GSK宣布預(yù)防女性宮頸癌的疫苗希瑞適?被批準(zhǔn)在中國(guó)上市

2016年07月18日訊 葛蘭素史克（GSK）今日宣布，希瑞適（人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型]）獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的上市許可，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。HPV疫苗接種和宮頸癌篩查一起，將為中國(guó)女性預(yù)防宮頸癌提供更好的手段。希瑞適？在中國(guó)注冊(cè)用于9到25歲女性的接種，采用3劑免疫接種程序，并有望在明年年初正式上市。

一項(xiàng)在中國(guó)開(kāi)展的長(zhǎng)達(dá)6年的希瑞適臨床試驗(yàn)入組了6000多名受試者分別接種疫苗和對(duì)照。結(jié)果顯示，該疫苗在預(yù)防某些致癌型HPV相關(guān)的宮頸疾病方面具有很高的保護(hù)效力且具有令人滿意的效益風(fēng)險(xiǎn)比。該結(jié)果與全球臨床研究的數(shù)據(jù)是一致的1。希瑞適的獲批意味著中國(guó)的女孩和年輕女性將有機(jī)會(huì)通過(guò)接種疫苗來(lái)預(yù)防這一致命性疾病。

GSK高級(jí)副總裁，中國(guó)/香港區(qū)處方藥及疫苗部總經(jīng)理季海威先生表示，“提升我們創(chuàng)新藥品和疫苗的可及性是GSK中國(guó)的明確戰(zhàn)略。我們相信通過(guò)與政府相關(guān)部門的合作，我們將提升中國(guó)人民對(duì)于象希瑞適這樣的創(chuàng)新疫苗的可及性。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，我們將探索創(chuàng)新的定價(jià)方式，以支持希瑞適納入國(guó)家計(jì)劃免疫項(xiàng)目?！?/p>

除了提升疫苗的可及性，確保疫苗的質(zhì)量也一直是我們的首要工作。GSK中國(guó)全力支持中國(guó)政府近期頒發(fā)的新修訂的疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例。這不僅符合中國(guó)人民的利益，同時(shí)我們也將踐行“立足中國(guó)、攜手中國(guó)、服務(wù)中國(guó)“的承諾。

宮頸癌是中國(guó)15歲至44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥，每年約有13萬(wàn)新發(fā)病例。每年， 中國(guó)的宮頸癌病例占全球的28%以上。4在全球范圍內(nèi)， 平均每分鐘即檢查出一例新發(fā)病例，2每?jī)煞昼娋陀幸幻运烙趯m頸癌。2因此，中國(guó)在開(kāi)展宮頸癌篩查項(xiàng)目的同時(shí)引進(jìn)HPV疫苗接種將會(huì)顯著降低宮頸癌和癌前病變的發(fā)病率，從而降低疾病負(fù)擔(dān)。

宮頸癌簡(jiǎn)介

子宮頸癌是人體最常見(jiàn)的癌瘤之一，不但在女性生殖器官癌瘤中占首位，而且是女性各種惡性腫瘤中最多見(jiàn)的癌瘤，但其發(fā)病率有明顯的地區(qū)差異。我國(guó)宮頸癌的發(fā)生，在地理分布上的特點(diǎn)是高發(fā)區(qū)常連接成片，各省宮頸癌相對(duì)高發(fā)區(qū)的市、縣也常有互相連接現(xiàn)象?？偟内厔?shì)是農(nóng)村高于城市，山區(qū)高于平原。根據(jù)29個(gè)省、市，自治區(qū)回顧調(diào)查我國(guó)宮頸癌死亡率占總癌癥死亡率的第四位，占女性癌的第二位。宮頸癌患者的平均發(fā)病年齡，各國(guó)、各地報(bào)道也有差異，我國(guó)發(fā)病年齡以40——50歲為最多，60——70歲又有一高峰出現(xiàn)，20歲以前少見(jiàn)。

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