科倫藥業(yè)抗癌新藥獲批臨床(生物制藥行業(yè)排行榜是怎么樣的？)

科倫藥業(yè)今日公告報(bào)喜，公司全資子公司四川科倫藥物研究院有限公司開發(fā)的重組抗表皮生長因子受體(EGFR)人鼠嵌合單克隆抗體注射液（受理號：CXSL1500052、 CXSL1500053)已于近日獲得國家食品藥品監(jiān)管總局臨床批件，標(biāo)志著公司首個(gè)生物技術(shù)藥物進(jìn)入臨床研究。

據(jù)了解，該產(chǎn)品屬靶向重組蛋白類單克隆抗體藥物，適應(yīng)癥為國內(nèi)高發(fā)性腫瘤——轉(zhuǎn) 移性結(jié)直腸癌，是默克公司重磅炸彈級產(chǎn)品西妥昔單抗(Cetuximab，商品名: 愛必妥)的生物類似物。愛必妥是全球第一個(gè)獲準(zhǔn)上市的特異性針對表皮生長因 子受體(EGFR)的 IgG1 單克隆抗體藥物，Thomson Reuters 數(shù)據(jù)庫顯示愛必妥 2014 年全球銷量超過 22.9 億美元。

2015年7月，科倫藥業(yè)上述產(chǎn)品獲國家食品藥品監(jiān)管總局注冊受理。公司表示，公司在國內(nèi)首家成功申報(bào)該產(chǎn)品的輸液劑型，產(chǎn)品規(guī)格與西妥昔單抗在 北美地區(qū)上市產(chǎn)品規(guī)格相同，臨床使用時(shí)無須稀釋配制，可直接靜脈滴注，既能 有效避免臨床配液過程中的二次污染風(fēng)險(xiǎn)，提高患者用藥安全性，又可以顯著降 低醫(yī)護(hù)人員的工作負(fù)擔(dān)并防止錯(cuò)配。該產(chǎn)品將為國內(nèi)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的臨床 治療帶來新的選擇。

值得一提的是，生物技術(shù)藥物是全球藥品研發(fā)的熱點(diǎn)和重點(diǎn)領(lǐng)域，科倫藥業(yè)于2013 年正式啟動(dòng)生物技術(shù)藥物的研發(fā)，充分利用行業(yè)后發(fā)優(yōu)勢，仿制創(chuàng)新相結(jié)合，相繼立項(xiàng)研發(fā) 生物技術(shù)藥物20 余項(xiàng)，其中生物創(chuàng)新藥14 項(xiàng)，涵蓋抗腫瘤、腫瘤輔助治療、自身免疫性疾病、心血管疾病等多個(gè)疾病領(lǐng)域。據(jù)公告顯示，預(yù)計(jì) 2016 年公司將有 2 項(xiàng)生物大 分子藥物申報(bào)臨床，2017 年將有3項(xiàng)申報(bào)臨床?？苽愃帢I(yè)表示，今后，公司將持續(xù)加強(qiáng)包括生 物技術(shù)藥物在內(nèi)的高技術(shù)內(nèi)涵藥物的開發(fā)，致力于成為國內(nèi)一流的研發(fā)創(chuàng)新導(dǎo)向 型大型醫(yī)藥企業(yè)。

生物制藥行業(yè)排行榜是怎么樣的？

生物制藥行業(yè)排行榜：百時(shí)美施貴寶、基因泰克、阿斯利康、默克、默沙東、強(qiáng)生、禮來。

1、百時(shí)美施貴寶

百時(shí)美施貴寶公司是一家以科研為基礎(chǔ)的全球性的從事醫(yī)藥保健及個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品的多元化企業(yè)，其主要業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥產(chǎn)品、日用消費(fèi)品、營養(yǎng)品及醫(yī)療器械，百時(shí)美施貴寶公司在美國已有100多年歷史的百時(shí)美施貴寶，今天已發(fā)展成為一家年銷售額為200多億美元。

2、基因泰克

美國基因工程技術(shù)公司，簡稱基因泰克，是由風(fēng)險(xiǎn)投資家Robert A. Swanson和生物化學(xué)家Herbert Boyer博士于1976創(chuàng)立的生物技術(shù)公司，被認(rèn)為是生物技術(shù)行業(yè)的創(chuàng)始者。創(chuàng)始人Boyer博士，是DNA重組技術(shù)先驅(qū)者。1973年，Boyer和同事Stanley Cohen用限制酶從DNA分子剪下需要的片段連接到質(zhì)粒上。

3、默克

默克集團(tuán)創(chuàng)建于1668年，擁有約350年歷史，總部位于德國達(dá)姆施塔特市，該集團(tuán)主要致力于創(chuàng)新型制藥、生命科學(xué)以及前沿功能材料技術(shù)， 并以技術(shù)為驅(qū)動(dòng)力，為患者和客戶創(chuàng)造價(jià)值，在中國，默克主要從事制藥、生命科學(xué)和化工業(yè)務(wù)，并為客戶提供從創(chuàng)新型的處方類藥品、非處方類藥品到生命科學(xué)領(lǐng)域的解決方案，工業(yè)用途的效果顏料和化學(xué)品。

4、默沙東

默沙東是位于美國新澤西州肯尼沃斯市的一家公司，全球共有員工約70,000人，2014年，默沙東全球銷售總額達(dá)422億美元，研發(fā)投入達(dá)65億美元，除處方藥業(yè)務(wù)，默沙東在中國還包括動(dòng)物保健業(yè)務(wù)，近50種獸醫(yī)產(chǎn)品涉及家畜、家禽和寵物的疾病預(yù)防、治療及控制等多個(gè)領(lǐng)域，致力于保護(hù)和關(guān)懷動(dòng)物健康以及與其休戚與共的人類健康。

康緣藥業(yè)這個(gè)品牌怎么樣？

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司是集中藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的大型中藥企業(yè)，國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)，中國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)（第29位），全國中藥企業(yè)十強(qiáng)第五位，中國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新力二十強(qiáng)，現(xiàn)有員工5000余人。建有“中藥制藥過程新技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”等多個(gè)國家級科研平臺，2018年，實(shí)驗(yàn)室獲評“優(yōu)秀類企業(yè)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”（醫(yī)藥領(lǐng)域第一）。先后獲得國家級中藥新藥47個(gè)，發(fā)明專利授權(quán)331件；承擔(dān)科技項(xiàng)目50余項(xiàng)；獲國家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)1項(xiàng)、國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、省部級科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)8項(xiàng)（其中江蘇省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)2項(xiàng)）；研發(fā)實(shí)力連續(xù)三年位列“中藥研發(fā)實(shí)力排行榜”首位。桂枝茯苓膠囊已完成美國Ⅱ期臨床試驗(yàn)，是我國中藥國際化示范品種。

本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/140764.html.

聲明： 我們致力于保護(hù)作者版權(quán)，注重分享，被刊用文章因無法核實(shí)真實(shí)出處，未能及時(shí)與作者取得聯(lián)系，或有版權(quán)異議的，請聯(lián)系管理員，我們會立即處理，本站部分文字與圖片資源來自于網(wǎng)絡(luò)，轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標(biāo)注錯(cuò)誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請立即通知我們(管理員郵箱：douchuanxin@foxmail.com)，情況屬實(shí)，我們會第一時(shí)間予以刪除，并同時(shí)向您表示歉意,謝謝!

上一篇: 一種高血壓藥物能增強(qiáng)肺癌藥物厄洛替尼···

下一篇: 市值暴跌！Galectin治療NAS···