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一次放置避孕5年!拜耳新型長(zhǎng)效宮內(nèi)節(jié)育器Kyleena獲美歐2大市場(chǎng)批準(zhǔn)

夕陽紅 2023-08-15 04:38:09

2016年10月06日訊 德國制藥巨頭拜耳(Bayer)研發(fā)的新型長(zhǎng)效宮內(nèi)節(jié)育器Kyleena在美國和歐盟監(jiān)管方面接連傳來喜訊

。上月中旬
,Kyleena獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)上市
;近日
,拜耳宣布成功完成該產(chǎn)品在歐盟上市的歐洲注冊(cè)程序。預(yù)計(jì)未來幾周
,歐盟各成員國衛(wèi)生部門將陸續(xù)授予Kyleena的國家營銷授權(quán)
。拜耳已計(jì)劃在10月份將Kyleena投放美國市場(chǎng),歐洲市場(chǎng)預(yù)計(jì)在2017年1月上市

Kyleena是一款新型長(zhǎng)效宮內(nèi)節(jié)育器

,這是一種新的低劑量左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)(LNG-IUS)。LNG-IUS是最有效的長(zhǎng)效避孕方法之一
,可隨時(shí)取出
,在取出后女性可快速恢復(fù)正常生育能力。

!拜耳新型長(zhǎng)效宮內(nèi)節(jié)育器Kyleena獲美歐2大市場(chǎng)批準(zhǔn).png" />

Kyleena是一個(gè)小型

、柔性、塑料材質(zhì)的T形設(shè)備
,含有19.5mg的合成激素左炔諾孕酮
。Kyleena尺寸為28毫米 x 30毫米,置管直徑為3.8毫米
。Kyleena一旦放置于子宮內(nèi)后
,能夠持續(xù)釋放低劑量的左炔諾孕酮,可提供長(zhǎng)達(dá)5年的避孕效果

Kyleena的獲批

,是基于一項(xiàng)III期臨床研究的數(shù)據(jù),該研究涉及來自北美
、拉美和數(shù)個(gè)歐洲國家的574例未產(chǎn)婦(nulliparous)和878例經(jīng)產(chǎn)婦(parous)
,主要終點(diǎn)為采用珀?duì)栂禂?shù)(Pearl Index,PI)評(píng)價(jià)的避孕效果
。數(shù)據(jù)顯示
,Kyleena的5年珀?duì)栂禂?shù)為0.29
,其在每一年的避孕成功率超過99%。研究中
,Kyleena總體耐受性良好
,未發(fā)生意外的不良事件報(bào)告。

Kyleena也是拜耳推出的第三款宮內(nèi)節(jié)育器(IUS)

。另外2個(gè)已上市的左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋產(chǎn)品分別為Mirena(曼月樂)和Skyla
,前者獲批的使用年限為5年,后者為3年

珀?duì)栂禂?shù)(Pearl Index):是國際上通用的用來衡量某種避孕方法可靠性的指標(biāo)

,顯示的是某種避孕方法的年失敗率。如果100位成年婦女采用某方法避孕
,1年時(shí)間內(nèi)
,有1名婦女懷孕,該方法的珀?duì)栂禂?shù)即為1
。珀?duì)栂禂?shù)越高
,表示避孕的失敗率就越高。反之
,珀?duì)栂禂?shù)越低
,所采用的避孕方法就更可靠。

新型避孕工具面世
,自取自用+零存在感,為何不傷身還能預(yù)防婦科疾?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">?

雖然如今二胎開放,但是很多夫妻綜合各方面條件考慮

,最終還是會(huì)選擇只生一個(gè)孩子
。而這些不打算要孩子的夫妻,在平時(shí)的生活當(dāng)中就要非常注意“避孕”
。有一些夫妻避孕意識(shí)低下
,導(dǎo)致意外懷孕
,這會(huì)給他們的生活帶了一些不必要的麻煩

對(duì)于未婚人士來說,他們通常會(huì)選擇安全套來避孕

。而對(duì)于已婚人士來說
,他們大多會(huì)選擇上環(huán)或者結(jié)扎
,這種長(zhǎng)效的避孕方式。但是
,這兩種避孕方式對(duì)女性來說是一種折磨
,無論是結(jié)扎還是上環(huán),步驟繁瑣
,并且會(huì)對(duì)女性身體造成一定的傷害
。因此,現(xiàn)在很多女性非常排斥這兩種避孕方式
。不過現(xiàn)如今
,隨著科技的不斷進(jìn)步,避孕的方式也變得多樣化

國外研發(fā)了一種新型避孕工具

,對(duì)女性來說簡(jiǎn)直就是福音,因?yàn)樗僮髌饋矸奖?div id="m50uktp" class="box-center"> ,還不傷身
,最重要的是,這種避孕工具還能預(yù)防婦科疾病

這種新型“避孕環(huán)”

,“存在感”相當(dāng)于零,不傷身還能自取自用

這種新型避孕工具叫做Kyleena

,是一種環(huán)狀產(chǎn)品
,因此稱它為新型“避孕環(huán)”。而這種避孕工具非常小巧
,具有柔韌性
,避孕效果長(zhǎng)達(dá)5年。最重要的是
,這種避孕工具可以由女性自取自用
,根本不需要去醫(yī)院。女性在佩戴這種“避孕環(huán)”時(shí)
,如果遇到經(jīng)期
,可以自行取出,清洗干凈之后可以接著使用
,完全做到了自取自用

而且這種避孕工具的“存在感”相當(dāng)于零。像我們常見的結(jié)扎和上環(huán)

,會(huì)給女性身體帶來很多不適感
,但是這種避孕工具不會(huì)讓女性感覺到異物的存在。而且
,女性佩戴它的時(shí)候
,男女雙方幾乎都不會(huì)感受它的存在
,所以說,這種避孕環(huán)的存在感相當(dāng)于零
,無論是對(duì)男性還是女性
,都是一種福音。

最重要的是

,這種新型避孕環(huán)不僅不傷身
,還能夠預(yù)防婦科疾病。現(xiàn)在很多女性都被婦科疾病困擾
,特別是那些上環(huán)或者上環(huán)的女性
,患上婦科疾病的概率會(huì)更高。而根據(jù)試驗(yàn)表明
,使用這款避孕環(huán)的人
,患上婦科疾病的概率更低,感染概率降低了54%

這種新型的避孕方式好處多多

,零存在感+自取自用+不傷身+預(yù)防婦科疾病,具備這么多優(yōu)勢(shì)
,為何使用人群卻不多呢
?其實(shí)主要一個(gè)原因是,這款避孕工具的避孕原理是激素避孕
,當(dāng)激素在女性體內(nèi)釋放時(shí)
,會(huì)使得宮頸黏液變得黏稠,從而來阻止精子和卵子結(jié)合
,避免受精卵著床
。而這種激素的成分和避孕藥的成分相似,相信很多人對(duì)于“激素”二字非常排斥
,所以
,很多女性表示接受不了。

其實(shí)

,這種新型的避孕工具比那些傳統(tǒng)的避孕工具要安全
、方便許多。不過
,除了這種新型“避孕環(huán)”之外
,還有一些新型的避孕方式,供大家選擇

比如說避孕針

。避孕針主要是針對(duì)男性研發(fā)的,其成分主要是“十一酸睪酮”,男性注射后
,避孕成功率高達(dá)98%,主要原理就是抑制精子產(chǎn)生
。當(dāng)然
,在停藥之后,男性的生精能力就可以恢復(fù)
,不會(huì)存在副作用

還有男性避孕凝膠。這種避孕方式也非常簡(jiǎn)單便捷

,主要操作就是將這種凝膠涂抹在男性的上臂或者肩膀上
,連續(xù)使用8-16周,就能降低精子質(zhì)量
,從而降低受孕的概率

其實(shí)現(xiàn)在很多避孕方式既安全又不傷身,大家可以根據(jù)需要選擇

,像上環(huán)和結(jié)扎
,對(duì)女性身體存在一定傷害,各位還是要三思而后行

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