中藥注射劑是我國(guó)的特有品種,它是傳統(tǒng)醫(yī)藥理論與現(xiàn)代生產(chǎn)工藝相結(jié)合衍生而成,突破了中藥傳統(tǒng)的給藥方式,成為中藥現(xiàn)代化的重要產(chǎn)物。
然而隨著醫(yī)療改革的推進(jìn),輸液病種名單受限,藥占比、醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用也受到了控制,這些都對(duì)中藥注射液的使用帶來(lái)了影響。例如在2015年的半年報(bào)中,益盛藥業(yè)中藥注射劑注射液銷量就因“藥占比”政策的執(zhí)行而有所下滑。中恒集團(tuán)的血栓通系列產(chǎn)品也受到極大的影響。再加上國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)于藥品的標(biāo)準(zhǔn)日益嚴(yán)格,中藥注射劑也因此受到?jīng)_擊。
但是中藥注射劑作為中藥現(xiàn)代化的產(chǎn)物之一,仍具有一定的市場(chǎng)地位。中藥注射劑較口服藥物起效快、療效確切,尤其是在重癥的治療方面發(fā)揮著重要作用。在2003年抗擊sars時(shí),生脈注射液起到重要作用;臨床上遇到休克、心衰的病人,用參附注射液效果也很好等。
針對(duì)中藥注射劑的種種問(wèn)題,北京中醫(yī)藥大學(xué)杜守穎教授在接受采訪時(shí)表示,注射劑給藥方式是直接進(jìn)入人體血液,較口服藥物相比存在更多的不良反應(yīng),但是,這并不是中藥注射劑的特例,是所有注射劑都存在的風(fēng)險(xiǎn)。
而部分公眾擔(dān)心的中藥注射劑成分不明的情況,其實(shí)在某些生物制劑中也存在,雖然成分不明確,但都做了安全性實(shí)驗(yàn),并且隨著中藥注射劑不斷深入研究,有效成分也基本清楚,經(jīng)過(guò)近年來(lái)中藥注射劑不良反應(yīng)研究,不良反應(yīng)發(fā)生的表現(xiàn)也基本清楚。
另外國(guó)家對(duì)于中藥注射劑的成分也做出了要求。《中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)》中要求規(guī)定了多成份制成的注射劑,總固體中結(jié)構(gòu)明確成份的含量應(yīng)不少于60%、所測(cè)成份應(yīng)大于總固體量的80%,經(jīng)質(zhì)量研究明確結(jié)構(gòu)的成份,應(yīng)當(dāng)在指紋圖譜中得到體現(xiàn),一般不低于已明確成份的90%。這都在一定程度上保證了注射劑的安全性。
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