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英國藥企Martindale,Pharma癲癇藥物clobazam(氯巴占)口服懸液制劑獲歐盟批準

佚名 2023-08-12 16:35:22

2016年10月26日訊 英國藥企Martindale Pharma近日宣布

,其口服配方的癲癇藥物clobazam(氯巴占)獲得歐盟批準
。該公司表示
,其產(chǎn)品目前已獲法國
、愛爾蘭
、德國
、意大利批準以品牌名Epaclo上市銷售
;在丹麥、西班牙
、冰島以品牌名Silocalm銷售。

Epaclo/Silocalm基于Tapclob開發(fā)

,后者是全球首個口服懸液配方的clobazam(氯巴占)
,于2013年5月獲批上市。Clobazam口服懸液主要用作一種輔助治療藥物
,特別適用于兒童及年輕成年人癲癇發(fā)作的治療。

Epaclo/Silocalm具有2種規(guī)格

,5mg/5ml和10mg/5ml
,配備加藥注射器和量杯
,方便準確量取治療劑量
,將提供治療依從性,該藥將為癲癇群體提供一種更便利的治療選擇
,尤其是兒科患者。此外
,該藥還將為醫(yī)生及患者提供一種急需的安全且符合成本效益的口服治療選擇

癲癇簡介

癲癇是慢性反復發(fā)作性短暫腦功能失調(diào)綜合征。以腦神經(jīng)元異常放電引起反復癇性發(fā)作為特征

。癲癇是神經(jīng)系統(tǒng)常見疾病之一,患病率僅次于腦卒中
。癲癇的發(fā)病率與年齡有關(guān)
。一般認為1歲以內(nèi)患病率最高
,其次為1——10歲以后逐漸降低
。我國男女之比為1.15∶1——1.7∶1,種族患病率無明顯差異

很多原因都可以引起癲癇,特別是大腦皮質(zhì)的病變

,一般認為與下列四種因素有關(guān):

1

、遺傳因素
,在一些有癲癇病史或有先天性中樞神經(jīng)系統(tǒng)或心臟畸形的病人家族中容易出現(xiàn)癲癇

2

、腦損害與腦損傷,在胚胎發(fā)育中受到病毒感染
,放射線照射或其它原因引起的胚胎發(fā)育不良可以引起癲癇胎兒生產(chǎn)過程中,產(chǎn)傷也是引起癲癇的一個主要原因顱腦外傷也可引起癲癇

3

、顱腦其它疾病,腦腫瘤
,腦血管病,顱內(nèi)感染等

4

、環(huán)境因素男性病人較女性病人稍多,農(nóng)村發(fā)病率高于城市
,另外發(fā)熱
,精神刺激等也是癲癇發(fā)生的誘因。

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