2016年10月23日訊 輝瑞公司(NYSE:PFE)今日公布了索坦(舒尼替尼)輔助治療的S-TRAC Ⅲ期臨床試驗(舒尼替尼輔助治療腎癌的試驗)結(jié)果。試驗結(jié)果顯示在腎細(xì)胞癌(RCC)根治性手術(shù)后處于高復(fù)發(fā)風(fēng)險的患者中
輔助治療可降低手術(shù)等初始治療后癌癥復(fù)發(fā)的可能性
。“S-TRAC的結(jié)果讓我們深受鼓舞
經(jīng)獨立中心審查評估的S-TRAC試驗結(jié)果顯示,在經(jīng)過一年治療后
,經(jīng)索坦治療的受試者至術(shù)后復(fù)發(fā)的中位時間為6.8年,而安慰劑組為5.6年,總體風(fēng)險減低了24%。在進(jìn)行分析時,總生存期(OS)數(shù)據(jù)尚未成熟。根據(jù)S-TRAC的結(jié)果
,輝瑞正在同全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)磋商,以確定進(jìn)一步可能的行動。“過去10年中,輝瑞一直引領(lǐng)腎癌新治療的研發(fā)
,而索坦是全球成千上萬晚期腎細(xì)胞癌患者最廣泛使用的一線療法,”輝瑞全球產(chǎn)品開發(fā)腫瘤事業(yè)部首席開發(fā)官Mace Rothenberg博士表示,“S-TRAC的結(jié)果表明,索坦可降低腎癌完全手術(shù)切除術(shù)后復(fù)發(fā)高風(fēng)險患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險,進(jìn)一步擴(kuò)大患者獲益?div id="d48novz" class="flower left">試驗中觀察到的不良事件與索坦的已知安全性一致
。最常見的不良反應(yīng)(>20%)為疲乏、衰弱和發(fā)熱。索坦3級及以上不良事件的發(fā)生率(62.1%)高于安慰劑(21.1%)。未發(fā)生因治療毒性而死亡的病例。索坦是一種口服抗癌藥物
,于2006年在美國首次獲批用于治療晚期腎細(xì)胞癌關(guān)于腎細(xì)胞癌
全世界每年新確診的腎癌病例約為33.8萬例
關(guān)于S-TRAC
S-TRAC試驗是一項隨機(jī)雙盲Ⅲ期臨床試驗,在615例已接受根治術(shù)后的高復(fù)發(fā)風(fēng)險的局限型RCC患者中研究索坦對照安慰劑輔助治療效果
關(guān)于索坦(蘋果酸舒尼替尼)
索坦是一種口服多激酶抑制劑
索坦適用于治療不可手術(shù)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性腫瘤患者人群的晚期腎細(xì)胞癌(RCC)
放射治療
放射治療是使用高能量的放射線消滅癌細(xì)胞
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