市場(chǎng)告急溴吡斯的明片已逐步恢復(fù)供應(yīng)(磷酰膽堿簡(jiǎn)介)

近日，上藥官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于溴吡斯的明片供應(yīng)情況的說(shuō)明》。此前一度全國(guó)告急的“救命藥”溴吡斯的明片，已逐步恢復(fù)市場(chǎng)正常供應(yīng)。

一度出現(xiàn)藥荒

溴吡斯的明片是一種用于重癥肌無(wú)力患者緩解癥狀的必備藥物。重癥肌無(wú)力，是一種自身免疫性疾病，臨床特征為部分或全身骨骼肌易疲勞，睜不開眼皮，吞不下食物，慢慢地呼吸也會(huì)變得困難，要是繼續(xù)沒(méi)有該藥品，等待的是死亡。而針對(duì)肌無(wú)力的這些癥狀，溴吡斯的明片是目前唯一可以改善癥狀的藥物，所以，它是一種孤兒藥。

此前，作為溴吡斯的明片的獨(dú)家生產(chǎn)企業(yè)，上海中西三維藥業(yè)有限公司發(fā)現(xiàn)從2015年10月至2016年4月生產(chǎn)的溴吡斯的明片溶出度存在波動(dòng)。經(jīng)評(píng)估該項(xiàng)波動(dòng)不涉及藥物安全性問(wèn)題。

本著對(duì)患者負(fù)責(zé)的態(tài)度，企業(yè)9月初在全國(guó)范圍內(nèi)召回該藥，導(dǎo)致多地患者陷入無(wú)藥可用的恐慌之中。南京某醫(yī)院相關(guān)科室負(fù)責(zé)人也表示，該藥從3個(gè)多月前開始，就已經(jīng)進(jìn)不到貨了。由于突然大范圍斷貨，導(dǎo)致網(wǎng)絡(luò)上甚至出現(xiàn)很多瘋狂求藥的帖子。

傳來(lái)好消息：恢復(fù)供貨

在溴吡斯的明片嚴(yán)重缺貨的期間，就有人表示為了保命，原本30元左右一瓶的藥，卻不得不花幾百倍上千倍的價(jià)格向黃牛購(gòu)買。

所幸的是，對(duì)于上文提到的溴吡斯的明片全國(guó)斷貨，還好傳來(lái)了好的消息。

考慮到此次召回可能引起患者的藥物短缺風(fēng)險(xiǎn)，為確?；颊哂盟幮枨?，上海中西三維藥業(yè)在召回的同時(shí)采取了一系列應(yīng)急保障措施，在溴吡斯的明片召回期間，公司將為部分緊急缺藥的患者進(jìn)行臨時(shí)性郵寄。此外，公司將在十一后即可開始生產(chǎn)，加上產(chǎn)品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)，預(yù)計(jì)十月下旬就可以大批上市。目前已向市場(chǎng)投放一定數(shù)量的產(chǎn)品，并啟動(dòng)了溴吡斯的明片正常生產(chǎn)，逐步恢復(fù)市場(chǎng)正常供應(yīng)。

作為溴吡斯的明片的獨(dú)家生產(chǎn)企業(yè)，公司始終積極履行社會(huì)責(zé)任,努力確保溴吡斯的明片的正常生產(chǎn)和市場(chǎng)供應(yīng)，同時(shí)向政府和患者承諾絕不停產(chǎn)溴吡斯的明片。

公司也與北京愛(ài)力重癥肌無(wú)力罕見(jiàn)病關(guān)愛(ài)中心合作，及時(shí)發(fā)布此次溴吡斯的明片召回與供應(yīng)的相關(guān)信息。

磷酰膽堿簡(jiǎn)介

目錄1拼音2英文參考3磷酰膽堿說(shuō)明書 3.1藥品名稱3.2英文名稱3.3磷酰膽堿的別名3.4分類3.5劑型3.6磷酰膽堿的藥理作用3.7磷酰膽堿的藥代動(dòng)力學(xué)3.8磷酰膽堿的適應(yīng)證3.9磷酰膽堿的禁忌證3.10注意事項(xiàng)3.11磷酰膽堿的不良反應(yīng)3.12磷酰膽堿的用法用量3.13磷酰膽堿與其它藥物的相互作用3.14專家點(diǎn)評(píng) 附：1磷酰膽堿相關(guān)藥物 1拼音 lín xiān dǎn jiǎn

2英文參考 Phosphorylcholine [朗道漢英字典]

3磷酰膽堿說(shuō)明書

3.1藥品名稱

磷酰膽堿

3.2英文名稱

Phosphorylcholine

3.3磷酰膽堿的別名

磷酸膽堿；乙磷酸銨

3.4分類

消化系統(tǒng)藥物 > 肝臟疾病輔助治療藥物

3.5劑型

0.25g；

2.注射劑：0.2g（2ml）。

3.6磷酰膽堿的藥理作用

磷酰膽堿參加磷脂的合成，具有保肝、促進(jìn)脂質(zhì)代謝、抗脂肪肝的作用。磷酰膽堿還能加速甲基轉(zhuǎn)移，提供活性甲基，加速肝細(xì)胞再生。另外，在體內(nèi)可參與合成乙酰膽堿，活化自主神經(jīng)系統(tǒng)。可分解組胺，具有解毒作用。

3.7磷酰膽堿的藥代動(dòng)力學(xué)

（尚不明確）

3.8磷酰膽堿的適應(yīng)證

用于急性黃疸性肝炎和非黃疸型肝炎、慢性遷延性肝炎和活動(dòng)性肝炎；也用于肝硬化、脂肪肝及肝中毒等。

3.9磷酰膽堿的禁忌證

（尚不明確）

3.10注意事項(xiàng)

（尚不明確）

3.11磷酰膽堿的不良反應(yīng)

少數(shù)患者用后有輕度惡心、皮疹等不良反應(yīng)。

3.12磷酰膽堿的用法用量

1.每天2～3次，每次0.25～0.5g。

2.皮下或肌內(nèi)注射：每天1～2次，每次0.2g。小兒酌減。

3.13藥物相互作用

（尚不明確）

3.14專家點(diǎn)評(píng)

磷酰膽堿對(duì)肝細(xì)胞的損傷有明顯的再生作用，效果優(yōu)于原卟啉。臨床研究表明，磷酰膽堿參與合成磷脂，具有保肝強(qiáng)肝，促進(jìn)脂質(zhì)代謝和抗脂肪肝的作用。臨床對(duì)急、慢性肝炎的治療有一定療效。也適用脂肪肝的治療。

磷酰膽堿相關(guān)藥物 奧拉西坦膠囊 理】本品為促智藥，是環(huán)GABOB衍生物?？纱龠M(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，促進(jìn)腦代謝，透過(guò)血腦屏障對(duì)特...

蛋氨酸片 膽堿生物合成的甲基供體，能放出活性甲基，促進(jìn)磷酯酰膽堿合成，磷酯酰膽堿與積存在肝內(nèi)的脂肪作用，變?yōu)?..

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溴吡斯的明片 blets漢語(yǔ)拼音名：XiubisidiminɡPiɑn本品主要成份：溴吡斯的明。其化學(xué)名稱為：溴化...

溴吡斯的明片

吡啶斯的明簡(jiǎn)介

目錄1溴吡斯的明藥典標(biāo)準(zhǔn) 1.1品名 1.1.1中文名1.1.2漢語(yǔ)拼音1.1.3英文名 1.2結(jié)構(gòu)式1.3分子式與分子量1.4來(lái)源（名稱）、含量（效價(jià)）1.5性狀 1.5.1熔點(diǎn)1.5.2吸收系數(shù) 1.6鑒別1.7檢查 1.7.1酸度1.7.2溶液的澄清度與顏色1.7.3有關(guān)物質(zhì)1.7.4干燥失重1.7.5熾灼殘?jiān)?.7.6重金屬 1.8含量測(cè)定1.9類別1.10貯藏1.11制劑1.12版本 2溴吡斯的明說(shuō)明書 2.1藥品名稱2.2英文名稱2.3吡啶斯的明的別名2.4分類2.5劑型2.6溴吡斯的明的藥理作用2.7溴吡斯的明的藥代動(dòng)力學(xué)2.8溴吡斯的明的適應(yīng)證2.9溴吡斯的明的禁忌證2.10注意事項(xiàng)2.11溴吡斯的明的不良反應(yīng)2.12溴吡斯的明的用法用量2.13吡啶斯的明與其它藥物的相互作用2.14專家點(diǎn)評(píng) 這是一個(gè)重定向條目，共享了溴吡斯的明的內(nèi)容。為方便閱讀，下文中的溴吡斯的明 已經(jīng)自動(dòng)替換為吡啶斯的明 ，可點(diǎn)此恢復(fù)原貌 ，或使用備注方式展現(xiàn) 1吡啶斯的明藥典標(biāo)準(zhǔn)

1.1品名

1.1.1中文名 吡啶斯的明

1.1.2漢語(yǔ)拼音 Xiubisidiming

1.1.3英文名 Pyridostigmine Bromide

1.2結(jié)構(gòu)式

1.3分子式與分子量

C9H13BrN2O2? 261.12

1.4來(lái)源（名稱）、含量（效價(jià)）

本品為溴化1甲基3羥基吡啶鎓二甲氨基甲酸酯。按干燥品計(jì)算，含C9H13BrN2O2不得少于98.5%。

1.5性狀

本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；味苦；有引濕性。

本品在水、乙醇或三氯甲烷中極易溶解，在石油醚或乙醚中極微溶解。

1.5.1熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）為153～157℃。

1.5.2吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液，照紫外－可見(jiàn)分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在269nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（）應(yīng)為180～190。

1.6鑒別

（1）取本品約0.1g，加氫氧化鈉試液1～2滴，漸顯橙色，加熱后顏色變黃，其蒸氣能使?jié)櫇竦募t色石蕊試紙變藍(lán)。

（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（《藥品紅外光譜集》527圖）一致。

（3）本品的水溶液顯溴化物的鑒別反應(yīng)（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

1.7檢查

1.7.1酸度 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法測(cè)定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為3.5～6.0。

1.7.2溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水100ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無(wú)色。

1.7.3有關(guān)物質(zhì) 取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用乙醇定量稀釋制成每1ml中含0.08mg的溶液，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以甲醇－三氯甲烷－氯化銨試液（5：4：1）為展開劑，展開后，晾干，在紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。

1.7.4干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)2.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

1.7.5熾灼殘?jiān)?取本品1.0g．依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

1.7.6重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

1.8含量測(cè)定

取本品約0.23g，精密稱定，加冰醋酸10ml使溶解，加醋酐40ml，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于26.11mg的C9H13BrN2O2。

1.9類別

抗膽堿酯酶藥。

1.10貯藏

遮光，密封保存。

1.11制劑

吡啶斯的明片

1.12版本

《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版

2吡啶斯的明說(shuō)明書

2.1藥品名稱

吡啶斯的明

2.2英文名稱

Pyridostigmine Bromide , Mestinon

2.3吡啶斯的明的別名

吡斯的明；溴吡斯的明；溴化溴吡斯的明；美斯的儂；美定?。讳邃暹了沟拿?；美斯地濃；Bromurede；Mestinon；Regonol；Pyridostigmine bromide

2.4分類

神經(jīng)系統(tǒng)藥物 > 作用于自主神經(jīng)系統(tǒng)的藥物 > 抗膽堿酯酶藥

2.5劑型

1.片劑:60mg；

2.注射劑（粉）：1mg，5mg，10mg；

3.糖漿劑：12mg（1ml）；

4.緩釋片：180mg。

2.6吡啶斯的明的藥理作用

吡啶斯的明為季銨化合物。為抗膽堿酯酶藥物，作用類似新斯的明。作用開始較遲，而持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)。

2.7吡啶斯的明的藥代動(dòng)力學(xué)

吡啶斯的明難從胃腸道吸收。既被膽堿酯酶水解，也在肝內(nèi)代謝。吡啶斯的明主要以原藥和代謝物隨尿排出。吡啶斯的明極少進(jìn)入CSF，但可透過(guò)胎盤，少量進(jìn)入乳汁。

2.8吡啶斯的明的適應(yīng)證

重癥肌無(wú)重癥肌無(wú)力、麻痹性腸梗性腸梗阻，也可用于逆轉(zhuǎn)非除極肌松藥產(chǎn)生的神經(jīng)肌肉阻滯，但一般認(rèn)為其效力不如新斯的明。雖然也可用于術(shù)后尿潴留，但當(dāng)前常被導(dǎo)尿管所取代。

2.9吡啶斯的明的禁忌證

1.對(duì)吡啶斯的明過(guò)敏者、孕婦和哺乳者禁用。

2.機(jī)械性腸梗阻和尿路梗阻者禁用。

2.10注意事項(xiàng)

1.（1）支氣管哮喘患者；（2）術(shù)后肺不張或肺炎患者；（3）心律失常尤其是房室傳導(dǎo)阻滯者。

2.藥物對(duì)妊娠的影響：孕婦給藥后，由于子宮肌收縮，可引起早產(chǎn)。FDA妊娠分類為C類。

3.藥物對(duì)哺乳的影響：少量可分泌入乳汁中。常用劑量時(shí)，嬰兒通過(guò)乳汁攝入的藥物量極少，乳母可安全用藥。

4.重癥肌無(wú)力患者：重癥肌無(wú)力患者用藥須謹(jǐn)慎，過(guò)量時(shí)可造成神經(jīng)肌接頭的除極型阻滯，出現(xiàn)肌無(wú)力現(xiàn)象，即“膽堿能危象”。

5.注射給藥限用于拮抗非除極肌松藥，注射給藥后應(yīng)作嚴(yán)密觀察。

6.口服用的糖漿或緩釋片一般僅供重癥肌無(wú)力治療用。因緩釋片的用量大，毒性反應(yīng)也較多發(fā)生，小兒一般不用。

7.吡啶斯的明的某些不良反應(yīng)（如心動(dòng)過(guò)緩，唾液多和胃腸道癥狀等）比新斯的明輕。

8.使用吡啶斯的明應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)囑用藥，并按時(shí)做記錄；漏服藥后不可服用雙倍量；重癥肌無(wú)力患者用量要恰到好處，過(guò)量時(shí)可發(fā)生膽堿能危象。

9.吡啶斯的明過(guò)量的特征有：視物模糊、惡心、嘔吐或（和）腹瀉，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致低血鉀、呼吸短促、呼吸困難、喘鳴或（和）胸悶、唾液和氣管支氣管黏液分泌增多，甚至可引起肺不張、胃痙攣性疼痛、脈搏減慢等，由于毒蕈樣作用，可導(dǎo)致上肢、頸、肩、舌等處肌肉出現(xiàn)麻痹狀態(tài)，言語(yǔ)不清、行動(dòng)不便、步態(tài)不穩(wěn)、神志不清、抽搐或陣攣等。吡啶斯的明中毒量時(shí)出現(xiàn)膽堿能危象，臨床表現(xiàn)系膽堿樣和毒蕈樣毒性反應(yīng)的混合。使用阿托品或東莨菪堿均能予以解除。

2.11吡啶斯的明的不良反應(yīng)

1.長(zhǎng)期口服可出現(xiàn)溴化物的反應(yīng)，如皮疹、乏力、惡心和嘔吐等，且比溴新斯的明嚴(yán)重。

2.可出現(xiàn)輕度的抗膽堿酯酶的毒性反應(yīng)，如腹痛、腹瀉、唾液增多、氣管內(nèi)黏液分泌增加、出汗、縮瞳、血壓下降和心動(dòng)過(guò)緩等，一般均能自行消失。

3.凡是對(duì)溴化物過(guò)敏者，對(duì)吡啶斯的明也過(guò)敏。

2.12吡啶斯的明的用法用量

1.每天總量為0.3～1.2g，也有專家認(rèn)為日總量不應(yīng)超過(guò)720mg。全日用量，應(yīng)分次給予，包括夜間；如有必要，在明顯乏力的時(shí)候，應(yīng)給予較大部分的藥量。兒童用量為每天7mg/kg，5～6次分服。每天可逐步增加劑量15～30mg，總用量為每天30～360mg。也可采用肌內(nèi)注射，嚴(yán)重病例還可很緩慢靜脈注射。不過(guò)，靜脈注射有一定的危險(xiǎn)性，應(yīng)備好阿托品，以抵消嚴(yán)重的毒蕈堿反應(yīng)。

2.新生兒肌無(wú)力：可肌內(nèi)注射50～150μg/kg，或口服5～10mg，每4～6小時(shí)1次。不過(guò)，臨床更愿意使用新斯的明。

3.逆轉(zhuǎn)由非除極肌松藥產(chǎn)生的神經(jīng)肌肉阻滯：可靜脈給予吡啶斯的明10～20mg，此前，先給予阿托品0.6～1.2mg，以抵消任何毒蕈堿作用。格隆溴銨可用來(lái)替代阿托品。

4.治療麻痹性腸梗性腸梗阻和術(shù)后尿潴留：可口服吡啶斯的明60～240mg。

2.13藥物相互作用

溴新斯的明

2.14專家點(diǎn)評(píng)

起先復(fù)視，后出現(xiàn)左眼瞼下垂，去醫(yī)院說(shuō)是重癥肌無(wú)力，眼肌麻痹，可出院3個(gè)月又出現(xiàn)這個(gè)情況了？為什么啊

1、眼皮下垂、視力模糊、復(fù)視、斜視、眼球轉(zhuǎn)動(dòng)不靈活；
2、講話大舌頭，鼻音重，聲音沙啞，構(gòu)音不清；
3、咀嚼無(wú)力，無(wú)法攪拌食物，食物吞咽困難；
4、喝水飲嗆，或從鼻孔流出；
5、無(wú)力咳痰，呼吸困難，發(fā)生窒息；
6、抬頭無(wú)力，舉臂無(wú)力，走路無(wú)力，難以跑跳，無(wú)法完成重復(fù)性的動(dòng)作；
7、舉臂困難，走路困難，下蹲、爬樓、上車、蹬高困難。
重癥肌無(wú)力是目前各種自體免疫性疾病中研究得最為清楚的病種之一，抗原、抗體最為明確，免疫學(xué)發(fā)病機(jī)制相對(duì)較為清楚，有可能成為攻克自身免疫性疾病的突破口。病情具有可逆性，只要及時(shí)、恰當(dāng)治療，較易達(dá)到“臨床痊愈”或臨床近期痊愈。
重癥肌無(wú)力不影響人的壽命，而只要預(yù)防得當(dāng)，病人也能夠最大限度地避免復(fù)發(fā)及危象的發(fā)生，遠(yuǎn)離生命威脅。因此，病人與家屬正確認(rèn)識(shí)重癥肌無(wú)力的疾病特點(diǎn)，及時(shí)、恰當(dāng)、堅(jiān)持治療，病人完全有可能“與疾病和平相處”，回歸正常生活。
北京康復(fù)中心對(duì)重癥肌無(wú)力有著多年的康復(fù)經(jīng)驗(yàn)。

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