一次放置避孕5年！拜耳新型長效宮內(nèi)節(jié)育器Kyleena獲美歐2大市場批準

2016年10月06日訊 德國制藥巨頭拜耳（Bayer）研發(fā)的新型長效宮內(nèi)節(jié)育器Kyleena在美國和歐盟監(jiān)管方面接連傳來喜訊。上月中旬，Kyleena獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準上市；近日，拜耳宣布成功完成該產(chǎn)品在歐盟上市的歐洲注冊程序。預計未來幾周，歐盟各成員國衛(wèi)生部門將陸續(xù)授予Kyleena的國家營銷授權(quán)。拜耳已計劃在10月份將Kyleena投放美國市場，歐洲市場預計在2017年1月上市。

Kyleena是一款新型長效宮內(nèi)節(jié)育器，這是一種新的低劑量左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)（LNG-IUS）。LNG-IUS是最有效的長效避孕方法之一，可隨時取出，在取出后女性可快速恢復正常生育能力。

Kyleena是一個小型、柔性、塑料材質(zhì)的T形設(shè)備，含有19.5mg的合成激素左炔諾孕酮。Kyleena尺寸為28毫米 x 30毫米，置管直徑為3.8毫米。Kyleena一旦放置于子宮內(nèi)后，能夠持續(xù)釋放低劑量的左炔諾孕酮，可提供長達5年的避孕效果。

Kyleena的獲批，是基于一項III期臨床研究的數(shù)據(jù)，該研究涉及來自北美、拉美和數(shù)個歐洲國家的574例未產(chǎn)婦（nulliparous）和878例經(jīng)產(chǎn)婦（parous），主要終點為采用珀爾系數(shù)（Pearl Index，PI）評價的避孕效果。數(shù)據(jù)顯示，Kyleena的5年珀爾系數(shù)為0.29，其在每一年的避孕成功率超過99%。研究中，Kyleena總體耐受性良好，未發(fā)生意外的不良事件報告。

Kyleena也是拜耳推出的第三款宮內(nèi)節(jié)育器（IUS）。另外2個已上市的左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋產(chǎn)品分別為Mirena（曼月樂）和Skyla，前者獲批的使用年限為5年，后者為3年。

珀爾系數(shù)（Pearl Index）：是國際上通用的用來衡量某種避孕方法可靠性的指標，顯示的是某種避孕方法的年失敗率。如果100位成年婦女采用某方法避孕，1年時間內(nèi)，有1名婦女懷孕，該方法的珀爾系數(shù)即為1。珀爾系數(shù)越高，表示避孕的失敗率就越高。反之，珀爾系數(shù)越低，所采用的避孕方法就更可靠。

新型避孕工具面世，自取自用+零存在感，為何不傷身還能預防婦科疾??？

雖然如今二胎開放，但是很多夫妻綜合各方面條件考慮，最終還是會選擇只生一個孩子。而這些不打算要孩子的夫妻，在平時的生活當中就要非常注意“避孕”。有一些夫妻避孕意識低下，導致意外懷孕，這會給他們的生活帶了一些不必要的麻煩。

對于未婚人士來說，他們通常會選擇安全套來避孕。而對于已婚人士來說，他們大多會選擇上環(huán)或者結(jié)扎，這種長效的避孕方式。但是，這兩種避孕方式對女性來說是一種折磨，無論是結(jié)扎還是上環(huán)，步驟繁瑣，并且會對女性身體造成一定的傷害。因此，現(xiàn)在很多女性非常排斥這兩種避孕方式。不過現(xiàn)如今，隨著科技的不斷進步，避孕的方式也變得多樣化。

國外研發(fā)了一種新型避孕工具，對女性來說簡直就是福音，因為它操作起來方便，還不傷身，最重要的是，這種避孕工具還能預防婦科疾病。

這種新型“避孕環(huán)”，“存在感”相當于零，不傷身還能自取自用

這種新型避孕工具叫做Kyleena，是一種環(huán)狀產(chǎn)品，因此稱它為新型“避孕環(huán)”。而這種避孕工具非常小巧，具有柔韌性，避孕效果長達5年。最重要的是，這種避孕工具可以由女性自取自用，根本不需要去醫(yī)院。女性在佩戴這種“避孕環(huán)”時，如果遇到經(jīng)期，可以自行取出，清洗干凈之后可以接著使用，完全做到了自取自用。

而且這種避孕工具的“存在感”相當于零。像我們常見的結(jié)扎和上環(huán)，會給女性身體帶來很多不適感，但是這種避孕工具不會讓女性感覺到異物的存在。而且，女性佩戴它的時候，男女雙方幾乎都不會感受它的存在，所以說，這種避孕環(huán)的存在感相當于零，無論是對男性還是女性，都是一種福音。

最重要的是，這種新型避孕環(huán)不僅不傷身，還能夠預防婦科疾病。現(xiàn)在很多女性都被婦科疾病困擾，特別是那些上環(huán)或者上環(huán)的女性，患上婦科疾病的概率會更高。而根據(jù)試驗表明，使用這款避孕環(huán)的人，患上婦科疾病的概率更低，感染概率降低了54%。

這種新型的避孕方式好處多多，零存在感+自取自用+不傷身+預防婦科疾病，具備這么多優(yōu)勢，為何使用人群卻不多呢？其實主要一個原因是，這款避孕工具的避孕原理是激素避孕，當激素在女性體內(nèi)釋放時，會使得宮頸黏液變得黏稠，從而來阻止精子和卵子結(jié)合，避免受精卵著床。而這種激素的成分和避孕藥的成分相似，相信很多人對于“激素”二字非常排斥，所以，很多女性表示接受不了。

其實，這種新型的避孕工具比那些傳統(tǒng)的避孕工具要安全、方便許多。不過，除了這種新型“避孕環(huán)”之外，還有一些新型的避孕方式，供大家選擇。

比如說避孕針。避孕針主要是針對男性研發(fā)的，其成分主要是“十一酸睪酮”，男性注射后，避孕成功率高達98%，主要原理就是抑制精子產(chǎn)生。當然，在停藥之后，男性的生精能力就可以恢復，不會存在副作用。

還有男性避孕凝膠。這種避孕方式也非常簡單便捷，主要操作就是將這種凝膠涂抹在男性的上臂或者肩膀上，連續(xù)使用8-16周，就能降低精子質(zhì)量，從而降低受孕的概率。

其實現(xiàn)在很多避孕方式既安全又不傷身，大家可以根據(jù)需要選擇，像上環(huán)和結(jié)扎，對女性身體存在一定傷害，各位還是要三思而后行。

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