國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布了第七十一期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,提示關(guān)注新復(fù)方大青葉片的用藥風(fēng)險(xiǎn)
。新復(fù)方大青葉片為中西藥復(fù)方制劑,由復(fù)方大青葉提取物(含大青葉
、羌活、拳參、金銀花、大黃)及撲熱息痛(對乙酰氨基酚)、異戊巴比妥監(jiān)測數(shù)據(jù)及文獻(xiàn)報(bào)道分析顯示
2014年1月1日至2015年11月9日
,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫共收到涉及新復(fù)方大青葉片的不良反應(yīng)報(bào)告236例,其中嚴(yán)重報(bào)告11例。一
(一)主要表現(xiàn)為過敏反應(yīng)
典型病例1:患者因“頭痛
(二)不合理用藥增加嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)
長期或超劑量使用該藥時
典型病例2:患者因“自覺全身乏力
(三)有長期服用新復(fù)方大青葉片致藥物依賴的個案報(bào)告
新復(fù)方大青葉片含化藥成分異戊巴比妥
典型病例3:患者連續(xù)用藥1年
二、相關(guān)建議
(一)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)及時告知患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)
(二)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)采取有效措施,降低用藥風(fēng)險(xiǎn):
1
2、主動開展安全性監(jiān)測研究
3、加強(qiáng)安全用藥宣傳
,以有效的方式將新復(fù)方大青葉片的風(fēng)險(xiǎn)告知醫(yī)務(wù)人員和患者。本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/139261.html.
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