歐盟批準(zhǔn)阿斯利康新型抗生素Zavicefta

英國(guó)制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）抗生素管線近日在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽?lái)喜訊。歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)新型復(fù)方抗生素產(chǎn)品Zavicefta（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，頭孢他啶-阿維巴坦，2g/0.5g，粉劑），用于需要住院治療的嚴(yán)重革蘭氏陰性菌感染患者的治療。具體適應(yīng)癥為，將Zavicefta用于靜脈輸注，治療復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）、復(fù)雜性尿路感染（cUTI，包括腎盂腎炎）、醫(yī)院獲得性肺炎（HAP，包括呼吸機(jī)相關(guān)肺炎VAP）成人患者，以及由好氧革蘭氏陰性菌所致感染但缺乏治療選擇的成人患者。

Zavicefta（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，頭孢他啶-阿維巴坦）是由一種廣譜頭孢菌素ceftazidime（頭孢他啶）和一種新一代非β-內(nèi)酰胺類β內(nèi)酰胺酶抑制劑avibactam（阿維巴坦）組成的復(fù)方產(chǎn)品，開(kāi)發(fā)用于治療廣泛的革蘭氏陰性菌感染，包括多重耐藥銅綠假單胞菌、碳青霉烯類抗生素耐藥的革蘭氏陰性菌，產(chǎn)ESBL腸桿菌科細(xì)菌。ceftazidime（頭孢他啶）是第三代頭孢菌素，這是一種常用于治療嚴(yán)重革蘭氏陰性菌感染的抗生素產(chǎn)品。Zavicefta產(chǎn)品中所添加的avibactam成分，將保護(hù)ceftazidime免于被這些耐藥陰性菌所產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶的分解。

當(dāng)前，日益嚴(yán)峻的抗生素耐藥問(wèn)題已對(duì)公眾健康構(gòu)成了嚴(yán)重威脅。在歐洲，每年由抗生素耐藥導(dǎo)致的死亡病例高達(dá)2.5萬(wàn)例，其中革蘭氏陰性菌所致死亡病例占到了三分之二。在面對(duì)嚴(yán)重革蘭氏陰性菌感染時(shí)，當(dāng)前很多有效的治療方案很快會(huì)失去作用。Zavicefta作為全球抗擊耐藥菌抗生素彈藥庫(kù)的一個(gè)重要補(bǔ)充，將幫助彌補(bǔ)這個(gè)缺口，使更多的患者能夠從這種新的抗生素產(chǎn)品中受益。

CAZ-AVI由艾爾?。ˋllergan）和阿斯利康聯(lián)合開(kāi)發(fā)，艾爾健擁有CAZ-AVI在北美市場(chǎng)的權(quán)利，阿斯利康則擁有CAZ-AVI在全球其他地區(qū)的權(quán)利。

在美國(guó)，F(xiàn)DA已于2015年2月批準(zhǔn)CAZ-AVI（品牌名Avycaz）用于復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）（聯(lián)合甲硝唑）及復(fù)雜性尿路感染（cUTI）成人患者的治療。

Zavicefta vs Zerbaxa——阿斯利康/艾爾健vs默沙東

值得一提的是，Zavicefta將成為阿斯利康/艾爾健對(duì)抗默沙東抗生素新產(chǎn)品Zerbaxa的有力武器。Zerbaxa原本由抗生素巨頭Cubist開(kāi)發(fā)，默沙東于2014年底耗資95億美元收購(gòu)了Cubist，而Zerbaxa便是該筆收購(gòu)的關(guān)鍵因素。業(yè)界此前預(yù)測(cè)，Zerbaxa的年銷售峰值將超過(guò)10億美元。

Zerbaxa藥物組成與Avycaz相似，也是由一種新型頭孢菌素（ceftolozane）和一種β-內(nèi)酰胺酶抑制劑（tazobactam，他唑巴坦）組成的復(fù)方產(chǎn)品，在美國(guó)獲批的適應(yīng)癥也是復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）和復(fù)雜性尿路感染（cUTI）。

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