羅氏alecensa治療非小細胞肺癌無進展生存期擊敗輝瑞xalkori

2017年4月19日訊/生物谷bioon/--近日，羅氏公布了抗癌藥alecensa (alectinib)最新iii期臨床試驗數(shù)據(jù)，表明在晚期間變性淋巴瘤激酶（alk）陽性非小細胞肺癌（nsclc）治療中，顯著優(yōu)于輝瑞的xalkori (克唑替尼，crizotinib)。

羅氏在alex、j-alex這兩個關鍵的iii期頭對頭臨床研究中調(diào)查alecensa作為一線療法治療alk陽性非小細胞肺癌的安全性和有效性，對照組為alk陽性nsclc的標準一線療法——輝瑞的克唑替尼。alex 為一項隨機、多中心、開放標簽的iii期臨床試驗，納入患者為既往未接受過治療的alk陽性nsclc患者。而來自j-alex研究的數(shù)據(jù)顯示，與xalkori治療組相比，alecensa治療組疾病惡化或死亡風險顯著降低66%，無進展生存期方面實現(xiàn)統(tǒng)計學意義的顯著延長（中位pfs：20.3個月 vs 10.2個月，p＜0.0001），達到了臨床試驗的主要終點。

alecensa由羅氏旗下中外制藥（chugai）研發(fā)，目前正被開發(fā)用于alk陽性非小細胞肺癌（nsclc）的治療，該類型肺癌常見于較年輕且無吸煙史的肺癌群體中，尤其是名為腺癌的特定類型nsclc群體中。間變性淋巴瘤激酶（alk）基因突變可發(fā)生于肺癌在內(nèi)的多種惡性腫瘤中。據(jù)估計，alk陽性nsclc約占所有nsclc病例的5%。在轉移性腫瘤中，腫瘤可擴散至身體的其他部位。而在alk陽性nsclc患者中，腦轉移是常發(fā)的轉移模式。

目前，alecensa已經(jīng)在美國、歐洲、加拿大、韓國、印度、澳大利亞等十個國家和地區(qū)獲得批準，用于治療轉移性alk陽性的非小細胞肺癌。xalkoi是由輝瑞（pfizer）開發(fā)的一種alk-tki，于2011年獲fda批準用于alk陽性轉移性nsclc的治療，該藥極大地改變了alk陽性晚期nsclc的臨床治療。然而，一旦患者對xalkori不再響應，則無藥可醫(yī)。alecensa將為這類患者提供一種全新的治療選擇。

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