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      得了癌癥參加新藥試驗(yàn)好不好
      
        
      
            享受健康
            2023-12-09 14:17:07
        
      

        
      
           
      大家都知道，有病就應(yīng)該接受系統(tǒng)的治療
      ，而藥物則是治療疾病所必不可少的一環(huán)
      。諸如癌癥等難以治愈的疾病，有時(shí)新藥物的問世更是能給疾病的治療以及患者的生存質(zhì)量帶來質(zhì)的改變。然而，新藥問世前必須經(jīng)過臨床試驗(yàn)的環(huán)節(jié)，而且需要大量患者的支持方可完成。那么作為腫瘤患者
      ，到底要不要參與到新藥臨床試驗(yàn)當(dāng)中來？中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院腫瘤科龍健婷教授在講座上為大家講解了新藥試驗(yàn)的“那些事”
      。

      龍健婷教授
      新藥面世有哪些流程
      ？需經(jīng)過四期臨床試驗(yàn)
      藥物是醫(yī)學(xué)解決方案的物質(zhì)載體，在疾病的預(yù)防
      、診斷和治療等方面
      ，它都可以起到重要的作用。隨著科學(xué)研究的發(fā)展
      ，學(xué)者對(duì)疾病的機(jī)理認(rèn)識(shí)也在不斷進(jìn)展
      ，各種新型藥物隨之問世，在提高藥物效果的同時(shí)保證其安全性以及降低副作用
      。
      據(jù)龍健婷教授介紹
      ，為了盡可能確保藥效以及安全性，新藥上市除了要經(jīng)過漫長的研發(fā)以及符合相關(guān)法律法規(guī)外
      ，嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)也是必不可少的
      。
      “新藥首先要經(jīng)過小鼠、豬和猴子等的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
      ，最后則要進(jìn)入最為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)：在倫理委員會(huì)嚴(yán)格監(jiān)管下進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)
      。只有通過了三期臨床試驗(yàn)
      ，其安全性和療效得到證明后
      ，新藥才能真正上市，同時(shí)還需要進(jìn)行IV期臨床試驗(yàn)繼續(xù)考察藥物在真實(shí)世界中的療效和不良反應(yīng)
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      ！?/p>
      不少藥物因?yàn)闊o法通過臨床試驗(yàn)而“胎死腹中”，也有部分臨床試驗(yàn)因?yàn)檎也坏阶銐虻幕颊叨黄忍崆敖K止
      ，導(dǎo)致患者因新藥延遲上市而無法及時(shí)獲得有效的治療
      。
      專家：參加新藥試驗(yàn)不會(huì)耽誤癌癥治療
      目前，新藥研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入一個(gè)嶄新的時(shí)代
      ，其中又以腫瘤領(lǐng)域的新藥研發(fā)最為活躍
      。龍健婷教授表示，有效的新藥可以大幅度提升腫瘤治療的效果
      ，如肺癌患者在靶向藥物問世之前平均存活時(shí)間不超過一年
      ，而自從有了靶向藥，國內(nèi)不少患者生存時(shí)間已經(jīng)延長到了五年甚至以上
      。
      新藥效果雖好
      ，但龍健婷教授坦言
      ，國內(nèi)大多數(shù)腫瘤患者對(duì)新藥臨床試驗(yàn)的態(tài)度卻是謹(jǐn)慎而保守的，他們往往擔(dān)心自己會(huì)成為新藥的“小白鼠”
      ，試驗(yàn)期的新藥療效不僅不明確
      ，而且還可能影響到自己的正常治療，反而會(huì)耽誤病情
      。
      對(duì)此
      ，龍健婷教授認(rèn)為，這是相關(guān)知識(shí)宣教不到位以及國內(nèi)醫(yī)患關(guān)系較為緊張所致的
      ，新藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)之前需要經(jīng)過倫理委員會(huì)的審查
      ，在整個(gè)試驗(yàn)過程中，對(duì)患者的無害原則會(huì)始終貫徹
      。此外
      ，研究醫(yī)生必須充分對(duì)患者交代研究目的、方案
      、可能的獲益和風(fēng)險(xiǎn)
      ，并給予患者充分的考慮時(shí)間，共同簽署知情同意書之后
      ，臨床試驗(yàn)流程才會(huì)正式啟動(dòng)
      。
      “有患者擔(dān)心如果被分到了對(duì)照組會(huì)影響正常治療，實(shí)際上對(duì)照組的患者同樣需要進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化治療
      ，只是在標(biāo)準(zhǔn)化治療基礎(chǔ)上增加的并非新藥而是安慰劑而已
      ，正常的治療并不會(huì)停掉。此外
      ，患者進(jìn)組之前的確需要經(jīng)過一個(gè)不能用藥的篩選期
      ，但一般來說這個(gè)篩選期也不會(huì)長于正常治療的等待期，也就是說基本不耽誤病情
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      ！?/p>
      當(dāng)然，參加新藥試驗(yàn)的確存在一定的風(fēng)險(xiǎn)
      ，龍健婷教授建議
      ，患者可以將風(fēng)險(xiǎn)與獲益對(duì)照進(jìn)行考慮，而且即便進(jìn)入了實(shí)驗(yàn)組
      ，仍可以隨時(shí)無理由退出
      ，并不是只能“一路走到黑”。
      “如果參加新藥臨床試驗(yàn)
      ，患者不僅可以嘗試到新的藥品和新的療法
      ，而且在用藥、治療、檢查的過程中
      ，方案內(nèi)的所有項(xiàng)目都是免費(fèi)的
      ，其中還會(huì)有專人隨診并獲得研究團(tuán)隊(duì)人員的指導(dǎo)。與此相對(duì)的是
      ，患者的病情也可能沒有得到改善
      ，或是出現(xiàn)事先無法預(yù)料的毒副作用或不良反應(yīng)。此外
      ，參加新藥臨床試驗(yàn)的患者采集樣本和訪視的頻率會(huì)高一些
      ，可能有的患者會(huì)無法接受?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">！?/p>
      總之
      ，龍健婷教授認(rèn)為，參加新藥臨床試驗(yàn)的確具有一定風(fēng)險(xiǎn)
      ，但它也可給患者帶來不少好處
      ，尤其是給一些癌癥患者帶來新的希望。如果癌癥患者通過現(xiàn)有治療無法取得理想療效
      ，不妨咨詢主治醫(yī)師是否有相關(guān)新藥試驗(yàn)項(xiàng)目正在進(jìn)行
      ，在與醫(yī)生的充分溝通以及通過篩選后參加新藥臨床試驗(yàn)，或許能給自己的病情和病友未來的治療帶來積極的影響
      。
      

本文指導(dǎo)醫(yī)生：


      

        
      

      

      龍健婷副教授
副主任醫(yī)師
      

      中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院腫瘤科
      

      擅長疾?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">。?/em>肺癌、胃癌
      、結(jié)直腸癌
      、肝癌、乳腺癌等的診...[詳細(xì)]
      

      

      

          
      本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/167809.html.
      
          
      
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