賽諾菲-Lexicon,I型糖尿病藥物臨床III期研究大獲成功

2016年09月11日訊 最近制藥巨頭賽諾菲公司收獲了一個重磅利好消息。公司與Lexicon Pharmaceuticals公司合作開發(fā)的糖尿病藥物sotagliflozin臨床III期研究獲得重大突破，該藥物在臨床研究中顯著降低I型糖尿病患者的血糖水平，達到了實驗首要終點。此前賽諾菲和Lexicon公司簽訂了一份高達10億美元的合作協(xié)議，約定共同開發(fā)該藥物。

Sotagliflozin是一種能夠同時靶向SGLT-1和SGLT-2的口服藥物。在剛剛結束的有800名患者參加的臨床研究中，該藥物相對于對照組能夠顯著降低患者的血糖水平。研究中臨床人員觀察到了A1C水平的顯著下降。治療組患者分別接受了200mg/天或400mg/天劑量治療，其A1C水平分別降低了0.43%和0.49%，而對照組的結果僅為0.08%。此外，患者血糖降低并未伴隨著血糖過低的副作用。事實上，兩個治療組患者出現(xiàn)嚴重血糖降低的情況甚至少于對照組。Sotagliflozin主要是通過干擾血糖體循環(huán)以及隨尿液排除體外的過程來達到治療糖尿病的效果。

研究人員表示，一旦該藥物獲得批準，將成為現(xiàn)有I型糖尿病藥物的強有力競爭對手。目前市面上治療I型糖尿病的藥物包括阿斯利康的Rarxiga以及強生公司的Invokana。但是這兩種藥物僅僅靶向SGLT-2。因此，相比于這兩者，Sotagliflozin能夠同時靶向SGLT-1和SGLT-2兩個靶點則會具有顯著優(yōu)勢。賽諾菲估計這一藥物的年銷售峰值將可能達到17億美元之多。

糖尿病簡介

糖尿病是一種由于胰島素分泌缺陷或胰島素作用障礙所致的以高血糖為特征的代謝性疾病。持續(xù)高血糖與長期代謝紊亂等可導致全身組織器官，特別是眼、腎、心血管及神經系統(tǒng)的損害及其功能障礙和衰竭。嚴重者可引起失水，電解質紊亂和酸堿平衡失調等急性并發(fā)癥酮癥酸中毒和高滲昏迷。

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