福建省食品藥品監(jiān)督管理局19日通報(bào)
，由福建省藥品企業(yè)研發(fā)的生物制品1類新藥“派格賓”（聚乙二醇干擾素α2b注射液）正式獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)病毒性肝炎是中國(guó)當(dāng)前最為突出的公共衛(wèi)生問(wèn)題之一。據(jù)福建省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示
，“派格賓”的臨床適應(yīng)癥為臨床需求巨大的病毒性肝炎，系中國(guó)首個(gè)上市的長(zhǎng)效干擾素，打破了國(guó)外同類制品的壟斷，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白?div id="d48novz" class="flower left">首個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)效干擾素“派格賓”上市.png)
該負(fù)責(zé)人還指出，“派格賓”的成功上市
，預(yù)計(jì)將產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益，是福建省新藥自主創(chuàng)新的典型成功范例，將對(duì)福建生物醫(yī)藥發(fā)展起到積極的促進(jìn)作用。資料顯示
，“派格賓”系廈門特寶生物有限公司研發(fā)的1類生物制品新藥，具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其專屬的40kDY型聚乙二醇修飾技術(shù)擁有全球?qū)＠彩菄?guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年批準(zhǔn)的第一個(gè)國(guó)產(chǎn)生物制品創(chuàng)新藥。廈門特寶生物有限公司副總經(jīng)理陳方和介紹
，“派格賓”于2002年立項(xiàng)，2007年提交臨床申請(qǐng)，2009年取得臨床批件，2013年提交上市申請(qǐng)，至2016年獲批，研發(fā)歷程長(zhǎng)達(dá)14年。陳方和說(shuō)，“派格賓”上市后將打破國(guó)外產(chǎn)品的壟斷
，為國(guó)內(nèi)病毒性肝炎患者提供更具性價(jià)比的治療產(chǎn)品。據(jù)披露，2016年9月13日
，“派格賓”GMP認(rèn)證正式上網(wǎng)公示，預(yù)計(jì)2016年10月可獲得GMP證書并正式投產(chǎn)，于2016年年內(nèi)實(shí)現(xiàn)藥品銷售。國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)效干擾素
干擾素（派格賓）是α-2b（以下簡(jiǎn)稱普通干擾素）與聚乙二醇（40kD Y型）結(jié)合形成的長(zhǎng)效干擾素。干擾素可與細(xì)胞表面的特異性α-干擾素受體結(jié)合
，觸發(fā)細(xì)胞內(nèi)發(fā)雜的信號(hào)傳遞途徑并激活基因轉(zhuǎn)錄，調(diào)節(jié)多種生物效應(yīng)，包括抑制感染細(xì)胞內(nèi)的病毒復(fù)制、抑制細(xì)胞增殖，并具有免疫調(diào)節(jié)作用。本品具有非聚乙二醇結(jié)構(gòu)結(jié)合的α-干擾素（普通干擾素）的體外抗病毒和抗增殖活性。購(gòu)買干擾素（派格賓）一定要正規(guī)渠道（如：康德樂(lè)大藥房）去購(gòu)買
！購(gòu)買以免受騙上當(dāng)，買到假藥偽藥！最突出的優(yōu)勢(shì)就是價(jià)格優(yōu)勢(shì)
，然后他的藥物結(jié)構(gòu)采用的是Y型40kD，與其他長(zhǎng)效干擾素相比，主要體現(xiàn)在4個(gè)方面：①PEG分子量為40kD，半衰期更長(zhǎng)；②修飾物空間構(gòu)型為Y型，藥物結(jié)構(gòu)更趨穩(wěn)定；③干擾素亞型為α-2b，與α-2a相比，有更低的藥物免疫原性；④修飾位點(diǎn)以K134為主，使藥物具有更高生物活性。購(gòu)買派格賓干擾素一定要正規(guī)渠道（如：康德樂(lè)大藥房）去購(gòu)買
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