【DDW2016】低劑量NER1006腸道清潔方案或成“新寵”

基于PEG的腸道清潔是結(jié)腸鏡治療前腸道準(zhǔn)備的金標(biāo)準(zhǔn)，但該方案通常需要攝入大量液體。NER1006J是第一個(gè)進(jìn)入Ⅲ期試驗(yàn)的低劑量（1 L PEG3350）腸道準(zhǔn)備方案。即將公布的來自西班牙的一項(xiàng)研究結(jié)果顯示，NER1006的總體腸道清潔成功率不劣于2 L PEG3350，安全性和耐受性亦與之相當(dāng)，且在升結(jié)腸“優(yōu)異加良好”清潔率和息肉檢出率方面更具優(yōu)勢。

這是一項(xiàng)Ⅲ期多中心、隨機(jī)、非劣性研究，在接受結(jié)腸鏡檢查的受試者中對比評估了NER1006為期2天的隔夜分次給藥（N2D）或?yàn)槠?天的清晨給藥（N1D）方案與2 L PEG3350為期2天的隔夜分次給藥方案（2LPEG）的有效性、安全性和耐受性。兩項(xiàng)備選主要終點(diǎn)為總體腸道清潔有效性和“優(yōu)異加良好”清潔率，次要終點(diǎn)包括病變檢出率分層評估和波士頓腸道準(zhǔn)備量表（BBPS）清潔評估。研究者通過調(diào)查問卷評估患者的耐受性、接受性和依從性，通過不良事件和臨床實(shí)驗(yàn)室評估監(jiān)測安全性。

結(jié)果顯示，隨機(jī)接受N2D、N1D或2LPEG腸道清潔后，3組患者的腸道清潔有效性均較高；N2D和N1D方案的總體腸道清潔有效性不劣于2LPEG，其升結(jié)腸“優(yōu)異加良好”清潔率不劣于且優(yōu)于2LPEG；N2D和N1D方案的升結(jié)腸及整體結(jié)腸腺瘤和息肉檢出率不劣于2LPEG，且N2D方案在升結(jié)腸息肉檢出方面具有優(yōu)勢。3組患者的依從率均較高，無死亡發(fā)生；NER1006與任何嚴(yán)重治療相關(guān)不良事件（TEAE）均無相關(guān)性，NER1006方案最常報(bào)告的TEAE為惡心和嘔吐，2LPEG則為惡心和腹痛。

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