2016年10月25日訊 美國醫(yī)藥巨頭禮來（Eli Lilly）抗癌管線近日在美國監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿?div id="d48novz" class="flower left">
此次批準(zhǔn)，使Lartruvo+阿霉素方案成為過去40年以來FDA批準(zhǔn)用于軟組織肉瘤（STS）的首個一線療法
，標(biāo)志著晚期STS在臨床治療邁出的重要一步
軟組織肉瘤（STS）是對發(fā)生于全身軟組織（脂肪
Lartruvo是一種人血小板衍生生長因子受體α（platelet-derived growth factor recepter α
，PDGFRα）拮抗劑，該藥是FDA批準(zhǔn)治療STS的首個單克隆抗體藥物。之前，F(xiàn)DA已授予該藥快車道地位、孤兒藥地位、突破性藥物資格、優(yōu)先審查資格。在歐盟方面，上月中旬olaratumab獲得了歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）支持批準(zhǔn)的積極意見，這也意味著olaratumab極有可能在今年年底獲批在歐洲上市。Lartruvo的獲批
，是基于一項(xiàng)關(guān)鍵性II期JGDG研究的數(shù)據(jù)。該研究是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、隨機(jī)研究，在133例組織學(xué)亞型為適合含蒽環(huán)類方案并且不適合采用放療或手術(shù)根治的軟組織肉瘤（STS）成人患者中開展，將Lartruvo+阿霉素化療聯(lián)合療法與阿霉素化療單藥療法進(jìn)行了對比。數(shù)據(jù)顯示，與阿霉素單藥治療組相比，Lartruvo+阿霉素聯(lián)合治療組中位總生存期提高11.8個月，數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計學(xué)顯著差異（中位OS：26.5個月 vs 14.7個月，p＜0.05）。此外，Lartruvo+阿霉素聯(lián)合治療組中位無進(jìn)展生存期也顯著提高4.4個月（中位PFS：8.2個月 vs 4.4個月）。在數(shù)據(jù)分析時olaratumab是一種人IgG1單克隆抗體，旨在擾亂腫瘤細(xì)胞和腫瘤微環(huán)境中的細(xì)胞上的PDGFRα信號通路
值得一提的是
，今年1月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)日本藥企衛(wèi)材（Eisai）內(nèi)部研發(fā)的新型抗癌藥Halaven（甲磺酸艾瑞布林）治療晚期或轉(zhuǎn)移性脂肪肉瘤。今年5月，Halaven再獲歐盟批準(zhǔn)治療不可切除性脂肪肉瘤，這是軟組織肉瘤的一種亞型。本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/137759.html.
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