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昆藥再度牽手屠呦呦,簽約雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡項目

佚名 2023-08-16 08:39:04

“‘雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡’項目是屠呦呦教授和其團隊緊緊瞄準國際醫(yī)學(xué)難題

,對青蒿素進行再研發(fā)
,這體現(xiàn)了不忘初心
、繼續(xù)前行的寶貴精神
?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">!眹抑嗅t(yī)藥管理局局長王國強表示。今天
,“雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡”項目合作簽約儀式在京舉行
。昆藥集團宣布出資7000萬元,正式獲得中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所持有的項目臨床前研究所取得的相關(guān)專利及臨床批件

國家中醫(yī)藥管理局局長王國強

、局辦主任查德忠,中國中醫(yī)科學(xué)院院長張伯禮
、院辦主任曹煒
,中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所所長陳士林、副所長邊寶林
,昆藥集團董事長汪思洋
、總裁戴曉暢、副總裁楊兆祥等出席簽約儀式

雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡臨床試驗效果顯著

紅斑狼瘡是一種慢性的自體免疫疾病

,多見于15-45歲年齡段,女性發(fā)病概率為男性的7-9倍
,目前暫無根治辦法
。1992年,在雙氫青蒿素作為新型抗瘧藥被批準為一類新藥后
,屠呦呦教授帶領(lǐng)團隊開始重點研究青蒿素對自身免疫性疾病的治療
,發(fā)現(xiàn)雙氫青蒿素片對紅斑狼瘡的治療有明顯效果。

“根據(jù)現(xiàn)有臨床試驗結(jié)果顯示

,青蒿素治療紅斑狼瘡有確切
、穩(wěn)定的療效。其中
,對盤狀紅斑狼瘡的療效超過90%
,對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的療效超過80%?div id="m50uktp" class="box-center"> !敝袊嗅t(yī)科學(xué)院院長張伯禮還表示
,現(xiàn)在常用的激素治療對控制紅斑狼瘡早期病情是有效的,而青蒿素對紅斑狼瘡從發(fā)生
、發(fā)展到終結(jié)的整個病理過程都有明顯的治療效果

目前

,“雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡”項目已通過國家食藥監(jiān)總局審批,獲得藥物臨床試驗批件
。這也是雙氫青蒿素被批準為一類新藥后
,首次申請增加新適應(yīng)癥。

國家中醫(yī)藥管理局局長王國強表示

,加快推進科研成果轉(zhuǎn)化是實現(xiàn)科技創(chuàng)新的重大問題
,昆藥和中國中醫(yī)科學(xué)院的本次合作貫徹落實了全國科技創(chuàng)新大會的精神,未來如何把更多的中醫(yī)藥科研成果快速轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品
、服務(wù)
,滿足人們的健康需求,還需要中醫(yī)藥人不斷探索
?div id="m50uktp" class="box-center"> !叭珖l(wèi)生與健康大會強調(diào),著力推動中醫(yī)藥振興發(fā)展
。發(fā)展中醫(yī)藥要做到‘自信
、自尊、自覺
、自強’
,昆藥和中國中醫(yī)科學(xué)院要創(chuàng)新機制,加速科研成果轉(zhuǎn)化進程
,弘揚屠呦呦團隊的‘青蒿素精神’
,把項目盡快做好做實,讓中醫(yī)藥再次為人類健康福祉作出貢獻
?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">!?/p>

“如果雙氫青蒿素片能進一步取得臨床試驗成功,將填補這一疾病有效治療領(lǐng)域的空白

,為人類治療免疫性疾病作出重大貢獻
,其意義或許將不亞于青蒿素在抗瘧領(lǐng)域的成就?div id="4qifd00" class="flower right">
!崩ニ幖瘓F董事長汪思洋如是說

據(jù)昆藥集團藥物研究院院長楊兆祥介紹,1955年以來

,國際上沒有一個針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療的化學(xué)新藥上市
。美國2011年批準了一種抗體藥物(Belimumab/HGS1006)用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療,但因治療費用高昂
,絕大部分患者被拒之門外
,且目前該藥還未進入中國(臨床申請終止審批程序)。

昆藥攜手中國中醫(yī)科學(xué)院開啟創(chuàng)新研發(fā)新里程

屠呦呦教授在接受諾貝爾獎時曾表示

,中醫(yī)藥是一個豐富的寶藏
,而青蒿素是中醫(yī)藥送給世界的一份禮物
。中國中醫(yī)科學(xué)院院長張伯禮介紹,中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所在1997年已經(jīng)成立了青蒿素研究中心
,對青蒿素的免疫機制
、新臨床適應(yīng)癥、質(zhì)量標準等開展系統(tǒng)性研究
,為未來建立國家級青蒿素研究中心打下基礎(chǔ)
。“希望今后可以加快科研進度
,加大科研投入
,有關(guān)部門、企業(yè)和研究機構(gòu)精誠合作
,共同做深做強青蒿素的研究和產(chǎn)業(yè)化
,造福全人類健康?div id="m50uktp" class="box-center"> !?/p>

作為國內(nèi)首家將青蒿素產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的企業(yè),昆藥集團從上世紀70年代起便參與青蒿素項目的開發(fā)

,在青蒿素創(chuàng)新藥物研發(fā)上一直走在行業(yè)前列
,其生產(chǎn)的青蒿素系列產(chǎn)品挽救了全世界無數(shù)深受瘧疾傷害的生命。

昆藥集團總裁戴曉暢介紹

,雙氫青蒿素片是屠教授團隊在青蒿素基礎(chǔ)進行的升級改進
,該藥物的新適應(yīng)癥項目深受業(yè)界重視,昆藥團隊也一直密切關(guān)注著項目進展
。昆藥是目前國內(nèi)唯一擁有原料藥和制劑批文
,且在產(chǎn)、在銷的企業(yè)
,公司團隊一直以務(wù)實的態(tài)度與中醫(yī)科學(xué)院的領(lǐng)導(dǎo)和專家對接
,并與屠教授的團隊進行了多次交流探討,最終達成了合作共識

據(jù)了解

,一種新藥在上市前,需經(jīng)過多次臨床前研究及多期臨床試驗
,前期的研發(fā)投入非常大
。戴曉暢表示:“任何臨床試驗都有風(fēng)險,我們能夠做到的是在我們的認知能力之內(nèi)
,做到最好
。創(chuàng)新是昆藥的DNA,相信此次與國內(nèi)最高水平的科研院所和專家團隊的合作
,將進一步提升昆藥的新藥創(chuàng)制開發(fā)水平尤其是藥物臨床研究水平
,開啟昆藥創(chuàng)新藥物研發(fā)的新里程
。”

治療領(lǐng)域新突破青蒿素?zé)òl(fā)新生命力

根據(jù)已知的研究數(shù)據(jù)表明

,青蒿素在固有免疫及獲得性免疫的各個階段都可發(fā)揮抗炎及免疫調(diào)節(jié)作用
。目前已經(jīng)證明除治療瘧疾、系統(tǒng)性紅斑狼瘡?fù)?div id="4qifd00" class="flower right">
,青蒿素在治療腫瘤
、白血病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎
、多發(fā)性硬化
、變態(tài)反應(yīng)性疾病等方面也有特殊的療效。但由于目前公開發(fā)表的青蒿素臨床研究非常少
,獲得的臨床資料非常有限
,青蒿素及其衍生物的二次開發(fā)仍有很長的路要走。

盡管如此

,中國企業(yè)仍在青蒿素產(chǎn)品的研發(fā)及國際競爭力的提升上做著不懈努力
。為了進一步加大青蒿素產(chǎn)品的二次開發(fā)力度,昆藥集團成立了云南省蒿甲醚系列產(chǎn)品創(chuàng)新藥研發(fā)團隊
,進行了蒿甲醚在白血病
、肺癌、結(jié)腸直腸癌
、腦膠質(zhì)瘤等方面的研發(fā)
,目前已獲得“一種治療肺癌的藥物組合物”等9項發(fā)明專利授權(quán)。為了讓昆藥集團集合所有優(yōu)勢資源
,打造青蒿素全產(chǎn)業(yè)鏈
,做大做強青蒿素產(chǎn)業(yè),昆藥集團大股東華立集團于2015年將旗下所有青蒿素產(chǎn)業(yè)注入昆藥
,此舉使得昆藥不僅擁有了青蒿素業(yè)務(wù)的完整產(chǎn)業(yè)鏈
,也成為全球最大的抗瘧藥原料藥生產(chǎn)商、全球品種最全的抗瘧藥品供應(yīng)商

昆藥集團董事長汪思洋認為

,青蒿素是被世界公認的最能代表中國發(fā)明的藥物之一,凝聚著無數(shù)科研人員的智慧和心血
。昆藥和中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所簽約的“雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡項目”
,正是青蒿素?zé)òl(fā)新生命的開端。他說:“企業(yè)有責(zé)任也有義務(wù)把青蒿素的科研成果發(fā)揚光大
,這不僅是履行一個民族企業(yè)的國家責(zé)任
、社會責(zé)任,也體現(xiàn)了救死扶傷的人道主義精神
。未來昆藥將持續(xù)投入更多資源和力量
,做大做強青蒿產(chǎn)業(yè)
,也希望青蒿素能再次創(chuàng)造奇跡,進一步增強在全球的影響力
,帶動更多的中國優(yōu)質(zhì)藥品走向國際
。”

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