【DDW2016】Filgotinib對(duì)中重度克羅恩病患者安全有效

DDW2016一項(xiàng)即將公布的研究結(jié)果顯示，對(duì)于克羅恩?。–D）患者，口服JAK1選擇性抑制劑Filgotinib可誘導(dǎo)臨床緩解和應(yīng)答，改善生活質(zhì)量，并且耐受性良好。

此項(xiàng)II期研究共納入174例CDAI評(píng)分為220--450且CD簡化內(nèi)鏡評(píng)分≥7的中重度CD患者，并以3:1比率隨機(jī)給予為期10周的每日200mg filgotinib或安慰劑。10周之后，患者繼續(xù)接受200mg、100mg filgotinib或安慰劑治療10周。既往未應(yīng)用抗TNF或抗TNF無應(yīng)答患者可被納入；受試者需停用免疫抑制劑。主要終點(diǎn)為臨床緩解（CDAI

結(jié)果顯示，兩組患者的基線疾病特征均衡，平均疾病持續(xù)時(shí)間為8.3年，平均CDAI評(píng)分293，平均CRP值15.5 mg/L并且41%的患者>10 mg/L，應(yīng)用口服糖皮質(zhì)激素患者為49%。10周時(shí)，filgotinib組患者的CDAI緩解率顯著高于安慰劑組。Filgotinib組有更多患者顯示出臨床應(yīng)答和生活質(zhì)量改善，并且CRP正?；颊咭噍^多（30%對(duì)14%）。兩組患者的早期停藥率相似。兩組患者均觀察到嚴(yán)重不良事件（SAE）和治療相關(guān)性不良事件，大部分SAE與CD惡化具有相關(guān)性。Filgotinib和安慰劑組均可觀察到血紅蛋白濃度升高，并且二者無差異。未觀察到具有臨床意義的至基線平均中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)或肝功能變化。Filgotinib可升高HDL并且對(duì)LDL無影響，得出了有益的脂質(zhì)譜。

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