基石藥業(yè),PD-L1,單抗臨床試驗申請獲國家食藥監(jiān)局受理

基石藥業(yè)今日宣布，公司重組抗 PD-L1 全人單克隆抗體注射液 WBP3155 的臨床試驗申請日前通過江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的形式審查及注冊現(xiàn)場核查，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局正式受理（受理號CXSL1600075）。WBP3155由基石藥業(yè)自主開發(fā)，擁有完全自主知識產(chǎn)權，是國內首個全人源（全球第一個由 OMT 轉基因動物平臺產(chǎn)生的人源抗體），全長原版人IgG（與人體內自身天然的 IgG 最為相似）創(chuàng)新單抗候選藥物，有望進入國內 PD-L1 藥物開發(fā)領域的第一梯隊。

以 PD-1/PD-L1 等檢查點抑制劑為代表的免疫療法代表了目前國內外腫瘤治療領域的重點發(fā)展方向，此類藥物旨在利用人體自身免疫系統(tǒng)來治療癌癥，在黑色素瘤、肺癌、腎癌及膀胱癌等多種腫瘤治療中均表現(xiàn)出顯著療效，目前國際上已有數(shù)個相關單克隆抗體藥物獲批上市，國內企業(yè)也有多個候選藥物進入臨床前或臨床試驗研究。此次基石藥業(yè)單克隆抗體注射液 WBP3155 臨床試驗申請受理表明相關研究工作進展順利，并有望進入加速推進階段。

基石藥業(yè)首席執(zhí)行官江寧軍博士表示，中國新增腫瘤病例及死亡人數(shù)目前已居世界首位，基石藥業(yè)將致力滿足中國腫瘤治療等重大疾病領域迫切的臨床需求，推動更加安全、有效、可負擔的創(chuàng)新生物藥物研發(fā)，早日為廣大病患帶來福音。

關于基石藥業(yè)

基石藥業(yè)是一家創(chuàng)新的研發(fā)驅動型生物制藥公司，致力于開發(fā)新一代的治療性藥物，創(chuàng)立于中國上海和蘇州兩地，公司的領導團隊由來自國際頂尖藥企的管理層成員組成。2016年7月宣布完成 A 輪融資，共募集到1.5億美元（約9.75億人民幣）資金，由三家頗具聲望的投資公司參與，分別是元禾原點創(chuàng)業(yè)投資管理有限公司、博裕資本及毓承資本。

目前，基石藥業(yè)擁有腫瘤、心血管、風濕性關節(jié)炎、血液病及自身免疫病等五個治療領域的產(chǎn)品線，旨在滿足中國病患重大迫切的臨床需求。在廣受矚目的腫瘤治療領域，基石藥業(yè)以其出色的腫瘤免疫藥物為核心，憑借其世界級的研發(fā)團隊，最前沿的藥物研發(fā)項目，以及開放式創(chuàng)新的策略有望引領國內新藥研發(fā)行業(yè)走向全球。

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