 每日只需服1次，成人500mg；兒童10mg/kg，連用3日。
注意事項(xiàng) （1）對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。肝功能不全者、孕婦和哺乳婦均需慎用。

（2）本品的總不良反應(yīng)率約為12％，消化道反應(yīng)（包括嘔吐、腹瀉、腹痛等）約9.6％；神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)1.3％；皮疹＜1％；alt和ast升高分別為1.7％和1.5％；少數(shù)患者出現(xiàn)白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少。

了解阿奇霉素！

大環(huán)內(nèi)酯類抗生素中有一味與眾不同的藥物- 阿奇霉素，它是唯一的 15 元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，通過核糖體抑制蛋白質(zhì)合成發(fā)揮殺菌藥物, 其在抗菌作用和藥代動(dòng)力學(xué)等方面是非常特殊的一種抗生素，臨床上對(duì)它的應(yīng)用也是十分廣泛，但對(duì)它的特點(diǎn)和配伍禁忌，你都了解么？

一藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)

多項(xiàng)臨床研究證實(shí)，阿奇霉素短程療效與頭孢類、喹諾酮類抗生素的 5-10 天療效相當(dāng)。究其原因，這可能與阿奇霉素獨(dú)特的藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)特性及其抗生素后效應(yīng)（PAE）密切相關(guān)。吞噬細(xì)胞能攝取高濃度阿奇霉素，并轉(zhuǎn)運(yùn)至感染部位，在感染靶組織釋放藥物；從而產(chǎn)生了抗生素與吞噬細(xì)胞的協(xié)同殺菌作用，并極大提高了感染部位的藥物濃度。該效應(yīng)也稱特洛伊木馬現(xiàn)象。

阿奇霉素屬于典型的具有抗生素后效應(yīng)的藥物，其在低于或高于MIC時(shí), 均可促進(jìn)吞噬細(xì)胞對(duì)細(xì)菌的吞噬作用，作用機(jī)制可能是其導(dǎo)致細(xì)菌非致死性損傷或持續(xù)性與靶位結(jié)合，顯著延長(zhǎng)了細(xì)菌的恢復(fù)再生長(zhǎng)的時(shí)間，此外與細(xì)菌接觸后，使得菌體變形，易被吞噬細(xì)胞識(shí)別，促進(jìn)殺菌物質(zhì)的釋放，產(chǎn)生于促白細(xì)胞效應(yīng)，增大細(xì)胞損傷程度，延長(zhǎng)修復(fù)時(shí)間。

二用藥特點(diǎn)

由于阿奇霉素獨(dú)特的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，故其血藥濃度較底，而組織濃度高。有實(shí)驗(yàn)證實(shí)，服用阿奇霉素 3~5 天后第12 天時(shí)白細(xì)胞及吞噬細(xì)胞內(nèi)仍能測(cè)到一定濃度；而根據(jù)不同致病菌對(duì)阿奇霉素有不同的 MIC 90 數(shù)值，其代謝到第 N 天后濃度低于該菌的 MIC 90 時(shí)，一般就在前一天開始服第二次藥 (如病情需要)。

而對(duì)肺炎鏈球菌，則停4 天就須服第2 次，停7 天就太長(zhǎng)，達(dá)不到需要的濃度，效果會(huì)差。為確保療效，一般服三停四。故一般作為肺炎的首選藥物，但不作為支原體血癥的一線藥物。

注射給藥：高濃度高滴速，低濃度低滴速

主要原因：

1. 與阿奇霉素的不良反應(yīng)有關(guān)。阿奇霉素注射液不良反應(yīng)主要有靜脈炎，國(guó)內(nèi)外說明書中的輸注時(shí)間應(yīng)該是以確保療效但避免靜脈炎的前提制定的。

具體應(yīng)該是：配置1 mg/ml（500 ml），滴注時(shí)間應(yīng)不得小于3 小時(shí)；配置2 mg/ml（250 ml），滴注時(shí)間不得小于一小時(shí)，不良反應(yīng)發(fā)生率相對(duì)會(huì)少。

即：靜脈在短時(shí)間內(nèi)接觸高濃度的阿奇霉素，不易發(fā)生靜脈炎，故高濃度高滴速。高濃度高滴速，低濃度低滴速，是在實(shí)驗(yàn)結(jié)果上給出的減少靜脈炎不良反應(yīng)的推薦。

2. 滴注時(shí)間長(zhǎng)短首先與配液總量有關(guān)，即在在固定劑量下，濃度小所使用的溶媒量多，濃度大所使用溶媒量少。

例如：0.5 g 阿奇霉素稀釋至1 mg/ml 需要溶媒500 ml，稀釋至2 mg/ml 所需溶媒250 ml。為防止心臟負(fù)荷加重，所以會(huì)有滴注時(shí)間上的差別。

三阿奇霉素的適應(yīng)證

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。

3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。

4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。

5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

四阿奇霉素配伍禁忌

臨床使用阿奇霉素的時(shí)候，除了需要根據(jù)患者的具體情況對(duì)癥用藥，還需要注意藥物之間的配伍禁忌。

使用阿奇霉素需要注意以下幾點(diǎn)：

1. 由于所有大環(huán)內(nèi)酯類藥物，均有QT間期延長(zhǎng)、心室顫動(dòng)、尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速等嚴(yán)重不良反應(yīng)。特別是當(dāng)患者處于促心律失常狀態(tài)，例如未糾正的低鉀血癥、低鎂血癥時(shí)，不能使用，而復(fù)方甘草片的主要成分甘草甜素在體內(nèi)水解成甘草次酸，具有鹽皮質(zhì)激素樣作用，作用于腎遠(yuǎn)曲小管引起鉀的流失，臨床中可能引起假性醛固酮增多癥導(dǎo)致低血鉀，所以阿奇霉素和復(fù)方甘草片，二者合用，易引起心律失常，不主張同時(shí)使用。必須合用時(shí)當(dāng)應(yīng)注意觀察心電圖QT間期的變化，適當(dāng)補(bǔ)充鉀劑，防止出現(xiàn)不良反應(yīng)。

2. 阿奇霉素和辛伐他汀二者合用，易引起肝壞死。辛伐他汀、阿托伐他汀由肝藥酶CYP3A4代謝，是CYP3A4酶底物，而阿奇霉素等大環(huán)內(nèi)酯類為CYP3A4抑制劑，兩者合用發(fā)生相互作用，使他汀類藥物血漿濃度上升，可能引起急性肝壞死。建議當(dāng)阿奇霉素與辛伐他汀合用時(shí)，必須控制辛伐他汀的日劑量在20mg以內(nèi)并注意定期檢查肝功能。

3. 阿奇霉素與氨基糖苷類和喹諾酮類抗生素一樣，可以導(dǎo)致肌無力癥狀的加劇，所以要盡量避免和這些藥物同時(shí)應(yīng)用。

4. 阿奇霉素在人體內(nèi)作用的時(shí)間較長(zhǎng)，停藥3天內(nèi)不宜飲酒，酒精會(huì)加速人體內(nèi)的酶促反應(yīng)，使人體臟內(nèi)的酶大量增加，可能增大藥物的副作用，如果出現(xiàn)較嚴(yán)重的腹瀉、嘔吐、頭暈等癥狀，應(yīng)立即停藥并及時(shí)就診。

5. 達(dá)喜等抗酸藥可降低阿奇霉素的最高血藥濃度，最好在服用期間和用藥間隔時(shí)避免使用。如果確實(shí)需要使用，應(yīng)在抗酸藥服用前1小時(shí)或服用后2小時(shí)使用阿奇霉素。

6. 理化配伍禁忌：藥品說明書中阿奇霉素不宜與其他靜脈內(nèi)輸注物、添加劑、藥物配伍，也不能同時(shí)在同一條靜脈通路中滴注。

五，阿奇霉素的禁忌證和副作用

雖然與紅霉素相比，阿奇霉素的胃腸道反應(yīng)程度輕、發(fā)生率低。但是，作為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，阿奇霉素也可致嚴(yán)重、甚至致命的不良反應(yīng)。事實(shí)上伴隨二十多年的臨床應(yīng)用，阿奇霉素的缺點(diǎn)逐漸顯露:

1. 哺乳期婦女10天內(nèi)暫停哺乳。

臨床研究表明：在母乳喂養(yǎng)期間使用大環(huán)內(nèi)酯類藥物（阿奇霉素、克拉霉素、紅霉素、羅紅霉素或螺旋霉素）會(huì)增加?jì)雰悍屎裥杂拈T狹窄的風(fēng)險(xiǎn)。阿奇霉素藥品說明書及《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》要求：哺乳期婦女用藥期間應(yīng)暫停哺乳。阿奇霉素半衰期長(zhǎng)（35~48小時(shí)），因此建議：用藥期間（一般感染用藥時(shí)間為3天）及停藥后7天內(nèi)暫停哺乳。

2. 重癥無力者盡量避免使用。

大環(huán)內(nèi)酯類抗生素（阿奇霉素、克拉霉素、紅霉素）、氨基糖甙類（慶大霉素、阿米卡星）、喹諾酮類（莫西沙星、氧氟沙星）及林可酰胺類（林可霉素、克林霉素），均可以導(dǎo)致肌無力癥狀的加劇，以至誘發(fā)危象的發(fā)生。溫馨提示：阿奇霉素可加重重癥肌無力患者病情或誘發(fā)新的癥狀，重癥肌無力患者盡量避免使用阿奇霉素！

3. 阿奇霉素有導(dǎo)致肝功能異常，肝炎，膽汁淤積性黃疸，肝壞死以及肝衰竭的報(bào)道，其中某些病例可能致死。當(dāng)與其它有肝損害作用的藥物合用，應(yīng)注意觀察肝炎癥狀和體征。

4. 阿奇霉素可引起心室復(fù)極化和 QT 間期延長(zhǎng)。

如果與其它已知可延長(zhǎng) QT 間期藥物，如抗精神病藥物、抗抑郁藥物、氟喹諾酮類藥物合用時(shí)，有發(fā)生心律失常和尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速的風(fēng)險(xiǎn)。2013年3月12日，美國(guó)食品和藥物管理局發(fā)布警告說，目前廣泛使用的抗生素阿奇霉素有引發(fā)心臟病的風(fēng)險(xiǎn)，特別提醒心臟病患者謹(jǐn)慎使用。

5. 有報(bào)道大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能損害患者的聽力。

有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。據(jù)調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用該品有關(guān)，通過對(duì)這些患者的隨診，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復(fù)。

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