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基石藥業(yè),PD-L1,單抗臨床試驗申請獲國家食藥監(jiān)局受理

佚名 2023-08-13 23:25:27

基石藥業(yè)今日宣布

，公司重組抗 PD-L1 全人單克隆抗體注射液 WBP3155 的臨床試驗申請日前通過江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的形式審查及注冊現(xiàn)場核查
，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局正式受理（受理號CXSL1600075）。WBP3155由基石藥業(yè)自主開發(fā)
，擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)
，是國內(nèi)首個全人源（全球第一個由 OMT 轉(zhuǎn)基因動物平臺產(chǎn)生的人源抗體）
，全長原版人IgG（與人體內(nèi)自身天然的 IgG 最為相似）創(chuàng)新單抗候選藥物，有望進入國內(nèi) PD-L1 藥物開發(fā)領(lǐng)域的第一梯隊
。

以 PD-1/PD-L1 等檢查點抑制劑為代表的免疫療法代表了目前國內(nèi)外腫瘤治療領(lǐng)域的重點發(fā)展方向

，此類藥物旨在利用人體自身免疫系統(tǒng)來治療癌癥，在黑色素瘤
、肺癌、腎癌及膀胱癌等多種腫瘤治療中均表現(xiàn)出顯著療效
，目前國際上已有數(shù)個相關(guān)單克隆抗體藥物獲批上市
，國內(nèi)企業(yè)也有多個候選藥物進入臨床前或臨床試驗研究。此次基石藥業(yè)單克隆抗體注射液 WBP3155 臨床試驗申請受理表明相關(guān)研究工作進展順利
，并有望進入加速推進階段
。

基石藥業(yè)首席執(zhí)行官江寧軍博士表示，中國新增腫瘤病例及死亡人數(shù)目前已居世界首位

，基石藥業(yè)將致力滿足中國腫瘤治療等重大疾病領(lǐng)域迫切的臨床需求
，推動更加安全、有效
、可負擔(dān)的創(chuàng)新生物藥物研發(fā)
，早日為廣大病患帶來福音
。

關(guān)于基石藥業(yè)

基石藥業(yè)是一家創(chuàng)新的研發(fā)驅(qū)動型生物制藥公司，致力于開發(fā)新一代的治療性藥物

，創(chuàng)立于中國上海和蘇州兩地
，公司的領(lǐng)導(dǎo)團隊由來自國際頂尖藥企的管理層成員組成。2016年7月宣布完成 A 輪融資
，共募集到1.5億美元（約9.75億人民幣）資金
，由三家頗具聲望的投資公司參與，分別是元禾原點創(chuàng)業(yè)投資管理有限公司
、博裕資本及毓承資本
。

目前，基石藥業(yè)擁有腫瘤

、心血管
、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、血液病及自身免疫病等五個治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線
，旨在滿足中國病患重大迫切的臨床需求
。在廣受矚目的腫瘤治療領(lǐng)域，基石藥業(yè)以其出色的腫瘤免疫藥物為核心
，憑借其世界級的研發(fā)團隊
，最前沿的藥物研發(fā)項目，以及開放式創(chuàng)新的策略有望引領(lǐng)國內(nèi)新藥研發(fā)行業(yè)走向全球
。

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