禮來(lái)宣布年底將發(fā)表阿茲海默癥單抗solanezumab,III期臨床頂線數(shù)據(jù)

2016年10月18日訊 近日，制藥巨頭禮來(lái)宣布完成臨床試驗(yàn)EXPEDITION3中最后一例患者的招募，并宣布將于12月份發(fā)表該臨床試驗(yàn)的頂線數(shù)據(jù)。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估β-淀粉樣蛋白抗體solanezumab治療阿茲海默癥的有效性，一旦臨床試驗(yàn)成功，這將是阿茲海默治療領(lǐng)域的一大突破，也將會(huì)成為禮來(lái)CEO John Lechleiter退休前的一份大禮。

阿茲海默癥是新藥研發(fā)失敗的重災(zāi)區(qū)，許多抗淀粉樣蛋白的藥物都以研發(fā)失敗告終。對(duì)此禮來(lái)下一任CEO David Ricks表示對(duì)solanezumab充滿信心，相信solanezumab能夠在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的療效。Ricks表示，一旦臨床試驗(yàn)成功，公司將會(huì)迅速向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交上市申請(qǐng)，據(jù)估計(jì)銷售峰值將達(dá)到75億美元。β-淀粉樣蛋白一直以來(lái)被認(rèn)為是阿茲海默癥發(fā)病的罪魁禍?zhǔn)祝绻鹲olanezumab在臨床試驗(yàn)中被證實(shí)有效，這將是首個(gè)印證這一理論的藥物。

在此前的臨床試驗(yàn)中，Solanezumab針對(duì)晚期的阿茲海默癥患者并未表現(xiàn)出非常好的療效，研究人員據(jù)此推測(cè)阻斷淀粉樣蛋白應(yīng)在阿茲海默癥發(fā)病的早期，那時(shí)淀粉樣蛋白還未形成大量的斑塊，對(duì)神經(jīng)的損傷還沒(méi)有那么嚴(yán)重，不會(huì)影響到認(rèn)知以及造成記憶衰退。此外，禮來(lái)最近還開(kāi)展了一項(xiàng)針對(duì)極早期阿茲海默癥的III期臨床試驗(yàn)，該臨床試驗(yàn)將招募2500名受試者，預(yù)計(jì)試驗(yàn)結(jié)果將于2021年公布。不過(guò)Ricks表示，一旦EXPEDITION3失敗，這項(xiàng)臨床試驗(yàn)也會(huì)被放棄。

近日禮來(lái)第三季度財(cái)報(bào)公布，在新藥的推動(dòng)下，總銷售額達(dá)到了52億美元，同比上漲了5%。其中糖尿病藥物Trulicity （dulaglutide）和Jardiance （empagliflozin）銷量不俗，而肺癌藥物Cyramza （ramucirumab）在免疫檢查點(diǎn)單抗的競(jìng)爭(zhēng)壓力下，銷售額下降了12個(gè)百分點(diǎn)。

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