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羅氏alecensa治療非小細胞肺癌無進展生存期擊敗輝瑞xalkori

佚名 2023-08-07 05:47:31

2017年4月19日訊/生物谷bioon/--近日

,羅氏公布了抗癌藥alecensa (alectinib)最新iii期臨床試驗數(shù)據(jù)
,表明在晚期間變性淋巴瘤激酶(alk)陽性非小細胞肺癌(nsclc)治療中
,顯著優(yōu)于輝瑞的xalkori (克唑替尼
,crizotinib)

羅氏在alex

、j-alex這兩個關(guān)鍵的iii期頭對頭臨床研究中調(diào)查alecensa作為一線療法治療alk陽性非小細胞肺癌的安全性和有效性
,對照組為alk陽性nsclc的標(biāo)準(zhǔn)一線療法——輝瑞的克唑替尼。alex 為一項隨機
、多中心
、開放標(biāo)簽的iii期臨床試驗,納入患者為既往未接受過治療的alk陽性nsclc患者
。而來自j-alex研究的數(shù)據(jù)顯示
,與xalkori治療組相比,alecensa治療組疾病惡化或死亡風(fēng)險顯著降低66%
,無進展生存期方面實現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)意義的顯著延長(中位pfs:20.3個月 vs 10.2個月
,p<0.0001),達到了臨床試驗的主要終點

alecensa由羅氏旗下中外制藥(chugai)研發(fā)

,目前正被開發(fā)用于alk陽性非小細胞肺癌(nsclc)的治療
,該類型肺癌常見于較年輕且無吸煙史的肺癌群體中,尤其是名為腺癌的特定類型nsclc群體中
。間變性淋巴瘤激酶(alk)基因突變可發(fā)生于肺癌在內(nèi)的多種惡性腫瘤中
。據(jù)估計,alk陽性nsclc約占所有nsclc病例的5%
。在轉(zhuǎn)移性腫瘤中
,腫瘤可擴散至身體的其他部位。而在alk陽性nsclc患者中
,腦轉(zhuǎn)移是常發(fā)的轉(zhuǎn)移模式。

目前

,alecensa已經(jīng)在美國
、歐洲、加拿大
、韓國
、印度、澳大利亞等十個國家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)
,用于治療轉(zhuǎn)移性alk陽性的非小細胞肺癌
。xalkoi是由輝瑞(pfizer)開發(fā)的一種alk-tki,于2011年獲fda批準(zhǔn)用于alk陽性轉(zhuǎn)移性nsclc的治療
,該藥極大地改變了alk陽性晚期nsclc的臨床治療
。然而,一旦患者對xalkori不再響應(yīng)
,則無藥可醫(yī)
。alecensa將為這類患者提供一種全新的治療選擇。

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