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      廣西對(duì)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)全面采用“飛行檢查”(飛行檢查為什么不叫突擊檢查)

      中醫(yī)世家 2024-05-08 10:29:49

      廣西對(duì)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)全面采用“飛行檢查”

      記者近日從廣西壯族自治區(qū)食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心了解到,今年起廣西改變對(duì)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)的檢查方式,對(duì)轄區(qū)內(nèi)已取得藥品GMP/GSP證書的企業(yè),全面采用事先不通知的“飛行檢查”模式進(jìn)行跟蹤檢查,此舉有利于藥品監(jiān)管部門更好地發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的質(zhì)量安全問題。

      所謂“飛行檢查”,是指采取事先不通知

      、不透露檢查信息、不聽取一般性匯報(bào)
      、不安排接待
      、直奔現(xiàn)場(chǎng)的方式,調(diào)查核實(shí)被檢查單位執(zhí)行法律法規(guī)的真實(shí)情況

      目前,廣西壯族自治區(qū)內(nèi)已取得新修訂藥品GMP/GSP證書的生產(chǎn)、流通企業(yè)近500家

      。對(duì)于這些企業(yè),自治區(qū)食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心以往都是采用提前通知與不通知相結(jié)合的方式進(jìn)行跟蹤檢查
      。今年,廣西加大對(duì)企業(yè)的跟蹤檢查力度,將全面采用“飛行檢查”模式,排查藥品生產(chǎn)流通的潛在風(fēng)險(xiǎn)

      自治區(qū)食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,以往提前通知的檢查,有些企業(yè)就可能會(huì)做表面文章。現(xiàn)在的突擊檢查模式,更容易發(fā)現(xiàn)操作不規(guī)范及可能存在的安全漏洞

      。對(duì)于檢查發(fā)現(xiàn)的問題,如果企業(yè)一直整改不到位,將可能失去GMP/GSP證書

      飛行檢查為什么不叫突擊檢查

      飛行檢查其實(shí)就是突擊檢查,具有很強(qiáng)的保密性

      、高效性
      尤其是針對(duì)舉報(bào)實(shí)施的檢查,與以往事先通知被檢查企業(yè)的跟蹤檢查相比飛行檢查是一種破除地方保護(hù)
      、揭露并打擊行業(yè)潛規(guī)則
      、嚴(yán)厲懲戒違法違規(guī)行為的強(qiáng)有力手段。

      飛行檢查是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對(duì)藥品和醫(yī)療器械研制

      ,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)
      ,使用等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。飛行檢查最早應(yīng)用在體育競(jìng)賽中對(duì)興奮劑的檢查
      ,飛行檢查是國(guó)際上產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)獲證后的工廠最常用的一種跟蹤檢查方法
      ,也是提高工廠檢查有效性的重要手段。

      起源:

      飛行檢查最早應(yīng)用在體育競(jìng)賽中對(duì)興奮劑的檢查

      ,指的是在非比賽期間進(jìn)行的不事先通知的突擊性興奮劑抽查
      。 1991年,國(guó)際奧委會(huì)特別通過了一項(xiàng)議案
      ,率先在其醫(yī)學(xué)委員會(huì)下成立了賽外檢查委員會(huì)
      。?

      飛行檢查是在被檢查單位不知曉的情況下進(jìn)行的,啟動(dòng)慎重

      ,行動(dòng)快
      ,因此可以及時(shí)掌握真實(shí)情況,做到心中有數(shù)
      。飛行檢查好就好在可以避免某些形式主義的東西
      ,發(fā)現(xiàn)被檢查對(duì)象的實(shí)際情況,及時(shí)依法予以查處
      ,避免出現(xiàn)嚴(yán)重的社會(huì)危害

      以上內(nèi)容參考:百度百科-飛行檢查

      本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/246845.html.

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