新一代靶向藥物在中國獲批,肺癌患者迎來新希望(肺癌的靶向藥物有哪些)

勃林格殷格翰中國總部27日在上海宣布，第二代EGFR靶向藥物阿法替尼已在國內(nèi)獲批，為中國的肺癌患者帶來了新的希望。

肺癌是中國最常見的惡性腫瘤之一，每年新增肺癌病人約60萬，是癌癥死亡原因之首。隨著肺癌治療方面的研究進展，已發(fā)現(xiàn)對于具有某種基因突變的肺癌患者，靶向治療與化療相比會使患者獲益更多。在中國，非小細胞肺癌患者中最常見的基因突變類型為EGFR基因突變，大約占50%。對于這部分患者來說，選擇針對EGFR的靶向藥物是最理想的治療方案。

目前對肺癌大致可分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌，其中非小細胞肺癌占所有肺癌的80-85%。對于早期肺癌患者多采用可能包括手術(shù)在內(nèi)的綜合治療方法；而對于晚期非小細胞肺癌患者來講，傳統(tǒng)上是以化療為主。但由于化療在作用于癌細胞的同時也作用于正常細胞，不可避免帶來較大的副作用，增加了患者的痛苦。隨著肺癌精準(zhǔn)醫(yī)療的不斷進展，發(fā)現(xiàn)肺癌有一些特殊的基因改變。針對肺癌患者的基因突變的類型不同，可選擇相應(yīng)的靶向藥物。由于靶向藥物只作用于特定的癌細胞，與化療相比，其療效與安全性更佳。

據(jù)悉，該藥物在被批準(zhǔn)用于治療EGFR突變陽性的肺癌患者的同時，還被批準(zhǔn)用于含鉑化療期間或化療后疾病進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀組織學(xué)非小細胞肺癌患者。

在中國獲批之前，阿法替尼已在70多個國家被批準(zhǔn)用于治療EGFR突變陽性非小細胞肺癌患者，并在多個國家成為了EGFR靶向藥物的首選。

肺癌的靶向藥物有哪些

分子靶向藥物雖然只有數(shù)十年的歷史，然而由于療效明確，不良反應(yīng)輕的特點，迅速在臨床得以應(yīng)用，稱為治療肺癌的四大療法之一，那么肺癌的靶向藥物有哪些呢?下面是我為你整理的肺癌的靶向藥物有哪些的相關(guān)內(nèi)容，希望對你有用!

肺癌的靶向藥物
益肺清化顆粒：益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛，陰虛內(nèi)熱型中、晚期肺癌。特別適合手心發(fā)熱，舌苔赤紅，口渴心煩的患者。

鴉膽子軟膠囊：是高效廣譜抗癌藥物，國家醫(yī)保用藥!由鴉膽子油為主要原料經(jīng)過科學(xué)工藝加工而成。主要適用于肺癌，肺癌腦轉(zhuǎn)移，肝癌及消化道腫瘤的輔助治療，對維持人體正常代謝功能的骨髓亦有保護作用，對于肝癌細胞、艾氏腹水癌具極強的抑制作用。

鴉膽子油口服乳 ：近年來用鴉膽子油乳制劑，口服或局部注射，可廣泛用于治療肺癌、食管癌、胃癌、腦瘤、肝癌、宮頸癌、前列腺癌、大腸癌以及五官科腫瘤等多種癌癥。根據(jù)患者情況選擇給藥途徑，對中晚期癌可明顯改善癥狀，延長生存期，且未見明顯毒副作用。如鴉膽子油乳聯(lián)合抗癌藥順鉑胸腔內(nèi)注射治療癌性腹水30例，較單純用順鉑治療者，療效明顯提高，且不良反應(yīng)發(fā)生率降低。取得良好的治療效果。此外，尚有用鴉膽子油口服乳液治療銀屑病，亦收到良好效果。

特羅凱 (鹽酸厄洛替尼) ：鹽酸厄洛替尼(Erlotinib，特羅凱)經(jīng)臨床研究證實為能夠顯著延長肺癌患者生存期的靶向治療藥物。厄洛替尼通過抑制腫瘤細胞生長或促進腫瘤細胞凋亡達到抗腫瘤作用。

特羅凱是目前唯一被證實的對晚期非小細胞肺癌具有生存優(yōu)勢的 GER1/EGFR 酪氨酸激酶抑制劑，對各類別非小細胞肺癌患者均有效，且耐受性好，無骨髓抑制和神經(jīng)毒性，能顯著延長生存期，改善患者生活質(zhì)量。

恩度：恩度的組成成分是重組人血管內(nèi)皮抑制素。血管內(nèi)皮抑制素是一種血管生成抑制劑，它能有效抑制血管內(nèi)皮細胞的遷移、阻斷血管生長，中斷腫瘤細胞營養(yǎng)和氧氣的供應(yīng)，最終使腫瘤細胞處于休眠狀態(tài)，或者?quot;餓死?了腫瘤細胞。如果把治療癌癥比作攻打城堡，那么化療藥物是直接攻城，恩度是切斷城堡的糧草供應(yīng)，最終城堡會不攻自破。

安康欣膠囊：(原進口名：安康膠囊)是安徽高山藥業(yè)有限公司新推出的高效、廣譜抗癌藥物。安康欣膠囊與化療藥物使用，可使化療作用顯著增效(P<0.01)，因此使用時可以相應(yīng)減少化療藥的用量。本品對化療藥引起的WBC減少有一定保護作用，尤其對X線引起的WBC減少有顯著的保護作用，具有一定的抗輻射作用!

華蟾素片及口服液：是采用最新科學(xué)方法提取干蟾皮中的脂溶性成份精制而成的，該膠囊所含的蟾蜍精具有超強的抗癌作用，對胃癌、食道癌、腸癌、胰腺癌、肺癌及急性白血病均有顯著療效。此外臨床驗證：此藥在放化療的治療過程中，具有獨特的升白細胞作用，同時還具有提高細胞免疫功能的特點，從而有效的提高的患者的生存質(zhì)量!

清肺散結(jié)丸：(又名：參靈丸)是海南龍圣堂制藥采用現(xiàn)代最新工藝精制而成的，主要適用于肺癌、重癥結(jié)核、以及各種肺部慢性炎癥等呼吸道腫瘤的專業(yè)抗癌藥物。它選用阿膠、冬蟲夏草、珍珠、靈芝等11種名貴中草藥，經(jīng)科學(xué)配方，按炮制規(guī)范加工而成，此藥具有扶正祛邪、溫陽化濕、活血化瘀、清熱解毒，恢復(fù)患者細胞和體液的免疫能力，增強了主動抗病能力，從而提高了肺癌患者的生存質(zhì)量。

易瑞沙Iressa??肺癌靶向治療新藥 2005年2月25日，中國北京全球領(lǐng)先的制藥公司阿斯利康宣布，抗癌新藥易瑞沙(吉非替尼)經(jīng)國家食品藥物監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正式在中國上市，用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌。易瑞沙是癌癥治療領(lǐng)域的一個新突破，它是世界上第一個表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，其作用機制不同于細胞毒性藥物。易瑞沙在中國的上市將改變傳統(tǒng)的治療手段，為中國的既往化學(xué)治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者及其家人帶來新希望。
肺癌的病因
1.吸煙

目前認(rèn)為吸煙是肺癌的最重要的高危因素，煙草中有超過3000種化學(xué)物質(zhì)，其中多鏈芳香烴類化合物(如：苯并芘)和亞硝胺均有很強的致癌活性。多鏈芳香烴類化合物和亞硝胺可通過多種機制導(dǎo)致支氣管上皮細胞DNA損傷，使得癌基因(如Ras基因)激活和抑癌基因(如p53，F(xiàn)HIT基因等)失活，進而引起細胞的轉(zhuǎn)化，最終癌變。

2.職業(yè)和環(huán)境接觸

肺癌是職業(yè)癌中最重要的一種。估約10%的肺癌患者有環(huán)境和職業(yè)接觸史。現(xiàn)已證明以下9種職業(yè)環(huán)境致癌物增加肺癌的發(fā)生率：鋁制品的副產(chǎn)品、砷、石棉、bis-chloromethylether、鉻化合物、焦炭爐、芥子氣、含鎳的雜質(zhì)、氯乙烯。長期接觸鈹、鎘、硅、福爾馬林等物質(zhì)也會增加肺癌的發(fā)病率，空氣污染，特別是工業(yè)廢氣均能引發(fā)肺癌。

3.電離輻射

肺臟是對放射線較為敏感的器官。電離輻射致肺癌的最初證據(jù)來自Schneeberg-joakimov礦山的資料，該礦內(nèi)空氣中氡及其子體濃度高，誘發(fā)的多是支氣管的小細胞癌。美國曾有報道開采放射性礦石的礦工70%～80%死于放射引起的職業(yè)性肺癌，以鱗癌為主，從開始接觸到發(fā)病時間為10～45年，平均時間為25年，平均發(fā)病年齡為38歲。氡及其子體的受量積累超過120工作水平日(WLM)時發(fā)病率開始增高，而超過1800WLM則更顯著增加達20～30倍。將小鼠暴露于這些礦山的氣體和粉塵中，可誘發(fā)肺腫瘤。日本原子彈爆炸幸存者中患肺癌者顯著增加。Beebe在對廣島原子彈爆炸幸存者終身隨訪時發(fā)現(xiàn)，距爆心小于1400m的幸存者較距爆心1400～1900m和2000m以外的幸存者，其死于肺癌者明顯增加。

4.既往肺部慢性感染

如肺結(jié)核、支氣管擴張癥等患者，支氣管上皮在慢性感染過程中可能化生為鱗狀上皮致使癌變，但較為少見。

5.遺傳等因素

家族聚集、遺傳易感性以及免疫功能降低，代謝、內(nèi)分泌功能失調(diào)等也可能在

肺癌的發(fā)生中起重要作用。許多研究證明，遺傳因素可能在對環(huán)境致癌物易感的人群和/或個體中起重要作用。

6.大氣污染

發(fā)達國家肺癌的發(fā)病率高，主要原因是由于工業(yè)和交通發(fā)達地區(qū)，石油，煤和內(nèi)燃機等燃燒后和瀝青公路塵埃產(chǎn)生的含有苯并芘致癌烴等有害物質(zhì)污染大氣有關(guān)。大氣污染與吸煙對肺癌的發(fā)病率可能互相促進，起協(xié)同作用。
肺癌的預(yù)防方法
肺癌是可以預(yù)防的,也是可以控制的。已有的研究表明：西方發(fā)到國家通過控?zé)熀捅Ｗo環(huán)境后，近年來肺癌的發(fā)病率和死亡率已明顯下降。肺癌的預(yù)防可分為三級預(yù)防，一級預(yù)防是病因干預(yù);二級預(yù)防是肺癌的篩查和早期診斷，達到肺癌的早診早治;三級預(yù)防為康復(fù)預(yù)防。

一級預(yù)防：

1.禁止和控制吸煙

國外的研究已經(jīng)證明戒煙能明顯降低肺癌的發(fā)生率，且戒煙越早肺癌發(fā)病率降低越明顯。因此，戒煙是預(yù)防肺癌最有效的途徑。

2.保護環(huán)境

已有的研究證明:大氣污染、沉降指數(shù)、煙霧指數(shù)、苯并芘等暴露劑量與肺癌的發(fā)生率成正相關(guān)關(guān)系，保護環(huán)境、減少大氣污染是降低肺癌發(fā)病率的重要措施。

3.職業(yè)因素的預(yù)防

許多職業(yè)致癌物增加肺癌發(fā)病率已經(jīng)得到公認(rèn)，減少職業(yè)致癌物的暴露就能降低肺癌發(fā)病率。

4.科學(xué)飲食

增加飲食中蔬菜、水果等可以預(yù)防肺癌。

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肺癌治療的靶向藥物？

靶向治療為腫瘤治療帶來了新的革命，將成為本世紀(jì)腫瘤治療中最具潛力、最有希望的療法。下面是我推薦給大家的，供大家參考。

一、EGFR突變

EGFR***英語：epidermal growth factor receptor，簡稱為EGFR、ErbB-1或HER1***是表皮生長因子受體***HER***家族成員之一。該家族包括HER1***erbB1，EGFR***、HER2***erbB2，NEU***、HER3***erbB3***及HER4***erbB4***。HER家族在細胞生理過程中發(fā)揮重要的調(diào)節(jié)作用。

EGFR基因在亞裔腺癌人群中的突變頻率是10%-40%，常見突變位點：19外顯子缺失突變，21外顯子L858R點突變及18與20外顯子突變等。

一代易瑞沙、特羅凱、凱美納靶向的出世，創(chuàng)造了肺癌治療史上的奇跡。后續(xù)抑制作用較強的二代不可逆抑制劑阿法替尼也進入大家視野，阿法替尼是靶向EGFR及HER2的雙靶點抑制劑，療效肯定，但國人的不良反應(yīng)相對多些。而一代二代藥物治療在一年左右的時間會出現(xiàn)不同程度的耐藥，在對于耐藥機制的研究中發(fā)現(xiàn)了T790M的二次突變，針對于此的三代EGFR-TKI抑制劑AZD9291也因此普及，形成了目前三代EGR-TKI的治療階梯。我們也要認(rèn)識到國內(nèi)上市的靶向藥物只有一代的易瑞沙，特羅凱，凱美納，二代藥物阿法替尼即將上市，三代藥物也只有臨床試驗，基于藥物未在中國上市，病情進展后可以進行化療。

二、ALK融合或重排

ALK融合或重排在肺腺癌中占5%-10%，其常見的融合方式是EML4-ALK。其靶向的一代藥物是國內(nèi)已有的克唑替尼，可產(chǎn)生74%的有效率。而長期使用的患者也會在中位1-2年時間出現(xiàn)耐藥，即發(fā)生ALK守門基因的突變導(dǎo)致繼發(fā)耐藥，從而促發(fā)了二代甚至是三代藥物的出現(xiàn)，也形成了ALK治療的三階梯，但國內(nèi)上市的ALK靶向藥物只有克唑替尼一種，化療仍是ALK耐藥后的選擇。

三、ROS1的融合

ROS1的融合在肺腺癌中突變率較低，1.2%--1.7%，常見于年輕、非吸菸、腺癌、高級別組織病理型別患者。這一基因融合與ALK類似，具有明確的腫瘤形成驅(qū)動性及較好的臨床療效。因此2017.2版NCCN指南中首次將ROS1提到肺腺癌的常規(guī)檢測中，制定了該類患者特定的臨床治療路徑。

對于ROS1重排陽性的患者，一線初試治療推薦克唑替尼用藥，有效率可達到72% ，耐藥時間19.2 月，病情進展后可以進行化療或PD-1的免疫治療。
肺癌的免疫治療
1、抗體靶向的免疫治療在很多惡性腫瘤上已獲得早期成功，在晚期肺癌和其它腫瘤的治療中已經(jīng)起到了很大的作用。

2、一些靶向PD-1受體的單克隆抗體***nivolumab, pembrolizumab*** 或其配體PD-L1 ***atezolizumab, durvalumab, avelumab***已應(yīng)用于臨床。這些藥物的早期臨床試驗已證實在經(jīng)治療的晚期NSCLC患者中，14-20%表現(xiàn)出迅速且持久的反應(yīng)，且生存率的改善顯著。最主要的副作用是無力、疲勞、喪失食欲、惡心及腹瀉。

3、抗PD-1或抗PD-L1藥物的臨床療效及安全性被4個隨機臨床試驗支援，其中有代表性的2個是在經(jīng)基于鉑類化療治療的患者中比較nivolumab與多西他賽治療效果--CheckMate 017試驗和CheckMate 057試驗。

4、檢查點抑制劑的獲益主要限于PD-L1陽性腫瘤人群。Pembrolizumab在PD-L1表達細胞數(shù)≥50%的情況下，已被FDA批準(zhǔn)作為二線及以上線的治療。默克公司宣布一項達到終點的大型研究表明，在PD-L1表達細胞數(shù)≥50%的情況下，pembrolizumab與化療相比，PFS和OS獲益明顯。在一項包含所有NSCLC組織學(xué)亞型的II期試驗中，atezolizumab與多西他賽相比，表現(xiàn)出明顯獲益。

5、整體的資料表明PD-1抑制劑傾向于在經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)化療的肺鱗癌中作為二線治療，在非肺鱗癌中至少需要滿足PD-L1陽性的條件。

6、在之前未經(jīng)治療的患者中，抗PD-1或抗PD-L1抑制劑的早期試驗的結(jié)果喜人--在PD-L1陽性患者中1年生存期超過70%。幾項試驗正在比較這些藥物聯(lián)合鉑類治療方案作為一線治療的效果。
肺癌的癥狀
1、咯血

氣管，支氣管和肺組織出血，經(jīng)口腔咯出稱為咯血，咯血量的多少視病因或病變的性質(zhì)而異。

2、呼吸異常

人呼吸頻率成人為16~20次/min，與心臟搏動次數(shù)的比例為1：4。

3、痰有惡臭味

痰的氣味呈惡臭味時，肺部炎癥伴有厭氧菌感染。見于肺膿腫、支氣管擴張及肺的惡性腫瘤晚期等肺部疾病。

4、鼠尾征

鼠尾征指支氣管肺癌沿支氣管的縱軸浸潤蔓延，使支氣管呈尾巴狀狹窄且不規(guī)則的缺損。

肺癌進入免疫治療時代，目前已有8種免疫藥物

所屬企業(yè)： 默沙東制藥

2019年，Keytruda又再獲批三項適應(yīng)癥，分別為：一線治療表皮生長因子受體（EGFR）陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）、一線治療PD-L1表達陽性且無特定基因突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC以及一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC。

9月22日，2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會年會(ESMO)會議期間披露了相關(guān)腫瘤研究數(shù)據(jù)，其中關(guān)于腫瘤免疫治療“K藥”的KEYNOTE-024研究對于晚期肺癌患者5年生存率的更新引發(fā)關(guān)注：在PD-L1表達陽性(TPS 50%)的患者中，K藥單藥一線治療將5年生存率提高到31.9%。

所屬企業(yè)： 百時美施貴寶

2018年6月15日，百時美施貴寶PD-1單抗藥物納武單抗的中國上市申請正式獲得CFDA批準(zhǔn)，用于二線治療非小細胞肺癌。

納武單抗在完成Ⅰ期安全評估后，一項Ⅱ期試驗招募 117 例二線及以后治療狀態(tài)的晚期肺鱗癌患者接受納武單抗單藥治療，客觀緩解率（ORR）達 14.5%，中位生存期（mOS）為 8.2 個月，一年生存率（OSR）為 40.8%。

所屬企業(yè)： 君實生物

2019年10月21日，CDE官網(wǎng)顯示君實生物的特瑞普利單抗獲批臨床，用于聯(lián)合化療在可切除的IIIA期非小細胞肺癌患者的新輔助治療。

根據(jù)君實在WCLC2019大會上公布的特瑞普利單抗在肺癌領(lǐng)域的首個臨床數(shù)據(jù)顯示，特瑞普利單抗聯(lián)合卡鉑/培美曲塞具有良好的抗腫瘤療效，客觀緩解率（ORR）為50%，疾病控制率（DCR）達到87.5%；中位緩解持續(xù)時間（DoR）7.0個月；整體人群的中位無進展生存期（PFS）為7.0個月。亞組分析看到PD-L1陽性患者，ORR為60%，中位PFS達到8.2個月。

所屬企業(yè)： 阿斯利康

2019年12月，德瓦魯單抗的上市申請獲得CDE承辦受理。PACIFIC研究分析了III期不可手術(shù)切除的局晚期NSCLC患者，在同步放化療后使用PDL1單抗I藥鞏固治療一年的療效。3年的OS（總生存期）I藥（durvalumab）組的中位OS明顯比安慰劑組更長，為NR（未達到）vs 29.1m。兩組3年OS率分別為I藥57% vs 安慰劑43.5%，這意味著超過半數(shù)的局晚期患者用I藥成功活過了3年，與安慰劑相比多出了13.5%的存活患者。

所屬企業(yè)： 百濟神州

2020年4月和6月,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理PD-1單抗百澤安用于一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌(sq-NSCLC)患者和一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌(nsq-NSCLC)患者的適應(yīng)證上市申請

與單純化療相比，替雷利珠單抗聯(lián)合化療治療的患者客觀緩解率（ORR）更高（73/75% vs 50%）；替雷利珠單抗聯(lián)合化療后，有更多的患者出現(xiàn)了腫瘤明顯縮小的現(xiàn)象。并且緩解持續(xù)時間（DoR）更長（8.2/8.6m vs 4.2m)。雖然有49.6%的化療組患者在治療后出現(xiàn)緩解，但是緩解時間平均只有4.2個月；相比之下，經(jīng)過替雷利珠單抗聯(lián)合化療治療的患者，緩解時間中位數(shù)分別提高到8.2個月和8.6個月。

所屬企業(yè)： 羅氏

2020年02月，阿替利珠單抗在國內(nèi)獲批上市，用于聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌。在非小細胞肺癌方面，阿替利珠單抗一線同樣獲得了很好的臨床療效。

IMpower110是一項III期、開放性、隨機對照、全球多中心臨床試驗，對比了阿替利珠單抗單藥和標(biāo)準(zhǔn)含鉑方案化療一線治療經(jīng)PD-L1篩選的572例晚期NSCLC患者。結(jié)果顯示，對于腫瘤細胞PD-L1表達 50%，腫瘤浸潤免疫細胞的PD-L1表達 10%的患者，與化療相比，阿替利珠單抗單藥顯著延長了總生存期（20.2個月 vs 13.1個月）。同樣顯著延長了中位無進展生存期（8.1個月 vs 5.0個月）。在安全性方面來說，阿替利珠單抗不良反應(yīng)明顯低于聯(lián)合化療。

所屬企業(yè)： 恒瑞醫(yī)藥（其子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥）

2020年6月19日,由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡)，獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)用于肺癌、食管癌領(lǐng)域治療,成為國內(nèi)首個獲批肺癌及食管癌適應(yīng)癥的國產(chǎn)PD-1抑制劑。

獲批的肺癌適應(yīng)癥為“卡瑞利珠單抗聯(lián)合培美曲塞和卡鉑用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療”。

CameL研究是一項III期對照研究，納入的所有患者都源自中國人群，CameL研究中卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療組對比化療組，ORR為60%vs39.1%，全人群的中位PFS為11.3個月vs8.3個月，PD-L1陽性人群的中位PFS為15.2個月vs9.9個月，OS尚未成熟，但已經(jīng)有獲益的趨勢。

所屬企業(yè)： 信達生物和禮來制藥

2020年4月24日，信達生物和禮來制藥共同宣布：國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)正式受理雙方共同開發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑達伯舒（信迪利單抗注射液）用于非鱗狀非小細胞肺癌一線治療的新適應(yīng)癥申請。

此次適應(yīng)癥申請基于ORIENT-11的III期對照臨床研究。對照研究顯示，顯著延長了無進展生存期（PFS），達到預(yù)設(shè)的優(yōu)效性標(biāo)準(zhǔn)。截至期中分析數(shù)據(jù)截止日，中位隨訪時間為8.9個月，試驗組和對照組由獨立影像學(xué)評審委員會評估的中位無進展生存期分別為8.9個月和5.0個月，HR（95%CI）=0.482（0.362,0.643），P 0.00001。安全性特征與既往報道的達伯舒（信迪利單抗注射液）研究結(jié)果一致，無新的安全性信號。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師李峻嶺介紹，肺癌的免疫治療首先需要剔除掉驅(qū)動基因敏感突變的患者，主要是EGFR敏感突變及ALK陽性肺癌。野生型的患者不適合靶向治療，多可以接受免疫檢查點抑制劑治療，對于PDL1高表達的患者可以單獨接受免疫檢查點抑制劑治療，多數(shù)患者為免疫檢查點抑制劑聯(lián)合化療。部分局部晚期肺癌患者通過免疫檢查點抑制劑聯(lián)合化療誘導(dǎo)治療后降低期別接受手術(shù)治療。局部晚期肺癌在同步化放療之后，用免疫檢查點抑制劑進行鞏固性治療?，F(xiàn)在免疫治療選擇的手段也是越來越多。

關(guān)于肺癌的免疫治療，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院內(nèi)科主任王潔認(rèn)為，肺癌免疫治療已覆蓋全線，給晚期患者走向慢性病的進程帶來了希望，同時也增加了早期患者治愈的可能。

“我相信可手術(shù)的中早期非小細胞肺癌的圍術(shù)期免疫治療可以使患者生存得到明顯延長?！笔锥坚t(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院胸外科主任張毅主任認(rèn)為，不同于當(dāng)年肺癌靶向藥陸續(xù)上市的平和，從去年開始，免疫藥物短短時間里發(fā)展非常迅猛，肺癌的免疫治療開啟了一個新時代。對于中早期非小細胞肺癌術(shù)前新輔助免疫治療，國內(nèi)外多項臨床研究顯示出非常好的療效，部分患者甚至達到了完全病理緩解。

“雖然免疫治療使晚期肺癌的治愈率由3%提高到30%左右。而早期肺癌，特別是小于1cm的病灶，手術(shù)治療的治愈率也達到了90%~95%。但是，我們依舊建議大家特別關(guān)注 健康 體檢，定期（1~2年）進行胸部CT篩查，在肺癌的最早期發(fā)現(xiàn)病灶，在肺癌的最早期進行手術(shù)治療，才能達到以最少的花費、最短的時間、最小的精神創(chuàng)傷治愈肺癌?！碧旖蚴蟹伟┰\治中心主任王長利說道。

未來的發(fā)展方向應(yīng)該關(guān)注于如何能讓不太適合免疫治療的患者變成適合免疫治療的患者。李峻嶺表示，“我個人認(rèn)為，尋找到合適的人群，規(guī)避可能出現(xiàn)的風(fēng)險，增加生物標(biāo)志物的檢測，可以使得更多的可能從中獲益的患者接受免疫治療。”

肺癌免疫治療邁入新世代！新一代療法為不適用標(biāo)靶藥物病友帶來新希望

治療乳癌新方向 中研院發(fā)現(xiàn)腫瘤引流淋巴結(jié)及脂肪組織反助乳癌細胞壯大淺談亞急性甲狀腺炎每天有6女死于「這病」 及早治療是保命關(guān)鍵莫輕忽！B肝患者七年未追蹤竟罹肝癌送命肺癌是國人常見癌癥中的最惡三冠王之首，近5年來每年逾9,000人死于肺癌，為國人癌癥十大死因排序第一，死亡人數(shù)逐年攀升，平均不到57分鐘就有一人死于肺癌。由于肺癌早期發(fā)現(xiàn)不易，待檢出多已是晚期，因此名列國人男女死因排序第一，也因此是健保給付總額最高的癌癥，費用高達 117 億。

盡管耗費如此多醫(yī)療資源，然臺灣5年來平均每年卻仍有逾9,000人死于肺癌，因為肺癌治療方式雖然越來越多，也逐漸趨向個人化治療，但仍顯示肺癌病友仍有無法填補的治療困境。因為現(xiàn)今肺癌治療中的標(biāo)靶治療，需具有不同類型基因突變之病友方能使用，而免疫療法有些需檢測PD-L1表現(xiàn)量以篩選適用病友，讓無基因突變、不適用標(biāo)靶治療，PD-L1又無高表現(xiàn)量的病友面臨治療瓶頸。

臺灣臨床腫瘤醫(yī)學(xué)會理事長暨新光吳火獅紀(jì)念醫(yī)院健康管理部主任高尚志表示：「近期已有新一代免疫療法可應(yīng)用于第三、四期肺癌治療，對于不適用標(biāo)靶的病患，這種免疫療法不用受限PD-L1檢測結(jié)果的高低，所有族群皆有療效，使得肺癌治療出現(xiàn)全新曙光！」一名70歲的肺癌病友鄭媽媽，回想起一年多前初次發(fā)現(xiàn)自己已是第四期肺癌病友時的絕望與無助，當(dāng)時每當(dāng)化療進行時幾乎都無法起身下床，歷經(jīng)嚴(yán)重化療副作用、嘔吐、嚴(yán)重掉發(fā)等過程，就連嗓子都整個變啞難受，只能被迫放棄罹病前最愛的唱歌與旅游，一度對生命幾乎絕望，后在新一代免疫療法的治療下，治療的過程不再如此難以承受，才讓病情控制現(xiàn)曙光。

癌癥「最惡三冠王」－肺癌：死亡率高、晚期發(fā)現(xiàn)比例高、男女死因之首

多數(shù)早期肺癌病患無明顯癥狀，因此確診時有70%病患已屬晚期肺癌，且治療時還可能發(fā)生并發(fā)癥，讓不少病患與家人都相當(dāng)堪憂。臺灣肺癌學(xué)會理事長暨臺北榮民總醫(yī)院胸腔部一般胸腔科主任陳育民表示：「非小細胞肺癌占肺癌的92%，而其中50%因無特殊基因型，無法接受標(biāo)靶治療，剩下的50%雖有機會可接受標(biāo)靶治療，但治療一段時間后，腫瘤細胞仍會對藥物產(chǎn)生抗藥性，讓病友在治療路上碰上很大的困境?！龟愑裰魅芜M一步指出，自免疫療法問世后，目前肺癌的治療選擇雖已較為完整，平均存活期也逐漸延長，但免疫療法適用的肺癌病友族群有些仍須透過檢測PD-L1表現(xiàn)量以篩選適用病友，讓無基因突變、無適用標(biāo)靶治療的病患仍面臨治療瓶頸。而近期出現(xiàn)的新一代免疫療法，對無基因突變、不適用標(biāo)靶治療的病患，不須再檢測，皆可使用新一代免疫療法，將真正讓肺癌治療版圖完整并邁向新世代！

肺癌治療新曙光！新一代免疫療法并發(fā)癥機率低，助病友延長生命時鐘

高尚志主任表示，新一代免疫療法應(yīng)用于第三、四期肺癌治療，直接阻斷腫瘤微環(huán)境中PD-L1與PD-1之結(jié)合，也就是免疫檢查點抑制劑通過阻斷腫瘤對免疫系統(tǒng)的抑制，增強抗腫瘤免疫反應(yīng)，然免疫療法有些仍依賴PD-L1檢測結(jié)果需> 50%，新一代免疫療法適用于各種基因檢測表現(xiàn)，且不論PD-L1檢測結(jié)果如何，所有病友都適用。此外，高尚志主任補充，免疫治療相較傳統(tǒng)化學(xué)治療，可以顯著降低治療相關(guān)的嚴(yán)重副作用比例，然因免疫治療是透過再強化病友自身的免疫功能而增強對于癌細胞的毒殺攻擊，亦可能引起免疫系統(tǒng)對于正常組織的攻擊而產(chǎn)生副作用，比例雖低，但仍可能發(fā)生較難處置的副作用，像是免疫媒介型的肺炎、肝炎、腸炎等。一旦出現(xiàn)肺炎的癥狀，就須暫停免疫療法，并治療肺炎至改善為止，倘若反復(fù)發(fā)生，就可能使肺癌沒有辦法做很好的治療。新一代免疫療法引起肺炎的機率低，且可顯著延長肺癌病友存活期。病友在治療期間仍應(yīng)特別注意，若有任何不適，都應(yīng)即時和醫(yī)師討論。

70歲晚期肺癌病友鄭媽媽最大心愿：每天親自為家人下廚，為家人多活一些！

今年70歲的鄭媽媽，罹病前與先生都已退休，過去家中自營印刷機材業(yè)務(wù)，因業(yè)務(wù)所需，過去需經(jīng)常往返國外，平均一年經(jīng)常性出國5-6次。平時喜愛唱歌與旅游的鄭媽媽，去年4月期間開始出現(xiàn)咳嗽現(xiàn)象，起初以為是感冒咳嗽不以為意，后來咳嗽狀況無好轉(zhuǎn)而就醫(yī)，在確診自己竟然已是肺腺癌第四期病友后，鄭媽媽與家人都相當(dāng)震驚與絕望，隨著化療副作用因治療伴隨而來，讓她時常感到疲憊、嘔吐、咳嗽及掉發(fā)，就連喉嚨都變得沙啞，嚴(yán)重時甚至連起身下床都無法做到，讓她就連想要親自為家人做一頓晚餐都無能為力，一度對生命幾乎絕望。過去雖然有免疫療法，但因為鄭媽媽PD-L1表現(xiàn)量低沒有辦法適用，如果化療產(chǎn)生抗藥性將會面臨無藥可用的窘境，所幸在高尚志理事長為鄭媽媽找尋適合的治療及建議下，開始進行新一代免疫療法治療，除了沒有化療副作用的不適外，現(xiàn)在體力也較好，有空時會到附近公園走路運動半小時，也能親自為家人下廚與共進晚餐。談到此，鄭媽媽說：「就是這么平常與一般的生活，卻已是我當(dāng)時最期盼的最大夢想了！真的非常感謝高尚志理事長與家人對我的鼓勵與不放棄，在治療的路上給了我十分大的信心，我現(xiàn)在最大的心愿就是能夠與先生一起出國并與遠嫁的女兒們團圓！」

高尚志理事長最后提醒，肺癌病友除了應(yīng)遵循照醫(yī)囑、定期回診，也需多喝水、健康飲食及適量運動，更要確實戒菸，且像是對呼吸道有 *** 的環(huán)境：空氣污染、油煙、二手菸、石棉等也需避免，而若有呼吸道不適的狀況發(fā)生，一定要立即就醫(yī)檢查，千萬不可輕忽。

話題：PD-L1, 基因突變, 標(biāo)靶藥物, 癌癥治療, 肺癌, 肺腺癌, 非小細胞肺癌

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