葛蘭素史克慢性阻塞性肺病三聯(lián)療法FF/UMEC/VI頭對頭III期臨床療效擊敗阿斯利康

，評估了每日一次FF/UMEC/VI（100mcg/62.5mcg/25mcg）吸入粉相對于每日2次Symbicort Turbohaler（布地奈德/福莫特羅，budesonide/formoterol，400mcg/12mcg，采用Turbohaler干粉吸入器給藥）的療效和安全性。該研究中，1810例COPD患者在全球162個研究中心接受了治療，其中911例接受了FF/UMEC/VI治療，899例接受了Symbicort Turbohaler治療。該研究的共同主要終點(diǎn)是治療24周后谷值FEV1以及圣喬治呼吸問卷（SGRQ）總得分從基線的變化。

數(shù)據(jù)顯示，在24周治療結(jié)束時

，與每日2次Symbicort Turbohaler相比，每日一次FF/UMEC/VI使FEV1谷值（trough FEV1）評測的肺功能（FEV1谷值：171mL,95%CI[148,194]，p＜0.001）和圣喬治呼吸問卷（SGRQ）評測的健康相關(guān)生活質(zhì)量（SGRQ：-6.6單位 vs -4.3單位；相差-2.2單位，95%CI[-3.5,-1.0]，p＜0.001）均實(shí)現(xiàn)了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善，達(dá)到了研究的共同主要終點(diǎn)。此外，F(xiàn)F/UMEC/VI治療組實(shí)現(xiàn)SGRQ最小臨床重要差異（SGRQ:-4單位）緩解的患者比例為50%，Symbicort Turbohaler治療組為41%（p＜0.001）。此外，與Symbicort Turbohaler治療組相比，F(xiàn)F/UMEC/VI治療組在中度/重度急性發(fā)作的年發(fā)生率方面也表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的顯著降低，具體數(shù)據(jù)為完成24周治療時相比Symbicort Turbohaler治療組年發(fā)生率降低35%（p=0.002）、在52周時年發(fā)生率降低44%（p=0.006）。

根據(jù)該研究的數(shù)據(jù)

，葛蘭素史克已計(jì)劃于2016年底向美國FDA和歐盟EMA提交FF/UMEC/VI的上市申請，如果獲批，F(xiàn)F/UMEC/VI將為慢性阻塞性肺病（COPD）提供一種重要的治療選擇，同時將進(jìn)一步擴(kuò)大葛蘭素史克在呼吸疾病領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢。

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