2016年09月23日訊 近日

，制藥巨頭羅氏的特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化（IPF）藥物Esbriet在英國監(jiān)管方面遭遇挫折，英國醫(yī)療成本控制機(jī)構(gòu)NICE發(fā)布最終指南，拒絕將該藥物用于早期的IPF患者。羅氏表示，這會(huì)導(dǎo)致早期IPF患者無法得到及時(shí)有效的治療，最終有可能導(dǎo)致肺功能喪失。

2013年

，英國NICE曾經(jīng)基于積極的II期和III期臨床試驗(yàn)結(jié)果，推薦Esbriet用于中至重度IPF患者。一項(xiàng)納入更多早期IPF患者、名為ASCEND的III期臨床試驗(yàn)顯示，經(jīng)過一年的Esbriet治療后，IPF造成的死亡風(fēng)險(xiǎn)幾乎下降了一半。52周治療后，Esbriet組的死亡率相較于安慰劑組降低了48%。此外，Esbrie組的用力肺活量（FVC）平均基線下降水平為235 ml，而安慰劑組為428 ml。

Royal Brompton 醫(yī)院的內(nèi)科醫(yī)生Toby Maher表示

，特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化（IPF）的疾病進(jìn)程是不可逆轉(zhuǎn)的，越來越多的數(shù)據(jù)表明，越早進(jìn)行治療，肺功能就能保留得更多，對(duì)患者的長期受益也就更加有利