科倫藥業(yè)今日公告報喜
，公司全資子公司四川科倫藥物研究院有限公司開發(fā)的重組抗表皮生長因子受體(EGFR)人鼠嵌合單克隆抗體注射液（受理號：CXSL1500052、 CXSL1500053)已于近日獲得國家食品藥品監(jiān)管總局臨床批件，標志著公司首個生物技術(shù)藥物進入臨床研究。據(jù)了解，該產(chǎn)品屬靶向重組蛋白類單克隆抗體藥物
，適應(yīng)癥為國內(nèi)高發(fā)性腫瘤——轉(zhuǎn) 移性結(jié)直腸癌，是默克公司重磅炸彈級產(chǎn)品西妥昔單抗(Cetuximab，商品名: 愛必妥)的生物類似物。愛必妥是全球第一個獲準上市的特異性針對表皮生長因 子受體(EGFR)的 IgG1 單克隆抗體藥物，Thomson Reuters 數(shù)據(jù)庫顯示愛必妥 2014 年全球銷量超過 22.9 億美元。抗癌新藥獲批臨床.png)
2015年7月
，科倫藥業(yè)上述產(chǎn)品獲國家食品藥品監(jiān)管總局注冊受理。公司表示，公司在國內(nèi)首家成功申報該產(chǎn)品的輸液劑型，產(chǎn)品規(guī)格與西妥昔單抗在 北美地區(qū)上市產(chǎn)品規(guī)格相同，臨床使用時無須稀釋配制，可直接靜脈滴注，既能 有效避免臨床配液過程中的二次污染風險，提高患者用藥安全性值得一提的是，生物技術(shù)藥物是全球藥品研發(fā)的熱點和重點領(lǐng)域
生物制藥行業(yè)排行榜：百時美施貴寶
、基因泰克、阿斯利康、默克、默沙東、強生、禮來1、百時美施貴寶
百時美施貴寶公司是一家以科研為基礎(chǔ)的全球性的從事醫(yī)藥保健及個人護理產(chǎn)品的多元化企業(yè)
2、基因泰克
美國基因工程技術(shù)公司
3
默克集團創(chuàng)建于1668年
4
默沙東是位于美國新澤西州肯尼沃斯市的一家公司，全球共有員工約70,000人
江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司是集中藥研發(fā)
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