，在絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥女性患者中開展，評估了romosozumab（皮下注射，每月一次）的療效和安全性。研究中，患者隨機分配至romosozumab或安慰劑治療12個月，隨后接受為期12個月的Prolia（denosumab，地諾單抗）開放標簽治療。其中，Prolia是安進已上市的一款骨質(zhì)疏松癥藥物。該研究的目的是確定romosozumab是否能有效降低12個月和24個月時絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥女性患者發(fā)生骨折的風(fēng)險。

數(shù)據(jù)顯示

，與安慰劑組相比，romosozumab治療組在治療的12個月和24個月發(fā)生新的椎體骨折的風(fēng)險顯著降低，達到了研究的共同主要終點。此外，與安慰劑組相比，romosozumab治療組在治療的12個月發(fā)生臨床骨折（椎體骨折+非椎體骨折）的風(fēng)險顯著降低，達到了研究的其中一個次要終點。然而，與安慰劑組相比，romosozumab治療組在研究的12個月和24個月發(fā)生非椎體骨折的風(fēng)險沒有降低，未能達到研究的另一個次要終點。