青島企業(yè)研發(fā)抗腫瘤新藥,有望明年年初上市

2016年09月09日訊 從青島市科技局獲悉，近日《國(guó)家科技重大專項(xiàng)動(dòng)態(tài)》發(fā)布消息稱，由青島市杰華生物技術(shù)公司研究開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥樂(lè)復(fù)能（英文名：NOVAFERON）項(xiàng)目進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化試生產(chǎn)，該項(xiàng)目先后列入國(guó)家“‘十一五’、‘十二五’重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)，支持資金超過(guò)3000萬(wàn)元。該產(chǎn)品有望明年年初上市銷售，預(yù)計(jì)年產(chǎn)針劑3000萬(wàn)支，可實(shí)現(xiàn)年銷售收入超100億元。

記者了解到，杰華生物技術(shù)公司（杰華生物）是中國(guó)留學(xué)生投資和管理的從事生物高新技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的國(guó)際化集團(tuán)公司，針對(duì)嚴(yán)重威脅人類健康的惡性腫瘤、重大傳染病以及免疫缺陷性疾病，進(jìn)行創(chuàng)新藥的研究開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。經(jīng)過(guò)16年的研發(fā)，杰華生物建立了基因改造高活性蛋白質(zhì)、蛋白質(zhì)長(zhǎng)效化兩大專利技術(shù)平臺(tái)，發(fā)明了3個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的蛋白質(zhì)化合物新藥：樂(lè)復(fù)能（Novaferon）、第3代長(zhǎng)效促紅血球生成素（Nova-EPO）、第3代長(zhǎng)效促白血球生成素（Nova-GMCSF）， 先后獲得美國(guó)、歐盟、中國(guó)、日本等主要國(guó)家100多項(xiàng)發(fā)明專利。

據(jù)介紹，樂(lè)復(fù)能藥品為重組高效抗腫瘤抗病毒蛋白注射液，屬國(guó)家Ⅰ類生物新藥，經(jīng)國(guó)家藥品生物制品檢定研究院鑒定并與同類蛋白質(zhì)藥物比較，其抗腫瘤活性高出200倍以上，對(duì)于慢性乙肝的治療療效遠(yuǎn)超現(xiàn)有乙肝藥物的療效，實(shí)現(xiàn)了乙肝治療的重大突破。該產(chǎn)品有望明年年初上市銷售，預(yù)計(jì)年產(chǎn)針劑3000萬(wàn)支，可實(shí)現(xiàn)年銷售收入超100億元。工作人員介紹，該項(xiàng)目的正式投產(chǎn)，對(duì)于提升島城生物醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)水平，促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)?；l(fā)展具有積極示范意義。

惡性腫瘤簡(jiǎn)介

惡性腫瘤就是人們所說(shuō)的癌癥，它是100多種相關(guān)疾病的統(tǒng)稱。當(dāng)身體內(nèi)細(xì)胞發(fā)生突變后，它會(huì)不斷地分裂，不受身體控制，最后形成癌癥。人們身體內(nèi)所有器官都是由細(xì)胞組成。 細(xì)胞增長(zhǎng)和分化可滿足身體需要，這種有序的過(guò)程可保持人們身體健康。然而， 如果細(xì)胞繼續(xù)分裂，這些額外的大量細(xì)胞就形成腫瘤。惡性腫瘤的細(xì)胞能侵犯、破壞鄰近的組織和器官。 而且，癌細(xì)胞可從腫瘤中穿出，進(jìn)入血液或淋巴系統(tǒng)，這就是癌癥如何從原發(fā)的部位到其它器官形成新的腫瘤，這個(gè)過(guò)程就叫癌癥轉(zhuǎn)移，多數(shù)癌癥是根據(jù)他們起始的器官或細(xì)胞類型來(lái)命名的。

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