腎癌二線治療新選擇！歐盟批準Exelixis公司口服抗癌藥Cabometyx（cabozantinib）

腎癌二線治療新選擇！歐盟批準Exelixis公司口服抗癌藥Cabometyx（cabozantinib）

2016年09月17日訊 繼今年4月獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準治療晚期腎細胞癌（RCC）之后，Exelixis制藥公司的口服抗癌藥Cabometyx（cabozantinib）近日再獲歐盟批準，用于前一次治療為血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）靶向療法治療失敗的晚期腎細胞癌。

在歐盟，Cabometyx通過加速審批程序獲批，該藥是首個在III期臨床中在全部3個關鍵療效參數(shù)方面（總生存期，OS；無進展生存期，PFS；客觀緩解率，ORR）均實現(xiàn)強勁的臨床意義改善的創(chuàng)新藥物。Cabometyx的上市，將為歐洲的晚期腎細胞癌群體提供一種新的二線治療選擇。

Cabometyx的獲批，是基于開放標簽、事件驅(qū)動、大型、隨機III期臨床研究METEOR的數(shù)據(jù)。該研究在658例既往接受過至少一次VEGFR-TKI（血管生長因子受體-酪氨酸激酶抑制劑）靶向療法治療失敗的晚期腎細胞癌（RCC）患者中開展，評估了Cabometyx相對于諾華口服靶向抗癌藥Afinitor（everolimus，依維莫司）的療效和安全性。

數(shù)據(jù)顯示，與Afinitor治療組相比，Cabometyx治療組無進展生存期（中位PFS：7.4個月 vs 3.8個月）顯著延長，疾病進展或死亡風險顯著降低42%。同時，與Afinitor治療組相比，Cabometyx治療組客觀緩解率（ORR）也得到了統(tǒng)計學意義的顯著提高（研究員評估的ORR：24% vs 4%，p＜0.0001；中央審查的ORR：17% vs 3%，p＜0.0001）。此外，與Afinitor治療組相比，Cabometyx治療組總生存期（中位OS：21.4個月 vs 16.5個月，p=0.0003）也得到了統(tǒng)計學意義和臨床意義的顯著改善，死亡率下降34%。

在歐盟，cabozantinib之前已獲批用于進行性不可切除性局部晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌（medullary thyroid carcinoma，MTC）成人患者的治療，其品牌名為Cometriq。

今年3月，法國制藥公司Ipsen與Exelixis達成了一筆8.55億美元的協(xié)議，獲得了cabozantinib在除美國、加拿大、日本以外地區(qū)的商業(yè)化權利。此次cabozantinib獲得歐盟批準治療晚期腎細胞癌，也觸發(fā)了ipsen向Exelixis支付一筆6000萬美元的里程碑金。

目前，cabozantinib治療肝細胞癌正處于III期臨床，預計將在2017年獲得數(shù)據(jù)。如果cabozantinib收獲肝細胞癌適應癥，ipsen還將支付一筆5000萬美元的里程碑金。

本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/221262.html.

聲明： 我們致力于保護作者版權，注重分享，被刊用文章因無法核實真實出處，未能及時與作者取得聯(lián)系，或有版權異議的，請聯(lián)系管理員，我們會立即處理，本站部分文字與圖片資源來自于網(wǎng)絡，轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標注錯誤或侵犯了您的合法權益，請立即通知我們(管理員郵箱：douchuanxin@foxmail.com)，情況屬實，我們會第一時間予以刪除，并同時向您表示歉意,謝謝!

上一篇: 早餐吃油條過多有危害

下一篇: 4招避免情緒中暑