無痛采血?fda批準(zhǔn)了一款可穿戴采血裝置tap100

靜脈采血是現(xiàn)今臨床常用的提取化驗標(biāo)本的常用方法之一，曾經(jīng)有些人“一針見血”就惡心嘔吐、小孩哭鬧不停、甚至導(dǎo)致抽血后暈厥、局部淤血等嚴(yán)重癥狀。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，血檢設(shè)備也得到了非常大的改善，最近，一款名叫tap100的采血裝置就像一個可穿戴計步器，悄悄地在腕臂上蓋一個章，就完成了刺血過程，減少病人的疼痛感和對采血的恐懼感。

據(jù)多家外媒報道，位于美國馬薩諸塞州的seventh sense biosystems公司開發(fā)的一款核桃大小的便攜式采血系統(tǒng)tap100獲得了美國fda的首次批準(zhǔn)上市，該產(chǎn)品僅需一個按鈕便能快速且無痛地完成采血過程。

jessica wakefield試用tap產(chǎn)品

一位來自該公司的雇員jessica wakefield試用了tap這款產(chǎn)品，采血時，她將其帶有微型針頭的一面緊貼上臂，然后按下采血開關(guān)按鈕。隨后，一些排列整齊、睫毛大小的一次性微型針頭便會迅速穿透皮膚表層，通過一種新型的微流收集技術(shù)以及真空壓力獲取表皮靜脈毛細(xì)血管內(nèi)的血液。一次可以收集100微升的血液量，集滿后，tap100系統(tǒng)就會發(fā)出提示，這時使用者便可脫掉該裝置，完成一次采血。jessica wakefield說：“這一過程沒有什么感覺，真的一點兒也不疼。”seventh sense ceo howard weisman表示，“患者通過使用tap100這款產(chǎn)品進(jìn)行采集血液

樣本，其感受就好像在皮膚表面承受一點真空的壓力，并且采集之后沒有任何痕跡，這個過程只要兩、三分鐘即可。”

seventh sense的cbo（chief business officer）stuart blitz表示，“tap100這款產(chǎn)品的獲批上市，我們表示十分高興，這將意味著這款產(chǎn)品可用于比如醫(yī)院、診所、零售藥房、實驗室等的任何健康保健專業(yè)機(jī)構(gòu)和場所，可被醫(yī)護(hù)人員用于健康篩查、運動員監(jiān)測和臨床檢驗以及其它醫(yī)療診斷工作中?！?目前，每年用于診斷測試的采血有約10億次，采血技術(shù)在多個渠道上都有強(qiáng)大的市場需求，seventh sense公司表示， fda批準(zhǔn)tap100這款產(chǎn)品可用于醫(yī)護(hù)人員在醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)采集毛細(xì)血管的血液用于糖化血紅蛋白（hba1c）的檢測，這項指標(biāo)一般用來監(jiān)測糖尿病或糖尿病前期患者的血糖水平。而seventh sense公司希望未來tap100系統(tǒng)能被應(yīng)用于家庭自我保健，并獲得fda的批準(zhǔn)。

在開拓市場方面，seventh sense公司并沒有把過多精力投入在把該產(chǎn)品融入疾病診斷的測試上，他們只專注于血液的收集。這一決定雖然削減了他們的野心，但是他們希望有別于 theranos （一家不光彩的血液檢測公司）。

公司計劃使用該產(chǎn)品在連同其他血液測試方面申請并獲得fda的批準(zhǔn)，如維生素 d 水平，監(jiān)測跟蹤-促甲狀腺素水平，收集全面的新陳代謝水平等。這些額外的許可，需要經(jīng)過與使用傳統(tǒng)針管采集的血液樣本進(jìn)行比對，并且得到一致的分析結(jié)果。blitz說：“去年5月，我們?yōu)榱藱z測該產(chǎn)品對糖化血紅蛋白（hba1c）的檢測分析，我們在美國東北部的三個臨床點250名患者身上進(jìn)行臨床試驗，并將最終的數(shù)據(jù)報告給fda，這才獲得了批準(zhǔn)?！?/p>

seventh sense公司成立于2007年，該公司主要由來自麻省理工學(xué)院的bob langer教授和來自哈佛大學(xué)的r. rox anderson教授創(chuàng)辦。該公司以這一創(chuàng)新的采血技術(shù)已經(jīng)贏得了投資者的青睞，獲得了包括novartis， labcorp， polaris partners， 和 flagship pioneering 在內(nèi)的4000萬美元的融資。

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