安進/諾華偏頭痛藥物erenumab達II期臨床主要終點

安進/諾華偏頭痛藥物erenumab達II期臨床主要終點

2016年6月13日訊 近日，安進及合作者諾華公布了慢性偏頭痛藥物AMG 334 （erenumab）的一項積極II期臨床試驗數(shù)據(jù)，該藥物在12周的療程中達到了臨床試驗的主要終點。

AMG334是靶向降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）的單克隆抗體，CGRP被認為與偏頭痛的產(chǎn)生有緊密關(guān)系。這項II期臨床試驗評估了AMG 334 （70mg/月或140mg/月，皮下注射給藥）的安全性和有效性，結(jié)果表明與安慰劑相比，這兩種劑量均顯著減少了患者每月偏頭痛發(fā)作的次數(shù)?？傮w而言，患者接受治療前每月偏頭痛發(fā)作的基線數(shù)據(jù)是18次，隨機接受70mg和140mg兩種劑量治療的患者，每月偏頭痛次數(shù)平均減少6.6天，而安慰劑組減少4.2天。安全性和耐受性方面，AMG 334治療組和安慰劑組相似，并且有5%以上的患者無不良反應(yīng)報道；最常見的不良事件是注射部位疼痛、上呼吸道感染以及惡心。

全球10%以上的人口受到偏頭痛的影響，患有慢性偏頭痛的患者，其日常工作和生活質(zhì)量受到了極大的影響。偏頭痛（migraine）是臨床最常見的原發(fā)性頭痛類型，臨床以發(fā)作性中重度、搏動樣頭痛為主要表現(xiàn)，頭痛多為偏側(cè)，一般持續(xù)4--72小時。偏頭痛是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾患，多起病于兒童和青春期，中青年期達發(fā)病高峰，女性多見，男女患者比例約為1∶2--3，人群中患病率為5%--10%，常有遺傳背景。正是由于這種疾病巨大的患者群體，許多生物醫(yī)藥巨頭都把這種"疥癬之疾"當(dāng)做了一塊大蛋糕。除了安進/諾華之外，梯瓦的同類產(chǎn)品TEV-48125也具有顯著的有效性，并且禮來也正在研發(fā)同樣的產(chǎn)品，因此偏頭痛藥物市場未來可能面臨一場激烈的競爭。

偏頭痛簡介

偏頭痛（migraine）是臨床最常見的原發(fā)性頭痛類型，臨床以發(fā)作性中重度、搏動樣頭痛為主要表現(xiàn)，頭痛多為偏側(cè)，一般持續(xù)4——72小時，可伴有惡心、嘔吐，光、聲刺激或日?；顒泳杉又仡^痛，安靜環(huán)境、休息可緩解頭痛。偏頭痛是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾患，多起病于兒童和青春期，中青年期達發(fā)病高峰，女性多見，男女患者比例約為1∶2——3，人群中患病率為5%——10%，常有遺傳背景。

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