OxOnc公布克唑替尼臨床結果--開啟伴隨診斷新時代

2016年06月06日訊 OxOnc在ASCO大會上對外公布克唑替尼一項重要臨床研究（OO-1201）結果，OO-1201是一項針對東亞人群（中國、日本、韓國）的Ⅱ期臨床研究，共入組127名ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，是迄今為止規(guī)模最大的ROS1陽性NSCLC臨床研究。臨床數(shù)據(jù)顯示，在東亞人群中，克唑替尼對ROS1陽性非小細胞肺癌患者的客觀緩解率（ORR）高達69%，達到了臨床試驗的主要目標，結果喜人。

與此同時，OxOnc還對外公開了本次臨床使用的伴隨診斷試劑。此項研究中，采用AmoyDx-ROS1融合基因檢測試劑盒作為克唑替尼亞太臨床配套檢測試劑，該伴隨診斷檢測采用RT-PCR方法，由Amoy Diagnostics（艾德生物，中國）開發(fā)，并已于2014年8月獲得CFDA批準，是國內(nèi)最早也是目前唯一獲批用于ROS1檢測試劑產(chǎn)品，也是我國首個參與跨國藥企腫瘤靶向藥物大型臨床試驗的伴隨診斷試劑。

肺癌是中國癌癥死亡的主要因素，據(jù)中國腫瘤登記中心統(tǒng)計，2015年預計有73萬新確診病例，61萬人死亡，其中，非小細胞肺癌是其最常見形式。今年3月，克唑替尼已獲得FDA批準用于治療ROS1陽性的轉移性非小細胞肺癌，成為目前唯一同時獲得ALK和ROS1兩個NSCLC治療性靶點適應癥的靶向藥物。此次公布的OO-1201臨床數(shù)據(jù)結果更有針對性的證實了克唑替尼在東亞人群ROS1陽性患者中的治療有效性。克唑替尼伴隨診斷試劑的聯(lián)合使用使得醫(yī)生能夠更加精準地診斷誰最有可能從這款藥物受益，本次臨床研究采用的伴隨診斷方法也為我國ROS1陽性NSCLC診治提供了臨床診斷方法學參考。

非小細胞肺癌簡介

非小細胞肺癌（Non-small-cell carcinoma ）與“非小細胞癌”同義，屬于肺癌的一種，它包括鱗癌、腺癌、大細胞癌，與小細胞癌相比，其癌細胞生長分裂較慢，擴散轉移相對較晚。非小細胞肺癌約占肺癌總敉的80-85% ，目前采用化療的方式進行治療。

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