重磅！ViiV,Healthcare,HIV新型藥物組合3期臨床試驗獲得成功

ViiV Healthcare近日公布了該公司評估采用杜魯特韋和利匹韋林治療HIV病人的3期臨床試驗的安全性和有效性數(shù)據(jù)。他們在2016年12月宣布了整體結(jié)果，近日在逆轉(zhuǎn)錄病毒和機會感染年度會議上分享了詳細數(shù)據(jù)。

目前，使用杜魯特韋和利匹韋林治療HIV-1病人的方案還處于研究階段，還沒有被任何監(jiān)管機構(gòu)批準。這項臨床試驗結(jié)果顯示，不管是個體分析還是匯總分析，這種兩藥組合方案都可以在48周的時間里達到與當前的3藥或4藥組合方案相當?shù)姆橇有圆《緦W抑制（HIV-1 RNA濃度低于

各組病毒學抑制率相當，杜魯特韋+利匹韋林常見的副作用是鼻咽炎、頭痛、腹瀉和上呼吸道感染。而CAR組常見的副作用有鼻咽炎、上呼吸道感染、背痛、頭痛和腹瀉。這些研究將繼續(xù)推進至148周。

ViiV Healthcare科學和醫(yī)學總監(jiān)John C Pottage博士說道：“這項試驗的結(jié)果或許將改變我們對控制HIV的認知。過去20余年里，我們都認為需要3種或者更多藥物一起維持病毒抑制，但是這項研究表明我們也許可以通過杜魯特韋+利匹韋林的組合控制病毒。這些數(shù)據(jù)標志著實現(xiàn)兩藥組合控制HIV的重要一步，我們計劃在2017年提出關(guān)于這兩個藥物作為單一制劑治療HIV的申請?！?/p>

這項臨床試驗包含了兩個研究，涉及超過1000例患者，這些患者均在此前接受過3藥或4藥療法（基于整合酶鏈轉(zhuǎn)移劑[INSTI]、非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑[NNRTI]或者蛋白酶抑制劑[PI]）的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療并實現(xiàn)了病毒學抑制。

這些病人被隨機分為2組，一組維持原治療方案，一組接受杜魯特韋+利匹韋林治療。

結(jié)果顯示杜魯特韋+利匹韋林治療組病毒學失敗率

同時，這些研究中杜魯特韋和利匹韋林的安全性與每種藥物標明的安全性相似。

艾滋病能治愈嗎？

艾滋病全稱為獲得性免疫缺陷綜合癥，是由于感染了艾滋病病毒引起的免疫缺陷綜合癥，之所以感染了艾滋病病毒會患病是因為艾滋病病毒進入人體后主要攻擊人體免疫系統(tǒng)的T細胞，從而使免疫系統(tǒng)奔潰，而免疫系統(tǒng)就跟一個國家的軍隊一樣，對外有防衛(wèi)功能，對內(nèi)有清理功能，所以一旦免疫系統(tǒng)奔潰，就會引發(fā)各種感染，或者各種腫瘤，最終死于感染或者腫瘤。

好在艾滋病病毒的感染途徑并不多，只有三個：母嬰傳播，血液傳播，性傳播，對一般人來說性傳播是主要的傳播方式，而很多人不知道的是現(xiàn)在已經(jīng)有了阻斷艾滋病的藥物，但這個藥物必須要在有可能接觸病毒24小時之內(nèi)才有作用，所以如果一旦發(fā)生了高危性關(guān)系，懷疑性伴侶攜帶艾滋病病毒，立即注射阻斷藥物就可以阻斷感染。

那如果不幸被感染了，也不要萬念俱灰，現(xiàn)在已經(jīng)有了比較有效的治療艾滋病的方法，就是雞尾酒療法，通過這種療法雖然不能治愈艾滋病，完全清除病毒，但可以通過一種特殊的藥物，阻止艾滋病病毒的逆轉(zhuǎn)錄，抑制了這個過程就可以抑制艾滋病病毒的復(fù)制，也就是說可以把把病毒的復(fù)制抑制到不影響正常生活的水平，不過這種療法是需要終生服藥的，只要堅持服藥，并且科學鍛煉，再加上 健康 的生活方式還是可以保持比較高的生活質(zhì)量的。

所以大眾了解了艾滋病之后就應(yīng)該從艾滋病的傳播途徑阻止病毒的傳播，不過我們也不應(yīng)該談艾色變，艾滋病的傳播途徑就我說的那三個，日常和艾滋病患者正常生活是不會感染的，只有全 社會 不歧視艾滋病患者，才會減少有的患者為了報復(fù) 社會 故意傳播病毒，以下這些行為都不會傳染的。

早在2010年，美國就有這樣的報道，病人是美國人蒂莫西丶雷丶布朗，患白血病和艾滋病兩種疾病，由于布朗白血病比艾滋病嚴重，醫(yī)生決定先全力治療布朗的白血病，醫(yī)生給布朗進行了骨髓移植，沒想到三年后，不僅治好了布朗的白血病，而且還治好了他的艾滋病，由于布朗在德國工作，被稱為"柏林病人”。

從2013年到現(xiàn)在，美國先后又報道了幾列治愈艾滋病的病列，但僅限于白血病患者，由于白血病患者是通過骨髓移植治愈的，目前這種治療方法不可能用于大批的艾滋病患者，原因有兩個:，1，骨髓移植配型困難。2，由于艾滋病人感染的艾滋病毒不一樣，同樣的抗艾藥，對有些病人適應(yīng)，但對有些病人卻能加重病情。

現(xiàn)在只能說，治療艾滋病，人們只是看到了一絲希望！

艾滋病從理論上來講，完全可以治愈，因為人類已經(jīng)知道艾滋病是由病毒所引起，而且艾滋病病毒的生存能力不算強大，像乙肝等病毒一樣，生存能力較弱，完全受人體的免疫力所抑制，只要患者的免疫力不徹底崩潰，艾滋病就不會發(fā)作，就不會危害患者的身體和生命，咱人類只要能正確地提高患者的免疫力，再聯(lián)合加用抗艾滋病毒的相關(guān)藥物，完全可以滅活艾滋病的病毒量，完全可以徹底地治愈艾滋病，因為艾滋病大大地有別于那復(fù)雜的，不明機制的，含多種疾病大發(fā)作的，大泛濫的各類癌癥。

為什么咱人類仍未攻克艾滋??？第一，西方的醫(yī)藥集團為了其長期的利益，壟斷所有的醫(yī)藥研究和制造，不想研究，也不愿生產(chǎn)那些一錘子買賣的，治病有長效的，有特效的藥物，所以，現(xiàn)代的西醫(yī)藥，不管任何疾病，都要終身服藥，這已成了人類治病的常態(tài)。

只有中醫(yī)藥，現(xiàn)在還沒有被人壟斷研究和制造，所以，要根治一切慢性頑病，應(yīng)寄托在中醫(yī)藥聯(lián)合現(xiàn)有的西醫(yī)藥，才會有治愈人類所有疾病的希望。

艾滋病也叫獲得性免疫缺陷綜合征，是一種病死率極高的嚴重傳染病。1981年在美國首先發(fā)現(xiàn)，我國是在1985發(fā)現(xiàn)首例。傳染源是病人和無癥狀的感染者，傳播途徑經(jīng)血液、性和母嬰垂直傳播。目前治療用藥和疫苗還未研制成功，沒有解藥和疫苗。目前主要的預(yù)防措施一是人們要充分認識到艾滋病的危害，他離我們不遠，就在身邊。二是切斷傳播途徑是最有效的措施。首先潔身自好，只有一個性伴，不要有多個性伴。尤其是男男性伴一定要帶套。二要嚴格保證血液和血液制品的安全。吸毒者嚴禁共用一個注射器，并進行戒毒治療。三要有多性伴和吸毒者要進行抗艾滋病抗體監(jiān)測。四要防止母嬰傳播，采取避孕措施，對已懷孕生產(chǎn)，采取阻斷措施，不用母乳喂養(yǎng)。

昨天晚上，央視晚間新聞報道：一名被稱為“倫敦病人”的艾滋病患者，經(jīng)干細胞移植治療后已18個月未檢測到艾滋病病毒。這意味著繼“柏林病人”之后，全球艾滋病被治愈的第二人可能要出現(xiàn)了。據(jù)治療研究小組組長、倫敦大學學院教授說：這名患者目前身體狀況良好，骨髓移植后恢復(fù)非常棒，停止治療已經(jīng)18個月了，病人體內(nèi)沒有發(fā)現(xiàn)病毒，這名病人的病情已得到“長期緩解”。

‘’柏林病人”的名字叫蒂莫西·布朗。布朗同時患有艾滋病和白血病，2007年因為在柏林接受放射療法和干細胞移植，兩種疾病均消失被大家稱為“柏林病人”。

“柏林病人”得知這個情況后，希望與

‘’倫敦病人”見面，并鼓勵他勇敢的走出來，因為這將非常有助于科學進步，并能給艾滋病病毒攜帶者帶來希望。

不過，專家又說，這個療法不適用所有艾滋病患者。病例表明科學家有朝一日可能消除艾滋病，但不意味著已經(jīng)找到攻克的方法。

盡管尚未找到治愈艾滋病的方法，但是，在治愈艾滋病這一頑疾已經(jīng)露出了一絲曙光，相信光明就在不遠的前方。

我是專業(yè)做艾滋病防治工作的，我來回答一下。

艾滋病已成為全 社會 關(guān)注的焦點，HIV病毒是一種能攻擊人體免疫系統(tǒng)的病毒，把人體免疫系統(tǒng)中重要的CD4T淋巴細胞作為攻擊目標，大量破壞該細胞，使人體喪失免疫功能，使人體更易感染各種疾病，并發(fā)生惡性腫瘤。目前臨床主要運用“雞尾酒療法”進行治療，從而使艾滋病得到有效控制。所以艾滋病真的被攻克了嗎?

曾出現(xiàn)過一條震驚了整個醫(yī)學界的消息：美國布朗成艾滋病痊愈世界第一人。這名同時患有白血病和艾滋病的病人。在醫(yī)學界看來，布朗已經(jīng)是即將踏入墳?zāi)沟娜耍欢诮邮芄撬枰浦埠?，布朗竟然奇跡般得以重生，成為了世界第一例被治愈的艾滋病病人，醫(yī)生們從他的身上看到了醫(yī)學界的奇跡：終結(jié)艾滋。然而滑稽的是，他的艾滋病之所以能被治愈，歸因于為其骨髓捐獻者的配型不僅非常吻合，而且骨髓中還有一種能天然抵御艾滋病病毒的變異基因。據(jù)以往研究發(fā)現(xiàn)，這種變異基因只在少數(shù)北歐人體內(nèi)存在。但該法費用高昂、復(fù)雜、充滿風險，還需要找到特殊的捐獻者（體內(nèi)具有抵御艾滋病病毒基因的人），故此種骨髓移植方法不太可能用于其他艾滋病患者。

目前，香港大學于2018年4月26日宣布，該校研究團隊研制出一種新型抗體藥物，能保護細胞不被艾滋病病毒感染和清除艾滋病的病毒，并在小鼠身上成功進行了實驗。據(jù)了解，該藥可以結(jié)合宿主免疫細胞表面的CD4蛋白，可對HIV病毒進行“精確打擊”，還可對 健康 細胞進行保護，從而控制HIV蔓延。但目前該藥僅在動物實驗中取得成功，未能應(yīng)用于臨床，但其研究結(jié)果已經(jīng)初步展示了攻克HIV的希望。該新藥動物實驗已取得重大進步，但臨床實際效果仍需時間去驗證，故艾滋病尚未被攻克，但離攻克艾滋病之日應(yīng)該不遠了吧。目前控制艾滋病的最好手段還是預(yù)防，故要做到潔身自好，嚴防血液傳染，杜絕任何方式吸毒。
我是在疾控專業(yè)做艾滋病防治工作的，有關(guān)于艾滋病相關(guān)的問題，可以關(guān)注私信咨詢哦，謝謝。

前言

這年代是什么讓我們失去了辨別是非的能力？是是非，非非是，假的似真的，真的似假的，搞的講真話的卑微的像是在說假話，講假話的理直氣狀象在說真話。

因本人在臨床中偶遇一艾滋病患者(經(jīng)同濟醫(yī)大確診)七劑中藥退高熱恢復(fù) 健康 。由于個案，不能完全證明這種治療方法的有效率，特尋找多名艾滋病發(fā)熱患者經(jīng)統(tǒng)計學處理后，望能為中醫(yī)爭點光。艾滋病晚期癥狀高熱，咳嗽，口腔粘膜發(fā)白，咽痛不能進食等，望好心人幫忙傳遞真實信息，功德無量，絕對分文不取，只在攻克難題。在此，我真誠道聲謝謝！

尋找hiv病人，為艾滋病患者減輕痛苦，

艾滋病毒晚期患者，高熱，咳嗽，口腔似石灰白等，

聲明，本人所藥中藥絕對我自己可親嘗試。無毒之藥。

沒有親眼見過的人和事，包括我在內(nèi)也是持懷疑的態(tài)度，我現(xiàn)在需要的是更多的數(shù)據(jù)來檢驗。本人也不善長用嘴來治病，用嘴來回答問題。若有這樣的患者，檢驗便知，結(jié)果能證明我是對是錯。

3月5日，西雅圖/日內(nèi)瓦-聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署公開表示，對艾滋病病毒陽性者已被治愈的消息深感鼓舞。

據(jù)悉，2016年，倫敦大學學院和倫敦帝國理工學院的專家利用一位攜帶罕見基因突變的捐獻者的干細胞對一名艾滋病病毒攜帶者的癌癥男子進行了治療，該男子于18個月前停止服用治療艾滋病的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物。這一結(jié)果在美國西雅圖舉行的非傳染性疾病和感染問題會議上作了報告，這是僅有的兩例報告的艾滋病毒功能性感染病例之一。該病例隨后在《自然》雜志發(fā)表。（Nature.3月5日在線版）

在同一會議上，杜塞爾多夫大學Bj?rn Jensen也拿出第三例疑似被治愈者“杜塞爾多夫病人”的證據(jù)，該病例在造血干細胞移植并停藥后已持續(xù)3.5個月未檢測出HIV。（CNN官網(wǎng)）
這些艾滋病患者是怎么實現(xiàn)“治愈”的呢？

這三例病人均為 感染HIV的癌癥病人 ，需要接受 干細胞移植針對癌癥進行治療 。研究者均進行了干細胞移植的供者挑選，供者的干細胞均含有CCR5突變基因 （CCR5 編碼基因第 32 對堿基缺失）。艾滋病病人通常要終身每日服用病毒抑制藥物。一旦停藥，病毒就會在兩三周內(nèi)卷土重來。三例病人最短停藥時間為3.5個月，但也有停藥兩三年后病毒復(fù)發(fā)的情況。所以后兩例病人還需密切觀察。
CCR5突變是艾滋病“治愈”關(guān)鍵
CD4細胞是人體重要的免疫細胞，HIV是通過CD4表面上的受體CCR5識別CD4細胞，并進入細胞內(nèi)不斷復(fù)制，導致細胞死亡和裂解，最終CD4細胞減少，免疫力下降。而CCR5受體突變后就不能被HIV識別，從而無法進細胞復(fù)制。

專家表示，目前尚不清楚CCR5基因是否是治療的唯一關(guān)鍵，也不清楚病人同時罹患的其他疾病是否同樣重要。

艾滋病是無法治愈的，但是可以通過藥物控制，使體內(nèi)病毒保持在較低的水平。

艾滋病全稱為獲得性免疫缺陷綜合癥，從名字可知該病毒（HIV病毒）是攻擊我們的免疫器官的，引起免疫缺陷，最終導致我們患各種疾病，所以艾滋病感染者往往并不是死于艾滋病，而是死于其他疾病。

初次感染HIV病毒后可引起急性期表現(xiàn)，急性期表現(xiàn)類似上呼吸道感染（感冒）癥狀，也就是發(fā)熱、咽痛、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、關(guān)節(jié)痛、淋巴結(jié)腫大等；過了急性期，即到了無癥狀期，這一臨床分期可持續(xù)6~8年；這一段時期的長短與體內(nèi)病毒數(shù)量、機體免疫功能等有關(guān)。這兩段時期稱之為HIV病毒攜帶者， 還未發(fā)展到艾滋??；過了無癥狀期，那就到了艾滋病期。

關(guān)于治療，臨床上治療主要以高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療，需要終生服藥，主要是為了控制體內(nèi)病毒數(shù)量，抑制病毒復(fù)制，延緩或保存自身免疫功能，提高患者生存質(zhì)量。

正如前面所說，艾滋病是無法治愈的，問題在于目前醫(yī)療無法給予病毒致命打擊，所以預(yù)防顯得尤為重要。那么有哪些預(yù)防的方法呢？

1.管理傳染源，高危人群應(yīng)該定期進行血液檢測HIV抗體，假如不慎感染，則應(yīng)該盡早進行治療，越早進行針對性治療，預(yù)后越好。

2.拒絕高危性行為，避免不安全的性行為，快樂屬于一時，痛苦、悔恨永伴一生。特別是男男傳播，一定要注意采取安全措施。

3.對已經(jīng)感染HIV的孕婦，應(yīng)進行母嬰阻斷，提倡婚前、孕前體檢。

可以攻克，只是目前沒有找到大規(guī)模普及的方法，目前對合并白血病的感染者通過異基因造血干細胞移植已經(jīng)治愈五例了，08年德國一例，今年美國五個中治愈了四例，但是因為排異反應(yīng)死亡風險高所以不能大規(guī)模普及，但無疑對治愈提供了重要思路。目前科學界對艾滋病治愈之路分三步走，第一步是目前在三期臨床試驗的長效針，由葛蘭素史克跟強生的合資公司ViiV研制，一月只需要注射一次而不用每天服藥，第二步是實現(xiàn)功能性治愈，這也是很重要的一步，功能性治愈不代表完全治愈，是指不需要吃藥，不會發(fā)病，不會傳染，但是體內(nèi)還要少量病毒庫存在。最后一步就是研究透目前包括柏林病人在內(nèi)的這些已經(jīng)被徹底治愈的人病毒被完全清楚的機制原理，開發(fā)出一款藥然后就像2013年的某一天新聞上到處都是丙肝病毒被吉利德科學徹底攻克的消息。

2016中國hiv三合一藥物

2014年8月27日訊 /生物谷BIOON/ --葛蘭素史克（GSK）和輝瑞（Pfizer）合資公司ViiV Healthcare 近日宣布，三合一HIV藥物Triumeq（dolutegravir/abacavir/lamivudine，dolutegravir/阿巴卡韋/拉米夫定，50mg/600mg/300mg）獲FDA批準，用于HIV-1感染的治療。Triumeq是ViiV首個基于dolutegravir的固定劑量組合HIV復(fù)方片，結(jié)合了整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑dolutegravir和2種核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI）阿巴卡韋和拉米夫定，為眾多HIV感染者提供了一種新的單片治療方案。
Triumeq的獲批，是基于2個關(guān)鍵性III期研究的數(shù)據(jù)，其中一項III期研究（SINGLE）調(diào)查了dolutegravir和abacavir/lamivudine作為單獨的片劑；另一項研究調(diào)查了固定劑量dolutegravir/abacavir/lamivudine作為單一片劑相對于dolutegravir片和abacavir/lamivudine片組合療法的生物等效性。
7月中旬，ViiV Healthcare宣布，與強生（JNJ）簽署了一項合作協(xié)議，開發(fā)和商業(yè)化含dolutegravir（商品名Tivicay）和rilpivirine（商品名Edurant）的復(fù)方片劑。此次合作，也代表著ViiV的首個外部合作。（詳見《ViiV與楊森合作開發(fā)HIV藥物Tivicay/Edurant復(fù)方片》）
Edurant（rilpivirine）為高活性的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療（HAART）藥物之一，屬于非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI），通過阻斷HIV復(fù)制來發(fā)揮作用，該藥已獲批與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合用于初治HIV-1成人感染者的治療。如果獲批，這種dolutegravir/rilpivirine固定劑量組合療法將有望為HIV感染者提供一種選擇，一旦穩(wěn)定抑制病毒載量后，可從當前標準的3種藥物組合療法轉(zhuǎn)向dolutegravir/rilpivirine固定劑量組合療法。aware天貓

干細胞療法，居然可以治愈膝關(guān)節(jié)退行性病變

北京時間10月30日，梅西在巴黎圣日耳曼與里爾的比賽中受傷，導致左腿腿筋、膝蓋不舒服疼痛。

11月4日，梅西現(xiàn)身在馬德里街頭的一家專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)接受干細胞治療。僅治療七天后，梅西就從歐洲飛赴南美洲烏拉圭，再次代表國家隊登場比賽，由此證明干細胞治療后的效果。

長期的各項體育訓練和賽事，給運動員帶來最直接的影響是各種膝關(guān)節(jié)損傷。據(jù)外媒報道，C羅、保羅·加索爾也曾通過干細胞治好了傷病。干細胞治療能讓球員受損的肌腱、肌肉等恢復(fù)，讓受損部位復(fù)原，延長運動員的運動生涯，且無任何后遺癥。

膝關(guān)節(jié)作為下肢的中流砥柱，是人體最大最復(fù)雜的關(guān)節(jié)，起承重和活動功能，而覆蓋其上的軟骨承擔著吸收壓力和減少摩擦的作用。

膝軟骨雖然強大，但長期負重和頻繁摩擦，膝軟骨很容易被磨損殆盡，出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)勞損，也就是日常最常見的膝關(guān)節(jié)退行性病變?。?！

膝關(guān)節(jié)退行性病變又稱為骨關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)病、退行性關(guān)節(jié)病、老年性關(guān)節(jié)炎等， 是一種常見的以 膝關(guān)節(jié)以關(guān)節(jié)軟骨破壞及關(guān)節(jié)邊緣和軟骨下骨質(zhì)增生為特征的慢性骨關(guān)節(jié)疾病 ，具有一定的致殘性。

膝關(guān)節(jié)退變的發(fā)生與 衰老、炎癥、關(guān)節(jié)過度使用、創(chuàng)傷、肥胖及遺傳 等因素相關(guān)。 截至2021年，膝關(guān)節(jié)退行性病變已經(jīng)成為第四大致殘性疾病。

膝關(guān)節(jié)退行性疾病因其難治且痛苦萬分，又被稱為“不死的癌癥”。早期臨床表現(xiàn)為：

1、疼痛

多數(shù)患者的疼痛屬輕度和中度，多為鈍痛，伴沉重感、酸脹感，淤滯感，以活動不適為首診。

2、腫脹

部分患者關(guān)節(jié)腫脹，并反復(fù)發(fā)作。

3、畸形

膝關(guān)節(jié)可出現(xiàn)內(nèi)翻或外翻畸形，關(guān)節(jié)骨緣增大。有些患者不能完全伸直膝關(guān)節(jié)，嚴重者膝關(guān)節(jié)呈屈曲攣縮畸形。

4、功能障礙

運動節(jié)律異常：負重關(guān)節(jié)可出現(xiàn)打軟腿、關(guān)節(jié)活動時有彈響聲、磨擦音、絞鎖癥。

運動能力減弱：關(guān)節(jié)僵硬、不穩(wěn)、屈伸活動范圍減少、步行、蹲起、上下臺階功能減弱。

目前臨床上針對早期膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的常規(guī)治療方法種類繁多，可分別采用藥物，理療，微創(chuàng)，手術(shù)關(guān)節(jié)置換等方式治療。

一部分病人在病情逐漸惡化后，會選擇手術(shù)置換的方式。但手術(shù)置換后，由于膝關(guān)節(jié)軟骨組織無血管無神經(jīng)無淋巴回流， 術(shù)后容易出現(xiàn)創(chuàng)口感染、深靜脈栓塞等多種并發(fā)癥發(fā)生的風險， 同時僅有的軟骨組織高分化， 無法促進關(guān)節(jié)軟骨基質(zhì)組成，而軟骨修復(fù)新生的組織多為纖維軟骨，功能較正常軟骨差，導致手術(shù)療效時間受限，無法一勞永逸。

干細胞注射療法 是將結(jié)構(gòu)和功能正常的干細胞注射到關(guān)節(jié)腔內(nèi)，實現(xiàn)對膝關(guān)節(jié)損傷的修復(fù)，進而達到改善臨床癥狀的效果。

主要用于治療 由退行性或反復(fù)性外傷引起的膝關(guān)節(jié)病變，重塑受損膝關(guān)節(jié)。

干細胞是一類具有自我復(fù)制能力的多潛能細胞。在一定條件下，它可以分化成多種功能細胞。具有再生各種組織器官和人體的潛在功能，醫(yī)學界稱為“萬用細胞”。

干細胞的自我分化，復(fù)制，增殖，更新，可以修復(fù)不規(guī)則的骨缺損及軟骨缺損，促進半月板和骨體積增加，加速不全撕裂的肌腱韌帶愈合，改善關(guān)節(jié)功能十分有效，并且能從根本上治療膝關(guān)節(jié)退變。

干細胞可分泌大量生長因子促進組織自身修復(fù)，同時分泌活性因子，促進細胞基質(zhì)成分和血管生成，改善關(guān)節(jié)腔內(nèi)的微循環(huán)。

干細胞分泌的免疫因子能間接調(diào)節(jié)樹突細胞和自然殺傷細胞，抑制T淋巴細胞的增殖，阻止T細胞反應(yīng)及增加抗炎因子分泌，減低關(guān)節(jié)腔內(nèi)局部微環(huán)境中免疫性細胞間的相互作用，促進炎性水腫吸收，減輕疼痛癥狀。

2021年8月23日，韓國研究團隊宣布，其開發(fā)的全球首款單次關(guān)節(jié)內(nèi)注射治療嚴重骨關(guān)節(jié)炎的自體干細胞藥物正式提出新藥申請（NDA），該藥以“Jointstem”命名。申請若順利，明年有望在韓國獲批上市。

據(jù)悉，JointStem的研發(fā)周期長達16年，目前該藥物已進行1、2期（2008年獲批）、2b期（2014年獲批）和3期臨床試驗。

2期臨床試驗已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準并成功實施。

該研究的 第3階段在2019年獲得韓國批準， 通過江東慶熙大學醫(yī)院在內(nèi)的所有13家醫(yī)院和總共252名患者參加的3期臨床試驗成功， 于2021年5月17日取得成功。

該藥物的3期臨床研究表明， 干細胞治療可改善膝關(guān)節(jié)功能、減輕疼痛，并再生膝關(guān)節(jié)軟骨。

當前，國內(nèi)外研究團隊將不同組織來源的間充質(zhì)干細胞應(yīng)用到關(guān)節(jié)炎的臨床治療研究中，并且均取得了顯著效果。

相關(guān)代表性臨床試驗結(jié)果

目前，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)顯示，共有3款針對膝骨關(guān)節(jié)炎的干細胞新藥獲得臨床批件。

干細胞治療讓病患重新長回膝蓋軟骨細胞，使得退化性關(guān)節(jié)炎成為可逆的疾病。

2007年，劉若英接受檢查發(fā)現(xiàn)患有“雙膝髕骨外翻”，為了治療受傷的膝蓋，她曾嘗試過各種方法。

2012年，在醫(yī)生建議下，她嘗試了自體干細胞回輸。她在微博中寫到：“對于我的膝蓋，全世界的方法我都試過了。最近有一種從自身動脈抽血，然后培養(yǎng)自體細胞再打回膝蓋的方式，我開始進行治療”。

中國的明星吳京因為長期拍動作片，也曾飽受傷病折磨：膝關(guān)節(jié)炎就是一個長期困擾吳京的難題。為了能夠早日康復(fù)，吳京2017年遠赴日本注射干細胞來治療膝關(guān)節(jié)炎，且恢復(fù)良好。

2017年12月，70歲的有著近10年的骨關(guān)節(jié)炎病史的劉大爺，接受了膝關(guān)節(jié)髕上囊注射間充質(zhì)干細胞治療后，自覺疼痛感明顯消失，腿部活動功能明顯好轉(zhuǎn)，且睡眠質(zhì)量及精神狀態(tài)均有顯著改善?！杜沓峭韴蟆芬浴堕g充質(zhì)干細胞移植技術(shù)開創(chuàng)生命奇跡》為題報道了本案例。

干細胞療法作為繼藥物干預(yù)、手術(shù)干預(yù)后的第三代疾病治療途徑，已成為21世紀各國科學家研究應(yīng)用的熱點，將為人類健康生活帶來更加美好的未來。

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