目前全球生物制藥產業(yè)發(fā)展處于快速上升期,抗體藥物
、生物疫苗被認為是未來生物醫(yī)藥領域發(fā)展的“潛力股”。在日前舉辦的2016年大連國際DNA和基因組活動周論壇中記者了解到
,在“十三五”醫(yī)藥生物產業(yè)規(guī)劃的推動下,我國抗體藥物雖迎來發(fā)展機遇期,但仍在知識產權、檢測標準、成本控制等方面受到制約,亟待大力創(chuàng)新,規(guī)范發(fā)展,實現(xiàn)產業(yè)轉型升級。抗體藥物成生物醫(yī)藥“潛力股”
抗體是指機體在抗原性物質刺激下
,由B細胞分化成漿細胞所產生的、可與相應抗原發(fā)生特異性結合的免疫球蛋白。通過與抗原(包括外來的和自身的)相結合,抗體可有效清除侵入機體的外源微生物并中和它們所釋放的毒素目前全球抗體藥物市場增長勢頭強勁,1997年全球抗體藥物市場規(guī)模只有3.1億美元
數(shù)據(jù)顯示
在臨床實踐中,抗體藥物也呈現(xiàn)愈發(fā)活躍的狀態(tài)
抗體藥產業(yè)在全球蓬勃發(fā)展的同時
雖然中國抗體藥物相對基數(shù)小
國內抗體藥產業(yè)化發(fā)展仍受制約
專家指出,雖然國內制藥企業(yè)在抗體藥物研制方面取得有效進展
缺少自主知識產權。中國科學院過程工程研究所國家生化工程技術研究中心首席科學家蘇志國指出
華東理工大學生物反應器工程國家重點實驗室教授譚文松也表示,我國受到產能和成本制約
純化工藝成本過高
上海交通大學生物制藥實驗室主任李秀榮認為,下游純化成本擴張
藥物質量檢測標準尚未成熟
?div id="4qifd00" class="flower right">“除了標準不成熟
加強創(chuàng)新促國產抗體藥產業(yè)轉型升級
“我們是生物醫(yī)藥的仿制藥大國
專家表示
,大部分抗體藥物屬于高精尖藥物范圍,診療類似癌癥等疑難重癥,感冒藥等常見藥物的“價格戰(zhàn)”套路并不適用,應從提高質量、加大創(chuàng)新力度入手,整體提高抗體藥物的產業(yè)能力。蘇志國建議
,國家、企業(yè)、科研單位等宜建立創(chuàng)新聯(lián)盟,從國家層面鼓勵新藥創(chuàng)制,鼓勵新抗體的研制,并重視知識產權,盡快實現(xiàn)細胞株、裝備、消耗材料等內容的研發(fā),以實現(xiàn)技術國產化,起到可以支撐的技術平臺作用。專家指出,在抗體藥物創(chuàng)新中
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