血糖儀兵器譜：那些名動江湖的CGM

血糖儀兵器譜：那些名動江湖的CGM

2016年09月17日訊 血糖監(jiān)測貫穿了糖尿病治療與療效評估的全過程。傳統(tǒng)的指血監(jiān)測只能檢測采血時血糖，兩次檢測之間的血糖變化是未知的，并且夜間血糖的監(jiān)測在血糖調(diào)節(jié)中有著重要的作用。連續(xù)血糖檢測儀的出現(xiàn)解決了動態(tài)血糖檢測儀的困難，并可以在血糖出現(xiàn)異常時能及時發(fā)出警告。

糖尿病作為慢病的主要代表，身后是巨大的市場。國際糖尿病聯(lián)合會的數(shù)據(jù)顯示，目前全球有3.82億糖尿病患者，預計到2035年，糖尿病患者的人數(shù)還將增加20%以上。糖尿病消耗全球醫(yī)療費用的12%（6730億美元），到2040年，糖尿病相關醫(yī)療費用將突破8020億美元。

面對巨大的市場，和用戶需求，各家企業(yè)紛紛推出血糖檢測設備。動態(tài)血糖監(jiān)測憑借自身的優(yōu)勢成為眾多企業(yè)競相爭搶的高地，但是技術限制等多方面原因一些企業(yè)紛紛退出動態(tài)血糖監(jiān)測市場。目前市場上的主要動態(tài)血糖監(jiān)測公司有雅培、美敦力、德康醫(yī)療，國內(nèi)廠商有圣美迪諾和美奇。

金頂棗陽槊--雅培FreeStyleLibre

金釘棗陽槊是隋末唐初名將單雄信的兵器，首尾長丈八，重一百二十斤。槊頭為圓形如棗的鐵錘，上面密布六排鐵三釘。柄尾有棱形鐵鐏。

雅培的FreeStyleLibre就如同金釘棗陽槊一樣來勢剛猛。其實早在2014年，F(xiàn)reeStyleLibre就已經(jīng)獲得歐洲的CE標志，并將在歐洲7國銷售，目前已在26個國家上市。但一直到2年后它才終于獲得CFDA的上市批準，完成在中國的華麗升級。

FreeStyleLibr直白的說是輔理善瞬感掃描式葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)，無需指血矯正，可替代指血儀，用戶只需要用讀卡器掃描芯片即可獲得即時血糖讀數(shù)。

由于其傳感器體型小巧，包含長5mm寬0.4mm的柔性針頭（幾乎無痛感），只需黏貼在手臂上部外側(cè)，是目前體積最小型的穿戴式血糖監(jiān)測設備。

FreeStyleLibr每分鐘會對血糖做一次監(jiān)測，并且提供血糖趨勢走向，由配套的手持掃描檢測儀掃描進行數(shù)據(jù)提取，可獲取當前血糖值、血糖變化趨勢、8小時血糖曲線，手持設備是彩色觸屏。傳感器具備防水功能，可連續(xù)配戴使用14天，掃描檢測儀可儲存長達90天的葡萄糖數(shù)據(jù)，每一次掃描可獲得當前的血糖數(shù)值、8小時的歷史數(shù)據(jù)和血糖走向信息三項數(shù)據(jù)。血糖數(shù)據(jù)可以下載到電腦通過軟件構(gòu)建患者的非住院環(huán)境可視化血糖分析報告，有助于醫(yī)生為患者分析病情。

五鉤神飛亮銀槍：美敦力GuardianREAL-Time

五鉤神飛亮銀槍是《說唐》中第一帥哥羅成的兵器。羅成因為精通槍法，因皮膚白皙面容俊俏但卻不茍言笑，人送綽號“冷面寒槍俏羅成”，

美敦力GuardianREAL-Time實時動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)，簡稱GRT，這套系統(tǒng)2006年在美國上市，是全球早期的實時動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)之一。與雅培“瞬感”不同，早在2013年8月22日，這款實時動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)就正式進入中國。

GRT探頭的鉑電極是目前國內(nèi)僅有的3電極探頭，能最大程度降低雜質(zhì)對電流信號的干擾。使用時，將探頭植入患者皮下，一般選擇腹部。

不過GRT也有不方便之處。美敦力的官網(wǎng)建議：監(jiān)測期間，需要每天向動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)輸入最少2個指血值用于校正，一般建議每天輸3--4次指血。記錄器每10秒鐘從探頭接收一次電信號，將5分鐘的值平均后存貯起來。這樣，記錄器每天存貯約288個血糖值，還可存貯用戶輸入的進餐、運動等事件。在屏幕上可以實時顯示患者近3、6、12、24小時的血糖信息，并可在血糖達到預設限值時，發(fā)出報警提示。警報有三種情形：在血糖達到限值前的一定時間，比如提前15分鐘發(fā)出報警；血糖變化速率過快；血糖達到限值。

鳳翅鎦金镋--德康醫(yī)療dexcomG5

鳳翅鎦金镋是《說唐》中排名第二的好漢宇文成都的兵器。宇文成都是大隋丞相宇文化及次子，是大隋第二條好漢，威猛罕匹，僅次于李元霸，胯下賽龍五斑駒，掌中鳳翅鎦金鏜，勇貫三軍，是大隋朝的頂梁柱，被稱為天寶大將。

宇文成都的鳳翅鎦金镋，初時重200斤，南陽關320斤，和李元霸比武時則重400斤。三個版本逐次升級，正如德康的連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)有G4、G5、G6等版本一樣。

我們今天要說的，不是很多人熟知的G4，而是G5移動血糖監(jiān)測系統(tǒng)（G5MobileCGMSystem）。其2015年通過FDA認證于美國上市。

G5系統(tǒng)主要包括感應器，測量皮膚下的血糖水平。傳感器，緊貼在感應器上，負責將數(shù)據(jù)傳送給接收器。接收器，將血糖水平展示給用戶，其水平高低伴隨著顏色變化。G5通過應用砸傳感器上的藍牙技術，可以直接將監(jiān)測數(shù)據(jù)發(fā)送到手機的APP上，實現(xiàn)傳感器和移動端直接交互接收。

G5系統(tǒng)除了用戶本人還允許其他人進行遠程監(jiān)控，最多可以允許5名“跟蹤者（Follower）”，便于監(jiān)護人與醫(yī)生的遠程監(jiān)控與管理。當數(shù)據(jù)出現(xiàn)異常時，系統(tǒng)還會向“跟蹤者”發(fā)出警告。

G5在傳感器本身（膜系統(tǒng)）上沒有改進，沿用G4生產(chǎn)設施，所以在大部分性能上與G4相同。G4系統(tǒng)血糖數(shù)據(jù)每5分鐘進行更新，每日校準其結(jié)果精確度可達85%，一個傳感器可以持續(xù)工作7到14天，甚至有用戶使用達到28天。但是要確定胰島素劑量和進行系統(tǒng)校準時仍然需要在指尖取血測量，其數(shù)值尚不能作為胰島素用量的參考標準。不過有較多患者在論壇中指出，G4在使用幾天或者7天后重新啟動后，不再需要指血校正。

八卦宣花斧--圣美迪諾雷蘭動態(tài)血糖監(jiān)測儀

八卦宣花斧是說唐中的“第一福將”程咬金的兵器，傳說程咬金得仙人指點，習得三十六路宣花斧法，并獲傳一把宣花板斧。只可惜演練斧法時被效力于唐王帳后面的叫好聲沖破，忘卻了三十三路，只留得三路。不過正是憑著這三路斧法，他與群英聚義，在瓦崗寨起事，為大唐江山的建立立下了不朽功勛。

下面登場的這加CGM是國產(chǎn)品牌。由德康醫(yī)療原團隊成員歸國創(chuàng)辦的圣美迪諾公司所產(chǎn)的雷蘭動態(tài)血糖監(jiān)測儀。

雷蘭動態(tài)血糖監(jiān)測儀是有線傳輸，由一次性葡萄糖傳感器、數(shù)據(jù)記錄儀和電腦工作站組成的。電極長4mm、直徑0.2mm，可不借助輔助器械進行徒手植入。數(shù)據(jù)記錄儀部分總重量約50克，傳感器重量不到2克，患者攜帶部分總重量大約不到52克。每天只需要一次指血校準，與普通指血血糖儀的平均差異在0.11mmol/L，葡萄糖濃度測試有效范圍在1.7mmol/L--25mmol/L，系統(tǒng)每11秒鐘自檢確認傳感器，測量系統(tǒng)傳感器每11.25秒測量一次數(shù)據(jù)，每3分鐘了解一次血糖的平均值，每天記錄480個血糖值，并且及時預測血糖變化趨勢，可自行設定報警值，高于或低于設定范圍即報警。以4小時為屏幕單位，回顧最近72小時的動態(tài)血糖變化曲線。圣美迪諾的CGM設備主要應用在醫(yī)院的護士站，監(jiān)測72小時后由專業(yè)人員或醫(yī)生將數(shù)據(jù)經(jīng)專用軟件下載到電腦中，形成一張連續(xù)、詳細的血糖圖譜，使患者的各項日?；顒訉ρ亲兓挠绊懸荒苛巳唬ò嬍?、胰島素、用藥及運動等各種事件）。

吸水提盧槍--美奇動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGMSGOLD）

吸水提爐槍又名八寶陀龍槍，此槍長約丈六，槍頭為龍頭，槍尖是龍舌，槍桿為鱗狀，槍纂為龍尾，從頭至尾鑲寶石八顆，故名八寶陀龍槍。提盧槍是文武兼修、有隋朝第一儒將之稱的尚師徒的兵器。

美奇動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)由一次性血糖傳感器、血糖發(fā)射器、血糖接收器、用戶軟件4部分組成。電極長度4mm，直徑0.2mm，每10秒鐘測量一個血糖信息，葡萄糖響應速度小于20秒，接收器每3分鐘記錄一個血糖值，24小時監(jiān)測480次個血糖值，數(shù)據(jù)通過USB接口下載到電腦。該動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)每天需要測1次指血校準，探針是3個針組成，其中一個作為輔助，測量值更加準確，并且可以持續(xù)使用6天。在醫(yī)院的使用中，護士可采用中央監(jiān)護系統(tǒng)對糖尿病患者進行集中管理：患者佩戴動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)具有發(fā)射功能，間隔3分鐘自動將患者血糖數(shù)據(jù)發(fā)往重要監(jiān)控系統(tǒng)站，醫(yī)護人員可通過工作站電腦醫(yī)生、護士只需要通過工作站電腦可實現(xiàn)實時查詢、監(jiān)控患者血糖數(shù)據(jù)，工作站站監(jiān)控的患者數(shù)量不限。

擂鼓甕金錘：谷歌隱形眼鏡

擂鼓甕金錘，為四猛八大錘之首。也是《說唐》第一好漢李元霸的稱手兵器。李元霸排名隋唐十八好漢之首。天下無敵。兩臂四象不過之力。使一對鐵錘，重八百斤。

李元霸在說唐中被描繪為大鵬金鳥下凡，很明顯，這是個被神話的人物。其實，在連續(xù)血糖監(jiān)測領域，也有一個被神話的“黑科技”的存在。那就是一直“只聞樓梯響，不見人下來”的谷歌隱形眼鏡。

2014年谷歌稱已經(jīng)研發(fā)出了一種可以通過淚液監(jiān)測血糖的智能隱形眼鏡。在該款智能隱形眼鏡中，內(nèi)置上萬個微型晶體管和天線，其中的天線更是“比發(fā)絲還細”，智能隱形眼鏡通過分析佩戴者淚液中的葡萄糖含量來監(jiān)測其血糖水平，并將數(shù)據(jù)發(fā)送到智能手機等移動設備上，谷歌更是計劃在眼鏡中嵌入可以提醒LED，在血糖過高或過低時可以發(fā)光。谷歌當時透露，這款智能隱形眼鏡的定價也與普通的隱形眼鏡持平，用戶可以買新的代替過了使用壽命的新款。但是兩年過去了，仍未有進一步消息放出。我們只能希望這不是天方夜譚了。

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