2016年10月06日訊 艾伯維（AbbVie）和強(qiáng)生（JNJ）近日聯(lián)合宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了破性抗癌藥Imbruvica（ibrutinib）的補(bǔ)充新藥申請（sNDA）
此次sNDA的提交
，是基于一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽II期PCYC-1121臨床研究的數(shù)據(jù)。該研究在63例既往已接受過至少一種藥物治療的邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者中開展，包括脾MZL（SMZL）目前
生/艾伯維突破性抗癌藥Imbruvica治療邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）的上市申請.png)
如果此次sNDA成功獲批
值得一提的是
，Imbruvica最初由強(qiáng)生與Pharmacyclics公司聯(lián)合開發(fā)，之后，強(qiáng)生在2015年3月計(jì)劃以超過170億美元收購Pharmacyclics，但卻被艾伯維以210億美元成功搶婚。通過此次收購，艾伯維獲得了這款“錢”途無量且與自身腫瘤學(xué)管線完美互補(bǔ)的突破性抗癌藥Imbruvica在美國市場的銷售權(quán)，該藥在美國監(jiān)管方面先后獲得了突破性藥物資格、優(yōu)先審查資格、加速批準(zhǔn)及孤兒藥地位。去年
，Imbruvica在美國已獲批的4個(gè)適應(yīng)癥，為艾伯維帶來了近10億美元的收入。業(yè)界對Imbruvica的前景也十分看好，預(yù)計(jì)該藥的年銷售峰值將突破50億美元。Imbruvica（ibrutinib）是一種首創(chuàng)的口服布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑
，通過抑制腫瘤細(xì)胞復(fù)制和轉(zhuǎn)移所需的BTK發(fā)揮抗癌作用。Imbruvica能夠阻斷介導(dǎo)惡性B細(xì)胞不可控地增殖和擴(kuò)散的信號通路，幫助殺死并降低癌細(xì)胞數(shù)量本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/140739.html.
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