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282種藥物過(guò)度重復(fù),一種藥物竟有100多家生產(chǎn)

佚名 2023-08-16 08:40:14

近日

,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布消息,消息中稱
,總局對(duì)2012—2014年間已上市藥品情況進(jìn)行了梳理,按照已獲批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)多于20家且在銷批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)超過(guò)20家為篩選條件
,共篩選出甲硝唑
、葡萄糖、氯化鈉等282種藥品過(guò)度重復(fù)
,提示藥品企業(yè)注意評(píng)估藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)自對(duì)樣本醫(yī)院和樣本藥店采購(gòu)數(shù)據(jù)和藥品已有注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)據(jù)的綜合分析

。其中,已有注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)藥品數(shù)據(jù)來(lái)自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局信息中心
;樣本醫(yī)院采購(gòu)數(shù)據(jù)來(lái)自全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)(CMEI)中覆蓋全國(guó)31個(gè)?div id="4qifd00" class="flower right">
。▍^(qū)、市)的千余家醫(yī)院
;樣本藥店采購(gòu)數(shù)據(jù)來(lái)自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所中國(guó)藥品零售市場(chǎng)用藥分析系統(tǒng)(RDM),樣本來(lái)自全國(guó)65個(gè)城市
、6200家樣本藥店
。具有一定的權(quán)威性

通過(guò)對(duì)樣本醫(yī)院3年間藥品銷售使用情況分析

,目前共有2241個(gè)品種在正常流通使用,其中21個(gè)品種均有超過(guò)100家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通
,70個(gè)品種均有50—99家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通。說(shuō)明部分正常流通使用的藥品存在嚴(yán)重的過(guò)度重復(fù)問(wèn)題
。而事實(shí)上
,同一品種有10家企業(yè)生產(chǎn)銷售即能基本滿足市場(chǎng)需求。

監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明

,按照ATC的分類
,位于用量前8位的藥物大類依次是:消化系統(tǒng)及代謝藥
、神經(jīng)系統(tǒng)藥物
、全身用抗感染藥物、呼吸系統(tǒng)藥物
、心血管系統(tǒng)藥物、皮膚病藥物
、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)劑
、血液和造血系統(tǒng)藥物,這8類藥物共涉及2227個(gè)品種
,占全部監(jiān)測(cè)品種的80.98%。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)

,要充分了解市場(chǎng)供需狀況
,科學(xué)評(píng)估藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)
,慎重進(jìn)行投資經(jīng)營(yíng)決策
。各省、自治區(qū)
、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)相關(guān)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的受理審查、研制現(xiàn)場(chǎng)核查和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查
,對(duì)已經(jīng)公布的過(guò)度重復(fù)藥品品種
,主動(dòng)做好宣傳工作
,引導(dǎo)企業(yè)理性研發(fā)和申報(bào)

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