廣西對(duì)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)全面采用“飛行檢查”(飛行檢查為什么不叫突擊檢查)

廣西對(duì)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)全面采用“飛行檢查”

記者近日從廣西壯族自治區(qū)食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心了解到,今年起廣西改變對(duì)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)的檢查方式,對(duì)轄區(qū)內(nèi)已取得藥品GMP/GSP證書的企業(yè),全面采用事先不通知的“飛行檢查”模式進(jìn)行跟蹤檢查,此舉有利于藥品監(jiān)管部門更好地發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的質(zhì)量安全問題。

所謂“飛行檢查”,是指采取事先不通知、不透露檢查信息、不聽取一般性匯報(bào)、不安排接待、直奔現(xiàn)場(chǎng)的方式,調(diào)查核實(shí)被檢查單位執(zhí)行法律法規(guī)的真實(shí)情況。

目前,廣西壯族自治區(qū)內(nèi)已取得新修訂藥品GMP/GSP證書的生產(chǎn)、流通企業(yè)近500家。對(duì)于這些企業(yè),自治區(qū)食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心以往都是采用提前通知與不通知相結(jié)合的方式進(jìn)行跟蹤檢查。今年,廣西加大對(duì)企業(yè)的跟蹤檢查力度,將全面采用“飛行檢查”模式,排查藥品生產(chǎn)流通的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

自治區(qū)食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,以往提前通知的檢查,有些企業(yè)就可能會(huì)做表面文章?，F(xiàn)在的突擊檢查模式,更容易發(fā)現(xiàn)操作不規(guī)范及可能存在的安全漏洞。對(duì)于檢查發(fā)現(xiàn)的問題,如果企業(yè)一直整改不到位,將可能失去GMP/GSP證書。

飛行檢查為什么不叫突擊檢查

飛行檢查其實(shí)就是突擊檢查，具有很強(qiáng)的保密性、高效性。尤其是針對(duì)舉報(bào)實(shí)施的檢查，與以往事先通知被檢查企業(yè)的跟蹤檢查相比飛行檢查是一種破除地方保護(hù)、揭露并打擊行業(yè)潛規(guī)則、嚴(yán)厲懲戒違法違規(guī)行為的強(qiáng)有力手段。

飛行檢查是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對(duì)藥品和醫(yī)療器械研制，生產(chǎn)經(jīng)營，使用等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。飛行檢查最早應(yīng)用在體育競(jìng)賽中對(duì)興奮劑的檢查，飛行檢查是國際上產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)獲證后的工廠最常用的一種跟蹤檢查方法，也是提高工廠檢查有效性的重要手段。

起源：

飛行檢查最早應(yīng)用在體育競(jìng)賽中對(duì)興奮劑的檢查，指的是在非比賽期間進(jìn)行的不事先通知的突擊性興奮劑抽查。 1991年，國際奧委會(huì)特別通過了一項(xiàng)議案，率先在其醫(yī)學(xué)委員會(huì)下成立了賽外檢查委員會(huì)。?

飛行檢查是在被檢查單位不知曉的情況下進(jìn)行的，啟動(dòng)慎重，行動(dòng)快，因此可以及時(shí)掌握真實(shí)情況，做到心中有數(shù)。飛行檢查好就好在可以避免某些形式主義的東西，發(fā)現(xiàn)被檢查對(duì)象的實(shí)際情況，及時(shí)依法予以查處，避免出現(xiàn)嚴(yán)重的社會(huì)危害。

以上內(nèi)容參考：百度百科-飛行檢查

本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/246845.html.

聲明： 我們致力于保護(hù)作者版權(quán)，注重分享，被刊用文章因無法核實(shí)真實(shí)出處，未能及時(shí)與作者取得聯(lián)系，或有版權(quán)異議的，請(qǐng)聯(lián)系管理員，我們會(huì)立即處理，本站部分文字與圖片資源來自于網(wǎng)絡(luò)，轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標(biāo)注錯(cuò)誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請(qǐng)立即通知我們(管理員郵箱：douchuanxin@foxmail.com)，情況屬實(shí)，我們會(huì)第一時(shí)間予以刪除，并同時(shí)向您表示歉意,謝謝!

上一篇: 抗繆勒氏管激素結(jié)果10.3

下一篇: 阿斯利康抗癌藥selumetinib···