• 

      <ul id="s6iya"><pre id="s6iya"></pre></ul>
    • <kbd id="s6iya"><pre id="s6iya"></pre></kbd>
    • 

    • 





      
    
      
       
      
        
    
  
    
        
    
    登錄
    
      

      




      
    
      
       首頁(yè) >> 健康生活
    
      

      


      
    
      
        
      阿斯利康抗癌藥selumetinib獲FDA授予孤兒藥資格認(rèn)定
      
        
      
            妙手生春
            2024-05-08 10:30:52
        
      

        
      
           
      近日，阿斯利康腫瘤產(chǎn)業(yè)管線收獲一則好消息
      ，其MEK抑制劑selumetinib被FDA授予孤兒藥資格認(rèn)證
      ，用于治療晚期分化型甲狀腺癌
      。
      Selumetinib是一種MEK 1/2抑制劑，目前在KRAS突變的晚期非小細(xì)胞肺癌中處于III期臨床試驗(yàn)階段
      ，在兒童和青少年1型多發(fā)性神經(jīng)纖維瘤中處于II期臨床試驗(yàn)階段。多發(fā)性神經(jīng)纖維瘤是一種基因突變導(dǎo)致的腫瘤
      ，腫瘤會(huì)隨著神經(jīng)發(fā)育而生長(zhǎng)。Selumetinib目前正在對(duì)放射性碘治療無(wú)應(yīng)答的分化型甲狀腺癌患者中進(jìn)行臨床試驗(yàn)
      ，放射性碘治療甲狀腺癌后，具有很高的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)
      。
      對(duì)放射性碘治療不敏感的甲狀腺癌患者通常不表達(dá)一種名為NIS的蛋白質(zhì)
      ，又名鈉/碘同向轉(zhuǎn)運(yùn)體，能夠幫助碘被甲狀腺細(xì)胞吸收
      。阿斯利康表示，selumetinib能夠增加鈉/碘同向轉(zhuǎn)運(yùn)體(sodium/iodine symporter
      ，NIS)的表達(dá)
      ，從而幫助患者產(chǎn)生對(duì)放射性碘治療的應(yīng)答
      。
      Selumetinib目前正在晚期甲狀腺癌患者中進(jìn)行一項(xiàng)名為ASTRA的III期臨床試驗(yàn)，比較5周selumetinib治療和安慰劑對(duì)照
      、以及和單劑量輔助放射性碘治療之間的完全緩解率
      。
      美國(guó)每年大約有60000名患者被診斷出甲狀腺癌
      ，F(xiàn)DA規(guī)定，患病人數(shù)少于20萬(wàn)人就符合孤兒病的定義
      ，因此selumetinib可以被授予孤兒藥資格
      。獲得孤兒藥資格認(rèn)定的藥物能夠獲得更多的資助
      、稅收優(yōu)惠和獨(dú)家經(jīng)營(yíng)權(quán)延長(zhǎng)七年的優(yōu)惠條件，因此吸引大量藥企提交孤兒藥資格認(rèn)定申請(qǐng)
      。
      去年
      ，美國(guó)孤兒藥總銷售額達(dá)到了540億美元，預(yù)計(jì)今年會(huì)達(dá)到600億美元
      ，是一個(gè)巨大的市場(chǎng)
      。
      近期阿斯利康腫瘤產(chǎn)業(yè)管線可以說(shuō)囊括了許多重磅藥物
      ，除了selumetinib之外，還有剛在非小細(xì)胞肺癌中獲批的Tagrisso (osimertinib)
      、在卵巢癌中獲批的Lynparza (olaparib)以及臨床試驗(yàn)效果顯著的PD-L1抑制劑durvalumab (MEDI4736)
      。
      阿斯利康還曾在葡萄膜黑色素瘤中驗(yàn)證selumetinib的效果，但去年由于未能滿足中期臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)
      ，而被迫放棄這一適應(yīng)癥。在葡萄膜黑色素瘤的臨床試驗(yàn)失敗之前
      ，有分析師預(yù)測(cè)selumetinib可能成為年銷售額10億美元的重磅抗癌藥
      ，但隨著臨床試驗(yàn)失敗，這一預(yù)期降到了5億美元
      ，這次在甲狀腺癌中獲得孤兒藥資格認(rèn)證，或許對(duì)提升阿斯利康銷售預(yù)期產(chǎn)生推動(dòng)作用
      。
      

          
      本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/246846.html.
      
          
      
                聲明：  我們致力于保護(hù)作者版權(quán)，注重分享
      ，被刊用文章因無(wú)法核實(shí)真實(shí)出處
      ，未能及時(shí)與作者取得聯(lián)系
      ，或有版權(quán)異議的
      ，請(qǐng)聯(lián)系管理員，我們會(huì)立即處理
      ，本站部分文字與圖片資源來(lái)自于網(wǎng)絡(luò)
      ，轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來(lái)源標(biāo)注錯(cuò)誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請(qǐng)立即通知我們(管理員郵箱：douchuanxin@foxmail.com)
      ，情況屬實(shí)
      ，我們會(huì)第一時(shí)間予以刪除

  
    
      相關(guān)文章
      
        
      
             
                
            
      
                
      
                    
                        
      手出好多小水泡，還特別癢
      ？一定要分清是汗皰疹還是手蘚
      ！
      
                        
      對(duì)于女性朋友來(lái)講手可謂是“第二張臉”
      ，白皙、光滑
        、修長(zhǎng)的雙手
        ，不僅看起來(lái)十分靈巧而且還能提升個(gè)人氣質(zhì)。不過(guò)生活中也有很多人
      ，不僅手部皮膚特別粗糙，而且還特別容易長(zhǎng)小水泡
                
                ，還特別癢一定要分清是汗皰疹還是手蘚！.png" alt="手出好多小水泡
      ，還特別癢？一定要分清是汗皰疹還是手蘚
      ！" onerror="nofind(this)" >
                 
            
      
 
                
            
      
                
      
                    
                        
      單身貴族易群體性焦慮(單身貴族該怎么做)
      
                        
       　調(diào)查顯示80%的25至40歲的單身男人和女人“是快樂(lè)的”
      ，專家提醒“剩男剩女”不快樂(lè)的背后隱藏了煩躁
      、焦慮，甚至抑郁等消極情緒
      ，而剛剛過(guò)去的情人節(jié)
 
                
            
      
                
      
                    
                        
      芹菜與黃瓜同食好嗎
      
                        
      芹菜與黃瓜同食好嗎芹菜不宜與黃瓜一同食用，這是因?yàn)辄S瓜中含有維生素C分解酶
      ，這種物質(zhì)會(huì)導(dǎo)致芹菜的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值降低
 
                
            
      
                
      
                    
                        
      老人健康飲食的10大要點(diǎn)
      
                        
      食要早早就是到了飯點(diǎn)得吃飯
        。另外，從中醫(yī)的角度講
        ，上午7點(diǎn)~9點(diǎn)是胃經(jīng)當(dāng)令的時(shí)候，所以早飯最好安排在這個(gè)時(shí)間
        。中醫(yī)還說(shuō)“胃不和則臥不安”
 
                
            
      
                
      
                    
                        
      白帶常規(guī)能檢查出什么,白帶常規(guī)檢查的注意事項(xiàng)
      
                        
      一、白帶常規(guī)能檢查出什么問(wèn)題檢查目的：白帶是陰道黏膜滲出物
        、宮頸管及子宮內(nèi)膜腺體分泌物等混合組成，其形成與雌激素的作用有關(guān)
 
                
            
      
                
      
                    
                        
      無(wú)氧運(yùn)動(dòng)是什么,有哪些好處(無(wú)氧運(yùn)動(dòng)的有什么好處)
      
                        
      無(wú)氧運(yùn)動(dòng)是什么,有哪些好處無(wú)氧運(yùn)動(dòng)是運(yùn)動(dòng)的一種方式
 
                
            
 
                
            
      
                
      
                    
                        
      榆錢怎么吃,春天嘗鮮就吃榆錢
      
                        
      春季嘗鮮吃榆錢雖然榆錢寓意著富余
      ，但對(duì)50多歲的不少人來(lái)說(shuō)卻是帶點(diǎn)痛苦的記憶。在生活困難時(shí)期
        ，野菜
        、樹(shù)皮
        、樹(shù)葉……能吃的不能吃的
        ，為了活命都嘗試過(guò)
        。到了我們這一代