2016年09月09日訊 Omecamtiv mecarbil是一種心肌肌球蛋白激動(dòng)劑,最初由Cytokinetics研發(fā),該藥物旨在增加心肌收縮時(shí)間、提高心肌機(jī)能。除了Omecamtiv mecarbil之外,新一代的心衰藥物還包括諾華的Entresto (sacubitril/valsartan)、安進(jìn)/Servier的Corlanor (ivabradine)等等,這些藥物都旨在有效治療心衰癥狀。
這次安進(jìn)決定挺進(jìn)III期臨床試驗(yàn),主要是基于一項(xiàng)名為COSMIC-HF的積極II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。該臨床試驗(yàn)納入了448名射血分?jǐn)?shù)降低慢性心衰患者,在日服兩次、持續(xù)20周給藥之后,患者的心臟功能顯著改善。此外,與安慰劑相比,omecamtiv mecarbil還顯著提高了患者的收縮射血時(shí)間和心搏量,氨基末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)水平顯著降低,并且未有安全性問(wèn)題的相關(guān)報(bào)告。
此前安進(jìn)還進(jìn)行了針對(duì)急性心力衰竭的II期臨床試驗(yàn),該項(xiàng)名為ATOMIC-AHF的臨床試驗(yàn)表明,一部分患者肌鈣蛋白水平增高(肌鈣蛋白是用于診斷心肌梗死的標(biāo)記物)。而在這項(xiàng)COSMIC-HF臨床試驗(yàn)中,患者的肌鈣蛋白水平發(fā)生輕微上升,但未發(fā)現(xiàn)心梗案例。
Omecamtiv mercabil在歐洲的受許可方是Servier公司,這項(xiàng)積極的II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)將推進(jìn)該公司加入研發(fā)過(guò)程。此前Servier花費(fèi)1000萬(wàn)美元獲得了Omecamtiv mercabil在俄羅斯以及其它獨(dú)聯(lián)體國(guó)家的權(quán)利,接下來(lái)Servier還將承擔(dān)一部分研發(fā)費(fèi)用。
值得一提的是,2013年,Omecamtiv mecarbil 在一項(xiàng)中期臨床試驗(yàn)中未能達(dá)到改善呼吸短促的主要終點(diǎn),使這款藥物的前景變得令人擔(dān)憂。幸好安進(jìn)并沒(méi)有放棄該藥物的臨床試驗(yàn),最終能夠?qū)⒃撍幬锿M(jìn)III期臨床試驗(yàn)階段。
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