大逆轉(zhuǎn)！百時美Opdivo獲NICE指南推薦用于腎癌治療

2016年10月26日訊 近日，百時美重磅PD-1單抗Opdivo （nivolumab）在英國監(jiān)管方面收獲好消息，英國醫(yī)療成本控制機構(gòu)NICE決定將該藥物納入指南，用于腎細胞癌的治療。

NICE發(fā)布最終指南，決定將Opdivo （nivolumab）用于既往接受過治療的成年腎細胞癌（RCC）患者，使得這一免疫療法成為英國腎細胞癌患者的“常規(guī)療法”。

百時美向NICE提交的關(guān)鍵性III期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，Opdivo和諾華的Afinitor相比，將患者的生存期平均延長了5.4個月（25個月VS19.6個月）。百時美還表示，除了出色的治療效果之外，Opdivo相較于常規(guī)療法的不良反應(yīng)也更少，顯著地提升了患者的生活質(zhì)量。英國目前約有900名晚期、不可治愈性的腎細胞癌患者，接下來的30天內(nèi)，這部分患者還將繼續(xù)接受CDF的資助，然后將由常規(guī)的NHS程序進行資助。

西旺斯大學(xué)的腫瘤學(xué)教授John Wagstaff表示，NICE這一決策的轉(zhuǎn)變將為RCC患者帶來新的希望。臨床試驗已經(jīng)證明Nivolumab能夠顯著改善患者生存率，將該藥物納入醫(yī)保后，希望英國未來RCC患者的生存率能夠得到改善。過去的40年中，英國新增的腎癌患者人數(shù)翻倍，上漲了166%，這主要與人群的生活方式相關(guān)，如肥胖和抽煙等， 這就使得研發(fā)新的RCC藥物成為強烈的需求。作為腫瘤免疫療法的領(lǐng)跑者，百時美的Opdivo已經(jīng)在黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎細胞癌、非霍奇金淋巴瘤等多種適應(yīng)癥中獲批。今年7月份，NICE曾拒絕將Opdivo用于RCC，而這次態(tài)度上的轉(zhuǎn)變，說明Opdivo在治療腎細胞癌方面兼具高效性以及高性價比。

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