什么叫OTC藥品

運動的作用可以代替藥物，但所有的藥物都不能替代運動。什么叫OTC藥品？藥品必須符合什么標準？下面就和大道家園網(wǎng)一起了解下吧！

OTC藥品是指非處方藥品。

非處方藥品，是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或審定后，不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品，公眾憑自我判斷，按照藥品標簽及使用說明就可自行使用。

非處方藥品在美國又稱為柜臺發(fā)售藥品，簡稱OTC藥。這些藥物大都用于多發(fā)病常見病的自行診治，如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等。為了保證人民健康，我國非處方藥品的包裝標簽、使用說明書中標注了警示語，明確規(guī)定藥物的使用時間、療程，并強調(diào)指出：如癥狀未緩解或消失，應及時向醫(yī)師咨詢。

藥品經(jīng)營企業(yè)購進的藥品必須符合以下基本條件：合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。具有法定的質(zhì)量標準。

具有法定的批準文號。包裝和標識符合有關規(guī)定和儲運要求。中藥材硬標明產(chǎn)地。

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百七十條規(guī)定，銷售藥品應當符合以下要求：

（一）處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售；

（二）處方審核、調(diào)配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章，并按照有關規(guī)定保存處方或者其復印件；

（三）銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期；

（四）銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項；提供中藥飲片代煎服務，應當符合國家有關規(guī)定。

藥品PVP就是聚乙烯吡咯烷酮。它是一種非離子型高分子化合物，可以制成藥物。

藥品PVP為國際倡導的三大藥用新輔料之一，應用如下：用作制劑的粘結劑；作為共沉淀劑；作為注射液中的助溶劑或結晶生成阻止劑；作為包衣或成膜劑；作為延緩劑、緩釋劑藥物的可控釋放可延長藥物的作用時間；作為人工玻璃體和角膜；作為外科包扎帶；作為PVP碘消毒劑。

藥品上的OTC代表什么意思

otc是over the counter的縮寫，即非處方藥，是指那些不需要醫(yī)生處方，消費者可直接在藥房或藥店中即可購取的藥物。otc是在1996年正式提出藥品分類管理。非處方藥是由處方藥轉變而來，是經(jīng)過長期應用、確認有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的藥物。

OTC中又分甲類OTC和乙類OTC。甲類(紅色)的可在醫(yī)院、藥店銷售;乙類(綠色)的是可以在醫(yī)院、藥店、超市、賓館等地方銷售。相對于OTC，RX是指必須憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師或醫(yī)生開取的處方方可購買的藥品。

OTC藥國家分為甲乙兩類，甲類為紅底白字，乙類為綠底白字，乙類較甲類安全更高，除了可以在藥店出售外，還可以在超市、賓館、百貨商店等處銷售。其實很好理解，綠色表示可以通行，紅色則提醒需注意。

沒有OTC的藥品就是處方藥。處方藥：必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方才可以調(diào)配、購買和使用的藥品。 ?但是現(xiàn)在除了少數(shù)大城市的藥店能做到處方藥憑處方銷售，一般藥店都是給錢就賣藥。

OTC藥品一般副作用較小，安全可靠。

擴展資料：

OTC藥品的特點是：

1、不需醫(yī)生處方，不在醫(yī)生指導監(jiān)督下使用。

2、適應癥是患者能自我判斷的病癥，藥品療效確切，使用方便安全，起效快速。

3、一般能起到減輕病人不適之感，能減輕小疾病初始癥狀或防止其惡化，也能減輕已確診的癥狀或延緩癥情的發(fā)展。

4、不含有毒或成癮成分，不易在體內(nèi)蓄積，不致產(chǎn)生耐藥性，不良反應發(fā)生率低。

5、在一般條件下儲存，質(zhì)量穩(wěn)定。

6、不同使用對象的非處方藥品規(guī)格不同，說明文字通俗易懂，可在標簽、說明書的指導下正確使用。

7、OTC藥品的特點：安全，有效，方便，經(jīng)濟。otc藥品投放市場前，都已經(jīng)過多年的臨床檢驗，并得到消費者的廣泛認可。

-otc

藥品上面"OTC","TM"指什么啊

OTC是英文Over The Counter的縮寫，在醫(yī)藥行業(yè)術語中特指非處方藥。我國衛(wèi)生部醫(yī)政局對非處方藥是這樣定義的：OTC是消費者可不經(jīng)過醫(yī)生處方，直接從藥房或藥店購買的藥品，而且是不在醫(yī)療專業(yè)人員的指導下就能安全使用的藥品。非處方藥的主要類別：飲食補充劑（包括維生素、礦物質(zhì)）、皮膚用藥（包括皮膚保健品）、感冒咳嗽藥、止痛藥、胃腸病藥。

非處方藥分為甲、乙兩類。為了使群眾更為方便，將非處方藥中安全性更高的一些藥品劃為乙類，乙類非處方藥除正在藥店出售外，還可在超市、賓館、百貨商店等處銷售。當然，這些普通商業(yè)企業(yè)需經(jīng)相應的藥品監(jiān)督管理部門批準方可銷售乙類非處方藥。

什么是TM，它與圓圈R的區(qū)別
在中國，商標上的TM也有其特殊含義，其實TM標志并非對商標起到保護作用，它與R不同，TM表示的是該商標已經(jīng)向國家商標局提出申請，并且國家商標局也已經(jīng)下發(fā)了《受理通知書》，進入了異議期，這樣就可以防止其他人提出重復申請，也表示現(xiàn)有商標持有人有優(yōu)先使用權。

用圓圈R，是“注冊商標”的標記，意思是該商標已在國家商標局進行注冊申請并已經(jīng)商標局審查通過，成為注冊商標。圓圈里的R是英文register注冊的開頭字母。
注冊商標具有排他性、獨占性、唯一性等特點，屬于注冊商標所有人所獨占，受法律保護，任何企業(yè)或個人未經(jīng)注冊商標所有權人許可或授權，均不可自行使用，否則將承擔侵權責任。
用TM則是商標符號的意思，即標注TM的文字、圖形或符號是商標，但不一定已經(jīng)注冊（未經(jīng)注冊的不受法律保護）。TM是英文trademark的縮寫。

什么是TM,R標志?TM是什么意思? 在有的產(chǎn)品商標說明中，注明××TM，那么這個××是否是已經(jīng)注冊了的商標呢？因為在我國注冊的商標一般會有 r標記，而非TM那么這個TM和R有什么區(qū)別和聯(lián)系呢？ 答： TM是TRADEMARK的縮寫，美國的商標通常加注TM，并不一定是指已注冊商標。而R是REGISTER的縮寫，用在商標上是指注冊商標的意思，我國商標法實施條例規(guī)定，使用注冊商標，可以在商品、商品包裝、說明書或者其他附著物上標明“注冊商標”或者注冊標記。注冊標記包括（注外加○）和（R外加○）。使用注冊標記，應當標注在商標的右上角或者右下角。 因此，TM與R是不同國家的商標標記，沒有特別的關系，也有一些國內(nèi)公司不了解法律規(guī)定，一味模仿美國公司，在商標上使用TM標記。

藥品上的OTC是啥意思？

OTC(Over-The-Counter)藥品,也被稱為非處方藥,FDA亦已承認該術語“柜臺購買的藥品”。目前在美國銷售的藥品近40O,OOO個,其中300,000多個為OTC藥品。在美國有兩種獲得藥品的主要渠道:或是根據(jù)醫(yī)生處方的處方藥,或是消費者直接購買0TC藥品。

美國保健費用的增加以及更安全和更有效的OTC的出現(xiàn),促使病人能夠進行自我治療疾患,而這在過去非求助于專業(yè)醫(yī)療不可。這種趨勢使得獲取從前的處方藥品的機會增加了,因為這些部分處方藥品已列入非處方藥品的范圍。這些非處方藥品為消費者提供了更加廣泛的選擇和機會。

美國所頒布的旨在管理藥品的第一個主要的聯(lián)邦法規(guī)是1906年的《聯(lián)邦食品與藥品法》但直到1938年通過了《聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法規(guī)》才從法律上限定藥品的安全性。自1933年以來,這一新法律的立法工作一直在考慮之中。只是由于人們使用了這種新近銷售的混有毒性溶劑甘醇的氨苯磺胺酏劑,造成100多人死亡,而其中許多是兒童。這一事件最終促成了該法規(guī)的形成。1938年的《聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法》要求,在1938年后投放市場的所有新藥產(chǎn)品應當在銷售前證實供人用是安全的,根據(jù)通常被稱為原始條款的要求,在1938年以前上市的產(chǎn)品不受新藥申請(NDA)條款的限制。然而,一些現(xiàn)行銷售的OTC藥品,例如阿斯匹林,仍受該條款的影響,另外,FDA在審查OTC藥品時,己經(jīng)評審了所有OTC藥品的安全性、有效性以及標簽,無論開始銷售的日期是何時。在美國整個新藥申請過程中,處方藥品可以被重新分類為OTC藥品,而且保留其新藥的地位。也能夠直接批準OTC藥品的新藥申請(不用重新分類),如異T苯丙酸2OOmg(處方中從未使用的劑量)。當一種新藥由許多病人使用多年時,它可以被看作是通常承認安全有效。通過FDA審查的OTC藥品,也可以得到全部認可的地位。審查完成時,所有沒有被批準為新藥的OTC藥品將被歸于OTC藥品的專論(詳見“OTC專論的含義”)。

1972年開始審查OTC藥品以前,FDA沒有一家下屬的單位特定地處理過現(xiàn)行銷售的OTC藥品。起初,藥品局官員幫助咨詢審查小組審查銷售的OTC藥品的成分、標簽和告誡,并且公布由此而產(chǎn)生的聯(lián)邦文檔文件。1977年,包括藥品評審和研究平心(CDER)的OTC藥品評審部在內(nèi)的較大的、更正式的組織成立了。然而,那時,多數(shù)有關新藥的問題(包括重新分類和申請)是在藥品評審和研究中心的某個新藥部門中而不是由OTC藥品部門處理。

OTC藥品評審部于1991年被改組為OTC藥品評審辦公室。它充實了負責處理新藥申請和處方藥品轉換的新藥評審部門的工作。它包括了一名專論審查人員,一名醫(yī)療審查人員和一名藥品政策人員。他們被指定同時提出OTC藥品的問題,如處方藥一一OTC藥品的轉換,新的OTC藥品,國際協(xié)調(diào),以及對衛(wèi)生保健花費作必要的監(jiān)控等。

2.自1981年最后的OTC藥品咨詢小組解散以來,一直沒有專門的顧問小組常規(guī)檢查OTC問題。有時,由常設處方藥品顧間小組審查OTC成分。

1991年FDA宣布成立了非處方藥品咨詢委員會,審查和評審OTC藥品的安全性和有效性,并作為一個將各類處方藥轉換為非處方藥時意見交換的場所。成立了有10人組成的具有廣泛經(jīng)驗和專業(yè)知識的核心委員會,成員都是內(nèi)科學、婦產(chǎn)科學、皮膚病學、流行病學、藥學、臨床藥理學、兒科學和有關專業(yè)領域有見識的專家。在對某一專題進行研討的時候核心委員會可以吸收其他FDA委員會中對這個問題有專長的專家參加討論。例如,在考慮局部制劑時,則可以邀請若干皮朕病專家。新的委員會也包括一名消費者代表和一名無投票權的行業(yè)聯(lián)絡員。1992年12月舉行了第一次會議,審議OTC產(chǎn)品中酒精的藥學作用問題,對用于口服的藥品規(guī)定了較小的劑量。

近年,美國食品與藥品管理局(FDA)為使在美國市場上出售的OTC藥物的標簽規(guī)范化,減少OTC藥品的濫用事件,對OTC藥品標簽做了新的規(guī)定。據(jù)估計每年有170000名病人因濫用OTC藥物而住院,白白損失約75億美元的治療費。研究人員發(fā)現(xiàn),其中一半的OTC濫用事件是可以通過規(guī)范標簽來加強對消費者的服藥指導而避免的。規(guī)定:所有OTC藥品的基本內(nèi)容都必須按順序出現(xiàn)在標簽上,而且文字應通俗易懂。標簽上必須出現(xiàn)的藥品有關內(nèi)容依次是:活性成份;用法;注意事項;用藥指導;藥物不良反應及其他信息。新的法規(guī)規(guī)定了六種不同的標簽類型,廠商可根據(jù)自己產(chǎn)品的形狀及尺寸自由選用。這項法規(guī)將有兩年的試行期。FDA還將落實一項計劃,目的是強化消費者服用OTC藥品的常識,特別是對兒童、需特別護理人員及老年人。這項工作將由非處方藥品工業(yè)協(xié)會及國家藥品連鎖店協(xié)會共同負責

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