第一三共即將開展HER-3單抗Patritumab乳腺癌II期臨床試驗

2016年10月18日訊 近日，日本第一三共制藥決定開展一項名為I-SPY2 TRIAL的II期臨床試驗，以驗證HER3單抗patritumab在乳腺癌中的安全性和有效性。

I-SPY 2 TRIAL是一項隨機、對照、多中心的臨床試驗，旨在迅速篩選和鑒定出針對首次確診的、局部進展期乳腺癌（II/III期乳腺癌）的新藥。這項臨床試驗的試驗組為Patritumab聯合赫賽?。℉ER2單抗）或者多烯紫杉醇（化療），對照組為標準療法。受試人群為HER2陽性的乳腺癌患者，被隨機分配進入試驗組或者對照組，接受為期12周的治療，隨后接受手術治療。

該臨床試驗的資助者表示，已經有多項研究表明HER家族單抗的聯合用藥將會是乳腺癌治療的新途徑，接下來要進行的臨床試驗將會驗證HER3單抗聯合HER2單抗治療乳腺癌的效果，對于HER2陽性的乳腺癌患者，或許能有效地幫助治療。

關于Patritumab

Patritumab是一種全人源化單克隆抗體，能夠靶向HER3。HER3是ERBB家族成員之一，為受體酪氨酸激酶，在許多類型的腫瘤中都高表達或者異常激活。HER3受體通常會與HER家族的其它受體，如EGFR或者HER2結合，形成異源二聚體，從而促進腫瘤細胞的增殖。

HER2單抗，如羅氏的赫賽汀，已經在HER2陽性的乳腺癌和胃癌中廣泛使用，然而也存在響應率不高或者耐藥的問題、已經有臨床前研究表明，將HER3受體的單抗與家族其它成員抑制劑聯用，能夠起到很好的治療效果。除了I-SPY 2臨床試驗之外，patritumab目前還在進行一項II期臨床試驗，旨在評估該藥物治療既往未接受治療的復發(fā)性或者轉移性頭頸癌的效果。

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