Clovis公布新型RARP抑制劑藥物rucaparib治療卵巢癌研究數(shù)據(jù)

2016年10月11日訊 Clovis Oncology公司最近公布了旗下開發(fā)的用于治療帶有BRCA基因突變型卵巢癌患者的新藥rucaparib的研究報(bào)告。該藥物主要是針對(duì)接受過2種或以上的化療療法并產(chǎn)生抗藥性的患者。此次數(shù)據(jù)是公司在正在召開的歐洲內(nèi)科腫瘤學(xué)學(xué)會(huì)（ESMO）上公布的。

然而投資者似乎對(duì)這一數(shù)據(jù)并不買賬，公司股價(jià)應(yīng)聲下滑了超過四分之一。去年公司公布其另一種治療非小細(xì)胞肺癌藥物rociletinib時(shí)也遭遇了類似挫折。今年四月份FDA拒絕批準(zhǔn)rociletinib上市。

此次被公司寄予厚望的rucaparib是一種RARP抑制劑藥物。分析人士認(rèn)為這一藥物的年銷售額有望超過13億美元。如果rucaparib獲批，該藥物將成為繼阿斯利康的olaparib之后第二種獲得上市的酮類藥物。2014年12月份，該藥物獲得了FDA批準(zhǔn)通過但僅能作為維持治療之用。

而另一方面，關(guān)于PARP抑制劑市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)也一直在加劇。上月，Tesaro公司的同類產(chǎn)品niraparib獲得了FDA的加速審批，公司目前正在開展治療順鉑敏感性卵巢癌等癌癥類型出現(xiàn)復(fù)發(fā)的患者。Tesaro公司預(yù)計(jì)將于今年第四季度提交NDA，因此留給Clovis的審批時(shí)間已經(jīng)不多了。此外，另一家擁有RARP抑制劑類藥物的生物醫(yī)藥公司Medivation此前被輝瑞以140億美元價(jià)格收購(gòu)也引起了業(yè)界廣泛關(guān)注。

此次披露的臨床II期研究中，研究人員以600mg劑量為起始進(jìn)行了研究。結(jié)果顯示，治療組的106名患者中有54%患者對(duì)該藥物出現(xiàn)響應(yīng)，其中9名患者為完全響應(yīng)，其余48名患者為部分響應(yīng)。另一方面，公司還在377名患者群體中進(jìn)行安全性分析，有8%的患者因?yàn)楦狈磻?yīng)未能繼續(xù)臨床研究，44%因不良反應(yīng)降低了給藥劑量。伴隨rucaparib的主要副反應(yīng)包括貧血、疲勞和惡心等癥狀。出現(xiàn)副反應(yīng)的患者群體中有9人死亡，其中8人由于病情惡化，1人死于敗血癥。但根據(jù)數(shù)據(jù)分析，這些患者死亡與rucaparib無(wú)關(guān)。

公司認(rèn)為這一療法數(shù)據(jù)令人興奮。因?yàn)閞ucaparib治療的腫瘤類型非常棘手，且目前并沒有治療這類疾病的單一療法。Rucaparib目前還處在兩項(xiàng)臨床III期研究中。

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