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      無奈！NICE拒絕強生Imbruvica用于非霍奇金淋巴瘤
      
        
      
            妙手生春
            2023-08-12 16:40:57
        
      

        
      
           
      2016年10月25日訊 盡管艾伯維和強生聯(lián)合開發(fā)的重磅抗癌藥物Imbruvica （ibrutinib） 在美國和歐洲監(jiān)管方面一路綠燈（美國已經(jīng)批準了6個適應癥
      ，歐洲已經(jīng)批準5個適應癥），但與許多明星藥物一樣
      ，英國醫(yī)療成本控制機構NICE再一次讓強生吃了閉門羹
      。此次NICE拒絕批準Imbruvica （ibrutinib） 治療非霍奇金淋巴瘤。
      NICE在指南草案中表示
      ，Imbruvica （ibrutinib） 的價格實在過于昂貴，性價比不高
      ，因此無法將該藥物納入醫(yī)保
      。
      Imbruvica已經(jīng)被歐洲批準用于治療瓦爾登斯特倫巨球蛋白血癥（Waldenstrom's macroglobulinaemia ）
      ，這是一種罕見的
      、進展緩慢的非霍奇金氏淋巴瘤
      。Imbruvica既可以用于既往接受過治療的患者，也可以替代化療作為一線治療方案
      。
      NICE發(fā)表聲明稱，盡管NICE能夠理解這部分患者對藥物的強烈需求
      ，但是目前強生提供的報價和數(shù)據(jù)都表明該藥物的性價比不高
      ，遠超NHS能夠承受的范圍
      。然而
      ，這已經(jīng)不是NICE第一次拒絕Imbruvica了。此前NICE拒絕將該藥物納入指南
        ，適應癥是慢性淋巴細胞白血?div   id="m50uktp"   class="box-center">  。–LL）
      ，原因是目前的臨床數(shù)據(jù)“不能證明其療效的確切性”
      ，以及“價格過于昂貴”。諷刺的是
      ，就在NICE發(fā)布這一指南不久
      ，Imbruvica就被FDA和EMA批準作為CLL的一線治療方案
      ，目前該藥物已經(jīng)在全球48個國家獲批
      。強生表示目前NICE的評價體系不能夠滿足癌癥患者的需要，對英國的癌癥患者而言不是個好消息
      。
      Imbruvica（ibrutinib）是一種首創(chuàng)的口服布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑
      ，通過抑制腫瘤細胞復制和轉(zhuǎn)移所需的BTK發(fā)揮抗癌作用
      。Imbruvica能夠阻斷介導惡性B細胞不可控地增殖和擴散的信號通路，幫助殺死并降低癌細胞數(shù)量
      ，延緩癌癥的惡化
      。在臨床試驗中，Imbruvica單藥及組合療法針對廣泛類型的血液系統(tǒng)惡性腫瘤展現(xiàn)出了強大的療效
      ，包括慢性淋巴細胞白血病（CLL）
      、套細胞淋巴瘤（MCL）、Waldenstrom巨球蛋白血癥（WM）
      、彌漫性大B細胞淋巴癌（CLBCL）
      、濾泡性淋巴瘤（FL）、多發(fā)性骨髓瘤（MM）及邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）等
      。
      抗癌最好的生物毒素
      抗癌最好的生物毒素,1.Revlimid（Lenalidomide）

      公司：新基

      2020年預計銷售額：101.10億美元

      Revlimid被批準用于治療多發(fā)性骨髓瘤和套細胞淋巴瘤
      ，也用于治療骨髓增生異常綜合征患者
      。

      2. Imbruvica（Ibrutinib）

      公司：艾伯維&強生

      2020年預計銷售額：82.13億美元

      Imbruvica最初由強生與Pharmacyclics公司共同開發(fā)，之后
      ，強生在去年3月計劃以超過170億美元收購Pharmacyclics
      ，但卻被艾伯維以210億美元成功“搶婚”
      。

      自2013年11月獲FDA批準上市后
      ，它的適應癥就在不斷地被擴大。2014年2月
      ，它被批準用于治療曾接受過其它療法的慢性淋巴細胞白血?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">。–LL）患者
      ，同年7月被批準治療del 17p突變類型的CLL患者。今年3月
      ，Imbruvica被FDA批準用于CLL患者的一線治療
      。此外，Imbruvica的適應癥還包括Waldenstrom巨球蛋白血癥
      、套細胞淋巴瘤。

      3. Avastin（Bevacizumab）

      公司：羅氏

      2020年預計銷售額：67.33億美元

      Avastin是一種血管生成抑制劑
      ，通過抑制血管內(nèi)皮生長因子的作用阻斷腫瘤，抑制腫瘤在體內(nèi)擴散
      ；被用于治療轉(zhuǎn)移性結直腸癌
      、非鱗狀非小細胞肺癌
      、膠質(zhì)母細胞瘤
      、轉(zhuǎn)移性腎細胞癌
      、宮頸癌
      、鉑耐藥復發(fā)性卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌
      。Avastin去年銷售額為66億法郎。

      4. Opdivo（Nivolumab）

      公司：BMS

      2020年預計銷售額：62.01億美元

      Opdivo是一種PD-1抑制劑
      ，2015年為BMS帶來了9.42億美元的收入，除了此前拿下的黑色素瘤和肺癌適應癥
      ，近日又有好消息傳來。

      Opdivo已成為第一個在歐洲被批準為治療腎細胞癌的PD-1抗體
      ，同時歐盟正式受理Opdivo治療經(jīng)典霍奇金淋巴瘤申請
      ，標志著PD-1/PD-L1免疫療法監(jiān)管方面首次進入血液腫瘤領域。

      5. Xtandi（Enzalutamide）

      公司：Medivation & Astellas

      2020年預計銷售額：57.00億美元

      Xtandi是一種雄激素受體抑制劑
      ，用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（castration-resistant prostate cancer）。

      6. Rituxan（Rituximab）

      公司：羅氏

      2020年預計銷售額：54.07億美元

      Rituxan被批準用于治療非霍奇金淋巴瘤
      、慢性淋巴細胞白血病
      、類風濕性關節(jié)炎、肉芽腫性血管炎（Granulomatosis with Polyangiitis
      ，GPA）
      、顯微鏡下多血管炎（Microscopic Polyangiitis，MPA）
      。Rituxan是2015年全球銷售最好的十大藥物之一
      ，銷售額達75億美元，專利將于2018年到期
      。

      7. Ibrance（Palbociclib）

      公司：輝瑞

      2020年預計銷售額：47.22億美元

      Ibrance 是一種口服細胞周期素依賴性激酶（CDKs）4和6抑制劑
      。CDKs 4和6是細胞周期的關鍵調(diào)節(jié)因素
      ，其能夠觸發(fā)細胞周期進展。

      去年2月
      ，輝瑞公司宣布美國食品與藥品管理局 （FDA）已經(jīng)加速批準了 IBRANCE? （palbociclib）聯(lián)合Femara（諾華的腫瘤學藥物）作為內(nèi)分泌治療為基礎的初始方案用于治療ER+/HER2-絕經(jīng)后晚期乳腺癌
      。

      今年FDA擴大了Ibrance的適應癥，批準聯(lián)合阿斯利康腫瘤學藥物Faslodex
      ，用于接受內(nèi)分泌治療后病情進展的激素受體陽性（HR+）
      、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌女性患者的治療
      。

      8. Perjeta（Pertuzumab）

      公司：羅氏

      2020年預計銷售額：46.69億美元

      這款HER2陽性乳腺癌藥物去年銷售增長了61%，為羅氏帶來了14億法郎的收入
        。通過聯(lián)合用藥，Perjeta還對Herceptin的銷售起到了幫助
        ；去年Herceptin銷售額上升了10%。

      9. Herceptin（Trastuzumab）

      公司：羅氏

      2020年預計銷售額：45.73億美元

      Herceptin被用于治療早期乳腺癌
      、轉(zhuǎn)移性乳腺癌和胃癌
      ，美國專利將在2019年到期；2015年的銷售額為65億法郎
      。

      10. Keytruda（Pembrolizumab）

      公司：默沙東

      2020年預計銷售額：35.6億美元

      Keytruda是另一款PD-1抗體
      ，目前的適應癥為不可切除的或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤和轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌
      。2015年全年銷售達5.66億美元
      。4月13日
      ，默沙東宣布
      ，F(xiàn)DA已經(jīng)接受Keytruda治療鉑類藥物化療期間或之后疾病進展的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細胞癌的補充生物制品許可申請，并同時授予優(yōu)先審評資格
      ，預定審批期限為2016年8月9日。
      

          
      本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/137758.html.
      
          
      
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      手出好多小水泡
        ，還特別癢
        ？一定要分清是汗皰疹還是手蘚
        ！
      
                        
      對于女性朋友來講手可謂是“第二張臉”
        ，白皙
        、光滑、修長的雙手
        ，不僅看起來十分靈巧而且還能提升個人氣質(zhì)
        。不過生活中也有很多人，不僅手部皮膚特別粗糙
        ，而且還特別容易長小水泡，不僅瘙癢難耐還會出現(xiàn)感染現(xiàn)象
        。很多人都難以區(qū)別這種情況是汗皰疹還是手蘚
      
                    
                    
      
                        
      
                            
                        
      
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